鳥居薬品はスギ花粉症に対するアレルゲン免疫療法薬「シダキュア（Ｒ）スギ花粉舌下錠」の国内での製造販売承認を取得
- 2017/9/28 06:28
- ＩＲ企業情報
■日本国内で初めて成人及び小児等に使用可能な舌下錠
鳥居薬品＜４５５１＞（東１）は２７日、スギ花粉症に対するアレルゲン免疫療法薬「シダキュア（Ｒ）スギ花粉舌下錠」（以下「シダキュア」）について、日本国内における製造販売承認を取得した。
同社は、２０１４年１０月よりスギ花粉症に対するアレルゲン免疫療法薬「シダトレン（Ｒ）スギ花粉舌下液」（以下「シダトレン」）を販売しているが、より幅広い適用年齢を有し、より高力価で利便性等を高めた製剤の開発が要望されていたことから、シダキュアの開発を進めていた。
シダキュアはスギ花粉症に対する舌下投与のアレルゲン免疫療法薬であり、日本国内で初めて成人及び小児等において使用可能となった舌下錠。シダトレンよりも高力価の製剤であり、室温保存で、服薬のしやすさや利便性等を高めたことが特徴。
同社が国内で実施したスギ花粉症患者（５～６４歳）を対象とした第ＩＩ／ＩＩＩ相臨床試験において、有効性の主要評価項目である「総合鼻症状薬物スコア」が、プラセボ投与群と比較して本剤投与群で有意に低い値を示し、スギ花粉症症状の軽減が確認された。安全性及び忍容性については、特に問題は認められていない。
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