ゼリア新薬工業＜４５５９＞（東１）は、消化器分野が中心の医療用医薬品事業と、一般用医薬品のコンシューマーヘルスケア事業を展開している。株価は９月安値から反発して戻り歩調だ。１６年３月期利益を増額して大幅増益予想であり、収益改善基調を評価して出直りの動きを強めそうだ。

■消化器分野が中心の医薬品メーカー

　消化器分野が中心の医療用医薬品事業と、一般用医薬品のコンシューマーヘルスケア事業を展開している。

　医療用医薬品事業では、潰瘍性大腸炎治療剤「アサコール」を主力として、Ｈ２受容体拮抗剤「アシノン」や亜鉛含有胃潰瘍治療剤「プロマック」なども展開している。そして１３年６月には自社開発の機能性ディスペプシア治療剤「アコファイド」を発売し、アステラス製薬＜４５０３＞と共同で早期の市場浸透を目指している。

　コンシューマーヘルスケア事業では、ヘパリーゼ群、コンドロイチン群、およびウィズワン群を主力としている。１５年１０月には、肝臓水解物・イノシトール配合の滋養強壮保健剤「ヘパリーゼ・プラス２」（第３類医薬品）を、全国の薬局・ドラッグストアにおいて発売開始した。さらに関節痛・腰痛治療薬「コンドロイチンＺＳ錠」（第３類医薬品）の錠剤を小型化した製品の販売を開始した。

■グローバル展開を推進

　Ｍ＆Ａを活用してグローバル展開も推進し、０８年１０月基礎化粧品のイオナ、０９年９月「アサコール」の開発会社ティロッツ社（スイス）、１０年９月コンドロイチン原料のＺＰＤ社（デンマーク）を子会社化した。１３年８月にはビフォーファーマ社（スイス）と鉄欠乏症治療剤「Ｆｅｒｉｎｊｅｃｔ」の日本国内における独占的開発・販売契約を締結した。またＺＰＤ社の株式を追加取得して完全子会社化した。

　１５年４月にはベトナムの中堅医薬品製造販売会社Ｆ．Ｔ．Ｐｈａｒｍａ社の株式４９．０％取得を発表した。当社グループのアジア地域における事業展開の拠点とする。

■消化器分野を最重点領域として新薬開発を推進

　新薬開発は消化器分野を最重点領域と位置付けて、国際的に通用する新薬の創製を念頭に置き、自社オリジナル品の海外での臨床試験を積極的に推進するとともに、海外で実績のある薬剤を導入して国内での開発を進めている。

　国内消火器系分野の「Ｚ－２０６」は協和発酵キリンとの共同開発で、潰瘍性大腸炎を適応症として「アサコール」の用法・用量を追加するフェーズ３、膵臓癌を適応症とする「Ｚ－３６０」は日本を含むアジア地域における国際共同フェーズ２、エーザイ＜４５２３＞から導入した長時間作用型プロトンポンプ阻害剤「Ｚ－２１５」は酸分泌関連疾患を適応症としてフェーズ２を実施している。

　その他の分野では、子宮頸癌を適応症とする「Ｚ－１００」は日本を含むアジア地域における国際共同フェーズ３、ビフォーファーマ社から導入した鉄欠乏性貧血治療剤「Ｚ－２１３」はフェーズ１ｂを実施している。

　海外は、中国で潰瘍性大腸炎を適応症として「Ｚ－２０６」を承認申請中である。また機能性ディスペプシアを適応症とする「Ｚ－３３８」は欧州でフェーズ３を実施し、北米ではフェーズ２が終了した。

　１４年８月にはエーザイの新規化合物「Ｅ３７１０」（プロトンポンプ阻害剤：ＰＰＩ）に関するライセンス契約を締結した。エーザイは当社に対して「Ｅ３７１０」の日本における独占的開発権、共同販促権、非独占的製造権を付与し、開発および製造販売承認は当社が行う。承認取得後は両社で共同販促を行う。

