ソレイジア・ファーマ＜４５９７＞（東マ）は、がん領域を戦略的疾患領域とする創薬ベンチャーである。候補物質の開発権導入による臨床開発を主力としている。当面は赤字だが２０年以降の上市本格化と収益化を期待したい。株価は直近安値圏から反発して下値固め完了感を強めている。出直りを期待したい。

■がん領域中心の創薬ベンチャー、開発権導入による臨床開発が主力

　がん領域を戦略的疾患領域とする創薬ベンチャーである。候補物質の開発権導入による臨床開発を主力としている。

　日本および中国を中心とするアジア諸国において、世界の医薬品企業やバイオテクノロジー企業から有望な製品候補を導入し、国際共同治験を含む積極的な開発戦略によって迅速な承認取得を目指している。

　抗悪性腫瘍薬投与に伴う悪心・嘔吐を適応症とするグラニセトロン経皮吸収型製剤ＳＰ－０１（導入元：Ｋｙａｗａ　Ｋｉｒｉｎ、欧米製品名Ｓａｎｃｕｓｏ）は、中国で１８年７月承認取得し、１９年３月販売開始した。香港、マカオ、台湾、マレーシア、シンガポールではサブライセンス先の協和発酵キリンが販売している。１９年６月には、中国臨床腫瘍学会発行「がん治療時の悪心および嘔吐の治療用ガイドライン」において、がん治療時の標準的な制吐療法の選択肢として新たに収載された。

　末梢性Ｔ細胞リンパ腫（ＰＴＣＬ）を適応症とする抗がん剤ＳＰ－０２（導入元：ＺＩＯＰＨＡＲＭ）は、日本・韓国・台湾・香港において第２相臨床試験（最終）を実施中である。１９年中の完了予定、２０年承認申請予定である。中国では第２・３相臨床試験（最終）準備中である。米国では第２相臨床試験が完了している。欧州では前臨床試験が完了している。導出先として日本ではＭｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａ　ファルマ、南米ではコロンビアのＨＢ社とライセンス契約を締結している。

　がん化学療法および放射線療法による口内炎に伴う疼痛緩和口腔用液材ＳＰ－０３（導入元：Ｃａｍｕｒｕｓ）は、日本で１８年５月国内導出先であるＭｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａ　ファルマが販売開始した。中国では１９年２月承認取得した。そして１９年６月中国向け製品出荷を開始した。韓国では１９年３月承認申請した。

　がん化学療法に伴う末梢神経障害を適応症とするＳＰ－０４（導入元：ＰｌｅｄＰｈａｍａ）は、日本・韓国・台湾・香港において、第３相臨床試験（最終）を実施中（２０年中の終了予定）である。また中国で臨床試験準備中である。

　なお中国での商流構築に関しては、伊藤忠商事と中国販売にかかる代理店契約を締結している。対象製品はＳＰ－０１およびＳＰ－０３の中国販売用製品で、１８年から販売体制を整備している。また自販戦略として、北京市・上海市・広州市では、自社でのセールス・マーケティングを行う。

■上市本格化と収益化期待

　１９年１２月期連結業績（ＩＦＲＳ）予想は、売上収益が５億円～１７億円、営業利益と純利益が３０億円の赤字～２０億円の赤字としている。売上収益にはＳＰ－０１の中国製品販売収益、ＳＰ－０３の日本および中国製品販売収益、ＳＰ－０２やＳＰ－０４の権利導出収益などを見込んでいる。当面は赤字だが２０年以降の上市本格化と収益化を期待したい。

■株価は下値固め完了

　株価は５月～６月の直近安値圏１５０円近辺から反発して下値固め完了感を強めている。出直りを期待したい。７月１２日の終値は１７２円、時価総額は約１８１億円である。（日本インタビュ新聞社アナリスト水田雅展）