ゼリア新薬工業＜４５５９＞（東証プライム）は消化器分野が中心の医療用医薬品事業、および一般用医薬品のコンシューマーヘルスケア事業を展開している。医療用医薬品事業ではアサコール高用量製剤の海外販売国拡大、フェインジェクトやエントコートの市場浸透、ティロッツ社（スイス）の営業体制強化、コンシューマーヘルスケア事業では既存主力製品に次ぐ製品群の育成、西洋ハーブ剤など特徴ある製品群の市場認知度向上による事業拡大を推進している。２３年３月期は医療用医薬品事業の海外の好調やコンシューマーヘルスケア事業の回復基調などで２桁増収増益予想としている。上振れの可能性が高く、さらに２４年３月期も積極的な事業展開で収益拡大基調だろう。株価は水準を切り上げて年初来高値を更新した。そして１８年以来の高値圏だ。月足チャートで見るとボックスレンジから上放れた形であり、好業績を評価して上値を試す展開を期待したい。

■医療用医薬品事業とコンシューマーヘルスケア事業を展開

消化器分野が中心の医療用医薬品事業、および一般用医薬品のコンシューマーヘルスケア事業を展開している。収益面では薬価改定、ライセンス収入・ロイヤリティ収入、研究開発費、広告宣伝費などの影響を受けやすい。

２２年３月期のセグメント別売上高構成比は医療用医薬品事業６２％、コンシューマーヘルスケア事業３８％、その他０％、利益（全社費用等調整前営業利益）構成比は医療用医薬品事業６２％、コンシューマーヘルスケア事業３６％、その他２％だった。地域別売上比率は日本５９％、欧州３５％、その他６％だった。

■医療用医薬品事業は潰瘍性大腸炎治療剤アサコールなどが主力

医療用医薬品事業は、潰瘍性大腸炎治療剤アサコールを主力として、炎症性腸疾患治療剤Ｅｎｔｏｃｏｒｔ（エントコート、国内販売名ゼンタコート）や、機能性ディスペプシア治療剤アコファイドなども拡大している。２０年９月に国内で販売開始した鉄欠乏性貧血治療剤フェインジェクトについては、消化器科・産婦人科を中心に市場構築を推進している。

また、アステラス製薬の英国子会社が欧州を中心に販売しているクロストリジウム・ディフィシル感染症治療剤ディフィクリア錠（英名ＤＩＦＩＣＬＩＲ）については、２０年１１月に欧州、中東、アフリカおよび独立国家共同体（ＣＩＳ）における製造販売承認を承継する資産譲渡契約を締結し、２１年６月に欧州テリトリーでの製造販売権承継をほぼ完了した。残る地域についても順次承継予定である。

２３年４月には、アステラス製薬が日本において製造販売しているクロストリジウム・ディフィシルによる感染性腸炎治療剤「ダフクリア錠２００ｍｇ」（一般名：フィダキソマイシン、以下：ダフクリア）について製造販売承認を継承した。

２２年３月期の売上高はアサコールが２１年３月期比５．９％増の１７４億７６百万円、ディフィクリアが５２億１１百万円（２１年３月期は２億５９百万円）、エントコートが７．０％減の４４億８０百万円、アコファイドが８９．２％増の３１億５４百万円、その他が０．２％減の６６億８４百万円だった。なおアコファイドについては、アステラス製薬＜４５０３＞との日本での共同販促を２１年３月で終了し、２１年４月以降は単独プロモーションに切り替えている。

海外展開については、アサコールは、欧州を中心に高用量製剤の販売国数を拡大中（２１年１２月時点でドイツ、フランスをはじめとする１９ヶ国で販売中）である。競合する高用量製剤の処方獲得を目指してプロモーションを展開している。またイタリアのＭｅｎａｒｉｎｉグループの中国現地法人に独占的販売権を供与して、中国で２１年５月販売開始した。

アコファイドについては、Ｍｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａ　ファルマとタイおよびインドネシアにおける独占的開発・販売ライセンス契約、スペインのＦＡＥＳ社とラテンアメリカにおける独占的開発・販売ライセンス契約を締結している。

子会社のＴｉｌｌｏｔｔｓ　Ｐｈａｒｍａ（ティロッツ社、スイス）は、アストラゼネカ社からエントコートの米国を除く全世界における権利を取得（国内ではゼンタコートカプセルとして販売）し、アサコールとともに海外での拡販を推進している。また２０年１１月に、アステラス製薬の英国子会社からクロストリジウム・ディフィシル感染症治療剤ディフィクリア錠（英名ＤＩＦＩＣＬＩＲ）の欧州、中東、アフリカおよび独立国家共同体（ＣＩＳ）における製造販売承認を承継し、販売を拡大している。

■コンシューマーヘルスケア事業はヘパリーゼ群などが主力

コンシューマーヘルスケア事業はヘパリーゼ群、コンドロイチン群、ウィズワン群を主力として、日本で初めて月経前症候群の効能を取得した西洋ハーブ・ダイレクトＯＴＣ医薬品プレフェミン、連結子会社イオナ　インターナショナルの「イオナ」ブランド化粧品なども全国の薬局・薬店・ドラッグストアなどに販売している。

