ソレイジア・ファーマは底堅い、「ＳＰ－０２」２０２０年に承認申請も
- 2019/8/16 12:52:39
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■「製品開発品等の事業状況」を発表し第２相臨床試験を実施中と
ソレイジア・ファーマ＜４５９７＞（東マ）は８月１６日の後場、１６７円（７円安）で始まり、前場の安値１６５円から持ち直している。８月１４日付で「製品開発品等の事業状況（２０１９年１２月期第２四半期）」を発表。臨床試験中の「ＳＰ－０２ダリナパルシン」について、「当該臨床試験結果が良好な場合、２０２０年に当局への承認申請を行うことを計画」としたことなどに注目する様子がある。
発表によると、「ＳＰ－０２ダリナパルシン」は、日本を含むアジア（日本、韓国、台湾、香港）で開発中の新規化学療法剤（予定効能・効果：末梢性Ｔ細胞リンパ腫等）。現在、日本、韓国、台湾及び香港において、再発又は難治性の末梢性Ｔ細胞リンパ腫患者を対象とした国際共同第２相臨床試験を実施している。
当該臨床試験は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）との協議を経て、承認申請に至る最終試験の位置づけにて計画されており、本日（８月１４日）現在、目標症例数の９５％超の患者登録を完了している。第２相臨床試験の終了は２０１９年中を予定しており、当該臨床試験結果が良好な場合、２０２０年に当局への承認申請を行うことを計画しているとした。（ＨＣ）
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