【注目のリリース】サンバイオが日本でも外傷性脳損傷薬の開発に本格着手

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■米国で開発が先行し臨床試験フェーズⅡの準備段階

 再生細胞薬の創薬ベンチャー、サンバイオ<4592>(東マ)は8日、米国子会社が開発中の再生細胞薬「SB623」について、日本での慢性期外傷性脳損傷プログラムの製造販売承認に向けた開発に本格着手すると発表した。

 今回、開発を進めることにした外傷性脳損傷は、交通事故や転倒などで頭に強い衝撃が加わり、脳が傷つくことによっておこる疾患であり、半身麻痺や感覚障害、記憶障害等の症状が起こる。現状では、改善を期待できる期間は損傷後1年程度で、それを超えると有効な治療法が存在しないとされている。

 開発中の「SB623」は、神経機能を再生する作用を持つ治療薬で、体の自然な再生プロセスを促進させ、失われた運動機能、感覚機能及び認知機能の再生を促すことが期待されている。現在、米国では、慢性期脳梗塞プログラムが既に臨床試験フェーズⅡbの開始準備段階にあり、慢性期外傷性脳損傷プログラムも、動物試験を済ませ臨床試験フェーズⅡの開始準備段階にある。

 米国の開発が先行して進むなか、日本では、慢性期外傷性脳損傷プログラムの製造販売承認の実現性について調査を進めてきた。そして、このたび この調査の結果を受け、慢性期外傷性脳損傷プログラムの製造販売承認に向けた開発に本格着手することを決定した。

 株式を2015年4月に上場し、8日の終値は1504円。9日は全体相場の大波乱に押されて朝方に1200円まで下げたが、午後は1370円前後まで回復している。

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