　１４年９月には、日本で初めて月経前症候群の効能を取得した西洋ハーブ・ダイレクトＯＴＣ医薬品「プレフェミン」（要指導医薬品）を販売開始した。

■アストラゼネカのＩＢＤ治療剤の権利を取得

　１５年７月には消化器領域に特化した子会社のティロッツ社（スイス）が、アストラゼネカ社が販売している炎症性腸疾患（ＩＢＤ）治療剤「Ｅｎｔｏｃｏｒｔ」（一般名：ブデソニド）の、米国を除く全世界における権利を取得する契約を締結した。取得額は２億１５百万米ドル（約２６５億円）である。

　炎症性腸疾患（ＩＢＤ）は潰瘍性大腸炎（ＵＣ）およびクローン病（ＣＤ）を含めて、世界中に約５００万人の患者が存在すると推定されている疾患である。米国を除く全世界４０ヶ国以上でＣＤを適応として販売されているＩＢＤ治療剤「Ｅｎｔｏｃｏｒｔ」の権利を取得することにより、ＩＢＤ治療においてＵＣの第１選択薬として用いられている「アサコール」を補完することが可能になる。

■１５年３月期は新規開発テーマ導入費用や研究開発費を想定以上に投入

　なお１５年３月期の四半期別推移を見ると、売上高は第１四半期（４月～６月）１４７億１５百万円、第２四半期（７月～９月）１５４億２１百万円、第３四半期（１０月～１２月）１５６億４６百万円、第４四半期（１月～３月）１５２億３０百万円、営業利益は第１四半期８億５８百万円、第２四半期１４億２１百万円、第３四半期１０億６１百万円、第４四半期６億６２百万円の赤字だった。

　１５年３月期は薬価改定や後発品使用促進の影響、機能性ディスペプシア治療剤「アコファイド」の市場構築遅れ、ライセンス収入やロイヤリティ収入の減少、広告宣伝費の増加、成長戦略に欠かせない新薬パイプラインの充実を図るため当初予定していなかった新規開発テーマの導入費用の発生、ヨーロッパとアジア地域で実施している治験の進捗による研究開発費の想定以上の増加などで大幅減益だった。

　また１５年３月期の配当性向は６２．３％だった。ＲＯＥは１４年３月期比６．９ポイント低下して４．２％、自己資本比率は同６．０ポイント上昇して６５．０％となった。

■１６年３月期の利益予想を増額、収益改善基調

　１０月２８日に今期（１６年３月期）業績予想の修正を発表した。第２四半期累計（４月～９月）については、前回予想（８月５日に利益を増額修正）に対して売上高を７億円減額、営業利益を５億円増額、経常利益を４億５０百万円増額、純利益を５億円増額修正した。通期については前回予想（５月８日公表）に対して売上高を据え置き、営業利益を５億円、経常利益を６億円、純利益を３億円増額修正した。

　第２四半期累計については、医療用医薬品事業において機能性ディスペプシア治療剤「アコファイド」の市場構築が遅れたこと、および海外での「アサコール」がスイスフラン高の影響を受けたことで売上高が前回予想を下回った。利益面では研究開発費など一部の経費の発生が第３四半期（１０月～１２月）以降にズレ込んだため前回予想を上回った。また通期については、第２四半期累計の修正に加えて、１５年７月に権利取得した炎症性腸疾患（ＩＢＤ）治療剤「Ｅｎｔｏｃｏｒｔ」の寄与を織り込んだ。

　そして１１月４日に発表した第２四半期累計連結業績は、売上高が前年同期比０．７％増の３０３億４３百万円、営業利益が同７．２％減の２１億１４百万円、経常利益が同２９．３％減の１５億８４百万円、純利益が同２３．６％減の１６億１６百万円だった。