なお２２年３月期の売上高は、ヘパリーゼ群が２１年３月期比１７．５％増の７７億７０百万円（医薬品が１８．９％増の４３億４５百万円、清涼飲料水・栄養補助食品が１５．７％増の３４億２５百万円）で、コンドロイチン群が４．６％減の５１億３５百万円、ウィズワン群が５．９％減の１３億５９百万円、その他（殺菌消毒薬など）が１２．０％減の８１億０４百万円だった。

事業拡大に向けて、西洋ハーブ群の開発・育成、ヘパリーゼ群およびコンドロイチン群に続く新規主力製品の開発・育成、既存製品（ＯＴＣ医薬品プレバリン群、オーラルケアのマスデント群やイオナ化粧品など）の育成を推進している。２０年４月にはヘパリーゼ群の主原料である肝臓加水分解物の安定調達とコンシューマーヘルスケア事業拡大を目的として、日水製薬＜４５５０＞から日水製薬医薬品販売の全株式を譲り受けて子会社化（現社名：健創製薬）した。

西洋ハーブ関連では２１年１２月に、軽度の静脈還流障害による足のむくみを改善する内服薬「ベルフェミン」（要指導医薬品）を発売した。欧州において下肢の静脈疾患（慢性静脈不全症）の治療に伝統的に使用されてきたセイヨウトチノキ種子の乾燥エキスを主成分としている。２２年３月には、過敏性腸症候群（ＩＢＳ）改善薬「コルペルミン」（要指導医薬品）を発売した。ペパーミントのオイルを有効成分とする医薬品である。ティロッツ社によって開発され、１９８１年に英国で発売されて以降、スイスやドイツをはじめ十数ヶ国でＩＢＳの諸症状を改善する一般用医薬品として販売されている。国内で実施された過敏性腸症候群患者を対象とした臨床試験において有効性と安全性が確認された。

２２年３月には１１種類の美容液成分を配合した高機能オールインワンジェル「イオナ　スパ＆ミネラル　エッセンス　ジェルＥＸ」を発売、２２年４月には１１種類の有効成分を配合したＯＴＣ点眼薬「ビュークリアＨｉ４０アクティブ」（第３類医薬品）を発売、２２年８月にはオールシーズン使用可能な多機能除菌スプレー「マジックバリア除菌スプレー」（雑貨）を発売、２２年１０月にはローヤルゼリーを有効成分として配合した滋養強壮保健剤「ハイゼリー顆粒ＥＸ」（第３類医薬品）を発売した。

■消化器分野を最重点領域として新薬開発を推進

消化器分野を最重点領域と位置付けて新薬開発を推進している。新薬パイプラインの状況（２３年２月２日現在）は以下の通りである。

Ｚ－３３８（自社品、一般名アコチアミド）は、日本では小児機能性ディスペプシア患者を適応症として第３相段階、新たに低活動膀胱を適応症とする開発コードＺＧ－８０２として第２相段階、食道胃接合部通過障害を適応症として第２相（九州大学で医師主導治験）段階、欧州では機能性ディスペプシアを適応症として第３相段階である。なお九州大学における医師主導治験は日本医療研究開発機構（ＡＭＥＤ）の助成事業に採択されている。

Ｚ－３３８の海外導出では、Ｆａｅｓ　Ｆａｒｍａが機能性ディスペプシアを適応症としてメキシコ、ホンジュラスおよびドミニカ共和国で承認を取得した。さらにＦａｅｓ　Ｆａｒｍａが機能性ディスペプシアを適応症としてチリ、コロンビア、ペルー、エクアドル、コスタリカ、グアテマラ、パナマ、ニカラグアおよびエルサルバドルにおいて承認申請中である。またＭｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａファルマが機能性ディスペプシアを適応症としてタイおよびインドネシアにおいて承認申請中である。

高カリウム血症を適応症とするＺＧ－８０１（ビフォーファーマ社から導入、パチロマーソルビテクスカルシウム）については、日本において申請準備中である。米国では１５年１２月販売開始し、欧州では１７年７月ＥＭＡ（欧州医薬品庁）から承認取得している。

■アサコールやエントコートの拡大などを推進

収益拡大に向けた重点施策として、医療用医薬品事業ではアサコール高用量製剤の海外販売国拡大、フェインジェクトやエントコートの市場浸透、ティロッツ社の営業体制強化、コンシューマーヘルスケア事業では既存の主力製品に次ぐ製品群の育成、西洋ハーブ剤など特徴ある製品群の市場認知度向上による事業拡大を推進している。

