独自開発のがん治療技術を医療機関に提供するテラ＜２１９１＞（ＪＱＳ）の株価は、１５００円～１７００円近辺でモミ合う展開だが、徐々に下値を切り上げて煮詰まり感も強めている。樹状細胞ワクチン「バクセル」薬事承認取得に向けた開発活動本格化が注目され、中期成長力を評価して上放れのタイミングが接近しているようだ。

　東京大学医科学研究所発のバイオベンチャーで、細胞医療事業（樹状細胞ワクチン「バクセル」を中心とした独自開発のがん治療技術を契約医療機関に提供）を主力として、医療支援事業（研究機関・医療機関から受託する細胞加工施設の運営・保守管理サービス、細胞培養関連機器の販売、治験支援サービスなど）、および医薬品事業（樹状細胞ワクチン「バクセル」の薬事承認取得に向けた開発活動）を展開している。

　樹状細胞ワクチン「バクセル」は、最新のがん免疫療法として注目されている。樹状細胞（体内に侵入した異物を攻撃する役割を持つリンパ球に対して、攻撃指令を与える司令塔のような細胞）を体外で大量に培養し、患者のがん組織や人工的に作製したがんの目印である物質（がん抗原）の特徴を認識させて体内に戻すことで、樹状細胞からリンパ球にがんの特徴を伝達し、そのリンパ球にがん細胞のみを狙って攻撃させる。独自技術で改良を重ね、がん治療用として最適化した。

　主力の細胞医療事業は契約医療機関における症例数に応じた収入が収益柱である。１４年１２月末時点の契約医療機関数は全国で合計３７カ所、契約医療機関における会社設立以降の累計症例数は約８９００症例に達している。

　成長に向けたＭ＆Ａ・アライアンス戦略も加速している。１３年４月ｉＰＳ細胞による再生医療実用化を目指すヘリオスに出資、１３年５月がん新薬を中心としたＣＲＯ（治験支援）事業に参入するため子会社タイタンを設立、１３年７月アンジェスＭＧ＜４５６３＞と子宮頸がんの前がん病変治療ワクチンの共同研究・開発基本契約を締結、１３年１２月ｉＰＳ細胞を利用したがん免疫細胞療法の開発に向けてヘリオスと業務提携した。

　さらに１４年１月樹状細胞ワクチン「バクセル」の薬事承認取得を目指して子会社テラファーマを設立、１４年２月ゲノム診断支援事業に向けてゲノム解析ソフトウェア開発のジナリスと合弁子会社ジェノサイファー（１４年９月オールジーンに商号変更）を設立、１４年４月組織培養用培地のパイオニアであるコージンバイオに出資して資本業務提携、１４年８月少額短期保険業者のミニンシュラーを子会社化（１４年１２月テラ少額短期保険に商号変更）して保険事業（免疫保険）に参入した。

　３月１７日には、再生医療・細胞医療の要素技術である免疫細胞用凍結保存液の製造・販売に関する独占的通常実施権の取得を発表した。子会社テラファーマに再実施権を許諾し、樹状細胞ワクチン「バクセル」を搬送する際に用いる凍結保存液の実用化を図り、薬事承認取得に向けた準備を加速させる。

　また３月２４日には、一部契約医療機関において１０年後、２０年後のがん治療に備えるための「免疫細胞バンク」サービスを１５年４月以降に開始すると発表した。アフェレーシス（成分採血）で単球を採取して樹状細胞に成熟させ、樹状細胞ワクチンの状態で凍結保管する。がんに罹患した場合に、健康な時に作成した樹状細胞ワクチンを用いて治療を行うことが可能になる。その他の免疫細胞についてもサービスを拡大していく予定だ。

　今期（１５年１２月期）の連結業績見通し（２月６日公表）は売上高が前期比１９．１％増の２２億２１百万円、営業利益が３億６５百万円の赤字（前期は２億９３百万円の赤字）、経常利益が３億５３百万円の赤字（同３億３０百万円の赤字）、純利益が３億８１百万円の赤字（同４億０２百万円の赤字）としている。

　樹状細胞ワクチン「バクセル」の開発費用増加で営業赤字が拡大する見通しだ。しかし売上面では既存契約医療機関との連携強化、新規契約医療機関の開拓、新規がん抗原の実用化推進などで症例数の増加を図り、細胞培養関連機器の新規受注拡大も寄与して大幅増収見通しだ。

　１３年５月公布「再生医療推進法」の理念のもと、１４年１１月に「医薬品医療機器等法（旧薬事法の改正）」および「再生医療等安全性確保法」の再生医療関連２法が施行され、再生医療・細胞医療の早期実用化の促進が期待されている。

　樹状細胞ワクチン「バクセル」に関しては「医薬品医療機器等法」に基づき、がん治療用再生医療等製品として早期承認制度を活用した薬事承認取得に向けて開発体制整備を強化し、１５年度中に治験届の提出を目指すとしている。中期成長に対する期待感が高まる。

　株価の動きを見ると、１５００円～１７００円近辺のレンジでモミ合う展開で３月２４日の終値は１５６３円だった。やや上値の重い展開だが、週足チャートで見ると２６週移動平均線を維持して徐々に下値を切り上げている。そしてモミ合い煮詰まり感も強めている。中期成長力を評価して上放れのタイミングが接近しているようだ。