　研究開発の増加や、スイスフラン高に伴うグループ会社における為替差損の計上などで減益だった。なお差引売上総利益率は７０．６％で同１．９ポイント上昇したが、販管費比率は６３．７％で同２．５ポイント上昇した。また営業外費用で為替差損５億９５百万円（前年同期は１億１７百万円）を計上し、特別利益で投資有価証券売却益１０億２７百万円（同９億７５百万円）を計上した。

　セグメント別に見ると、医療用医薬品事業は潰瘍性大腸炎治療剤「アサコール」が好調だが、スイスフラン高も影響して売上高が同１．８％減の１６６億０６百万円、営業利益（連結調整前）が同１８．５％減の１６億４０百万円だった。コンシューマーヘルスケア事業は、製品認知度が一段と向上して、売上高が同３．９％増の１３６億５８百万円、営業利益が同１３．９％増の３０億０４百万円だった。その他は売上高が同０．９％減の７８百万円、営業利益が同３．７％減の１億１８百万円だった。

　また主要製品別の売上高は、医療用医薬品事業の潰瘍性大腸炎治療剤「アサコール」が同４．３％増の９４億２４百万円、コンシューマーヘルスケア事業のヘパリーゼ群が同１１．８％増の４８億６７百万円、コンドロイチン群が同３．８％増の３５億９６百万円だった。

　なお四半期別の推移を見ると、売上高は第１四半期（４月～６月）１４７億２５百万円、第２四半期（７月～９月）１５６億１８百万円、営業利益は第１四半期１０億２７百万円、第２四半期１０億８７百万円だった。

　修正後の通期連結業績予想は、売上高が前期比６．５％増の６５０億円、営業利益が同６８．０％増の４５億円、経常利益が同４８．０％増の４１億円、純利益が同２９．０％増の３３億円としている。配当予想は前回予想（５月８日公表）を据え置いて、前期と同額の年間３０円（第２四半期末１５円、期末１５円）としている。予想配当性向は４８．３％となる。

　医療用医薬品事業においては潰瘍性大腸炎治療剤「アサコール」が国内外で伸長し、コンシューマーヘルスケア事業も引き続き好調に推移する。研究開発費や広告宣伝費が増加するが、増収効果で吸収して大幅増益予想だ。

　通期会社予想に対する第２四半期累計の進捗率は売上高が４６．７％、営業利益が４７．０％、経常利益が３８．６％、純利益が４９．０％である。為替差損の計上で経常利益がイレギュラーな形だが、営業利益の進捗率は概ね順調な水準である。機能性ディスペプシア治療剤「アコファイド」の市場浸透進展や、炎症性腸疾患（ＩＢＤ）治療剤「Ｅｎｔｏｃｏｒｔ」の寄与も期待され、１６年３月期の収益は改善基調だろう。

■株価は調整一巡して戻り歩調

　株主優待については毎年９月末および３月末現在の株主に対して自社グループ商品を贈呈している。１０００株以上所有株主に対してはＡ・Ｂ・Ｃ・Ｄ・Ｅコースの中からいずれか１コース選択、１００株以上～１０００株未満所有株主に対してはＦコースを贈呈する。

　株価の動きを見ると、９月末の配当・株主優待権利落ちも影響した９月２９日の年初来安値１４２３円から反発し、１０月３０日には１８２６円まで上伸する場面があった。調整が一巡して戻り歩調の展開だ。

　１１月１９日の終値１７５５円を指標面で見ると、今期予想連結ＰＥＲ（会社予想の連結ＥＰＳ６２円１３銭で算出）は２８～２９倍近辺、今期予想配当利回り（会社予想の年間３０円で算出）は１．７％近辺、前期実績連結ＰＢＲ（前期実績の連結ＢＰＳ１１７８円００銭で算出）は１．５倍近辺である。時価総額は約９３２億円である。

　日足チャートで見ると２５日移動平均線がサポートラインとなった。また週足チャートで見ると１３週移動平均線に続いて２６週移動平均線突破の動きを強めている。強基調への転換を確認する形だ。１６年３月期利益を増額して大幅増益予想であり、収益改善基調を評価して出直りの動きを強めそうだ。