また持続的成長に向けて、消化器領域および既存事業との親和性の高い領域の薬剤導入、Ｍ＆Ａ、自社製品の海外導出を推進する方針としている。

■２３年３月期２桁増収増益予想、２４年３月期も収益拡大基調

２３年３月期の連結業績予想は、売上高が２２年３月期比１０．９％増の６６０億円、営業利益が１０．０％増の７０億円、経常利益が１７．９％増の７０億円、親会社株主帰属当期純利益が４１．４％増の５６億円としている。配当予想（２３年２月２日付で期末２円上方修正）は２２年３月期比３円増配の３８円（第２四半期末１８円、期末２０円）としている。連続増配予想で予想配当性向は３０．０％となる。

第３四半期累計は、売上高が前年同期比１４．７％増の５１７億２９百万円、営業利益が５５．６％増の８５億５０百万円、経常利益が２４．０％増の６９億５７百万円、親会社株主帰属四半期純利益が４７．９％増の５９億８０百万円だった。

大幅増収増益だった。医療用医薬品事業の海外の好調が牽引し、コンシューマーヘルスケア事業も回復基調だった。なおスイスフラン高の影響で営業外の為替差損益が悪化（前年同期は為替差益１億３１百万円計上、今期は為替差損１６億２８百万円計上）した。特別損失には契約解除損失引当金繰入額２億３５百万円を計上した。

医療用医薬品事業は売上高が１７．８％増の３２４億３４百万円、セグメント利益（全社費用等調整前営業利益）が４５．０％増の８０億３６百万円だった。潰瘍性大腸炎治療剤アサコールは、海外市場において高用量製剤アサコール１６００ｍｇを中心に伸長した。炎症性腸疾患（ＩＢＤ）治療剤エントコート（国内販売名ゼンタコート）は、海外市場のカナダ、北欧、イタリアなどで伸長した。クロストリジウム・ディフィシル感染症治療剤ディフィクリアは、欧州の感染症診療ガイドラインで第一選択薬として推奨され、営業リソースの積極投入も寄与して売上が大幅に拡大した。

コンシューマーヘルスケア事業は売上高が９．９％増の１９１億８１百万円、利益が１４．２％増の４０億０６百万円だった。ヘパリーゼ群についてはコロナ禍やインバウンド需要減少の影響が残っているものの、医薬品ヘパリーゼ群やコンビニエンスストア向けヘパリーゼＷ群が回復基調だった。コンドロイチン群は積極的な広告宣伝投資の効果で堅調だった。植物性便秘薬ウィズワン群は競合品の影響などで減収だった。

四半期別に見ると、第１四半期は売上高が１６３億０５百万円、営業利益が２９億７７百万円、経常利益が２９億７４百万円、第２四半期は売上高が１７４億０７百万円、営業利益が２９億１７百万円、経常利益が２２億０８百万円、第３四半期は売上高が１８０億１７百万円、営業利益２６億５６百万円、経常利益１７億７５百万円だった。第２四半期と第３四半期は営業外の為替差損益が悪化した。

通期連結業績予想は据え置いている。主力製品が堅調に推移し、研究開発費や広告宣伝費の増加を吸収する見込みだ。医療用医薬品事業は海外市場においてディフィクリアやアサコールの伸長、国内市場においてアコファイドや２０年９月に販売開始した鉄欠乏性貧血治療剤フェインジェクトの伸長、コンシューマーヘルスケア事業はヘパリーゼ群をはじめとする主力品の回復を見込み、全体として２桁増収増益予想としている。なお、第３四半期累計は海外の医療用医薬品事業が計画以上に伸長しているが、為替影響や経費面の精査が必要なため通期予想を据え置いたとしている。

第３四半期累計の進捗率は売上高が７８．４％、営業利益が１２２．１％、経常利益が９９．４％、親会社株主帰属当期純利益が１０６．８％だった。第３四半期累計の営業利益と純利益が通期予想を超過達成していることを勘案すれば２３年３月期会社予想は上振れの可能性が高く、さらに２４年３月期も積極的な事業展開で収益拡大基調だろう。

■株主優待は年２回、９月末と３月末の株主対象

株主優待制度は毎年９月末および３月末現在の株主を対象として、保有株式数に応じて自社グループ商品を贈呈（詳細は会社ＨＰ参照）している。

■株価は１８年以来の高値圏

なお２２年５月１１日に発表した自己株式取得（上限８０万株・１８億円、取得期間２２年５月１６日～２２年１１月４日）については、２２年１１月２日に取得期間を２３年５月１２日まで延長すると発表している。

株価は水準を切り上げて年初来高値を更新した。そして１８年以来の高値圏だ。月足チャートで見るとボックスレンジから上放れた形であり、好業績を評価して上値を試す展開を期待したい。４月２０日の終値は２３５１円、前期推定連結ＰＥＲ（会社予想の連結ＥＰＳ１２６円７４銭で算出）は約１９倍、前期推定配当利回り（会社予想の３８円で算出）は約１．６％、前々期実績連結ＰＢＲ（前々期実績の連結ＢＰＳ１２３６円０９銭で算出）は約１．９倍、時価総額は約１２４９億円である。（日本インタビュ新聞社アナリスト水田雅展）