科研製薬＜４５２１＞（東証プライム）の２３年３月期連結業績は、薬価改定や競合の影響などで小幅減収となり、研究開発費の増加なども影響して大幅減益だった。２４年３月期は薬価改定の影響があるが、アルツやエクロックなどの伸長で全体として小幅増収を見込み、営業利益と経常利益が小幅減益、当期純利益が特別損失の剥落で大幅増益予想としている。

■医療用医薬品・医療機器メーカー

　医薬品・医療機器、農業薬品などの薬業、および文京グリーンコート関連などの不動産賃貸事業を展開している。

　主要医薬品・医療機器は、外用爪白癬治療剤のクレナフィン、関節機能改善剤のアルツ、癒着防止吸収性バリアのセプラフィルム、創傷治癒促進剤のフィブラスト、原発性腋窩多汗症治療剤のエクロック、歯周組織再生剤のリグロス、腰椎椎間板ヘルニア治療剤のヘルニコア、およびジェネリック医薬品である。

　２２年１２月には、壊死組織除去剤ネキソブリッド外用ゲル５ｇ（開発コード：ＫＭＷ－１、イスラエルのメディウンド社から導入、海外製品名ＮｅｘｏＢｒｉｄ）について、深達性Ⅱ度またはⅢ度熱傷における壊死組織の除去の効能・効果で、日本における製造販売承認を取得した。そして２３年５月には薬価基準に収載された。発売は２３年８月上旬の予定としている。

■Ｍ＆Ａ・アライアンス

　Ｍ＆Ａ・アライアンス関連では、２１年１月にブロックチェーン技術を活用したデータプラットフォーム事業で医療・ヘルスケア領域に展開するジーネックス（マネックスグループの関係会社）に出資して業務提携した。２１年１２月には国内バイオベンチャー企業のＡＲＴｈａｍ　Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ（神奈川県横浜市、ＡＲＴｈａｍ社）を連結子会社化した。

　２２年１１月には、アクシル・キャピタル・パートナーズ２号有限責任事業組合が設立したアクシル・ライフサイエンス＆ヘルスケアファンド２号投資事業有限責任組合に対して、最大１０億円を出資する契約を締結した。

　２３年１月には、２０１７年に武田薬品工業の創薬プラットフォーム事業を継承した国内初の創薬ソリューションプロバイダーであるＡｘｃｅｌｅａｄ　ＤＤＰ（神奈川県藤沢市）と、画期的新薬の創出に向けた協業に関する契約を締結した。

　２３年３月には、ｂｉｔＢｉｏｍｅ（東京都新宿区）と、ｂｉｔＢｉｏｍｅが有する微生物プラットフォーム技術を活用し、感染症治療薬創薬に関する共同研究契約を締結した。

■開発パイプライン

　２３年３月期末時点の開発パイプラインの状況は、アタマジラミ症を適応症とするＫＡＲ（アーバー社から導入、海外製品名Ｓｋｌｉｃｅ）が第３相、難治性脈管奇形を適応症とするＫＰ－００１（ＡＲＴ―００１、ＡＲＴｈａｍ社からの継承品）が第３相、原発性掌蹠多汗症を適応症とするＢＢＩ－４０００（原発性腋窩多汗症治療剤エクロックの適用拡大）が第１相、固形がんを適応症とするＫＰ－４８３（がん免疫療法、自社創薬品）が第１相、アトピー性皮膚炎を適応症とする多重特異性抗体医薬候補物質ＮＭ２６－２１９８（ニューマブ　セラピューティクス社との共同開発）が第１相、末梢性神経障害性疼痛を適応症とするＫＰ－９１０（自社創薬品）が第１相、原発性胆汁性胆管炎を適応症とするセラデルパー（米国シーマベイ・セラビューテォクス社からの導入品）が第１相、先天性副腎過形成症を適応症とするチルダセルフォント（米国スプルース・バイオサイエンシズ社からの導入品）が第１相である。

　なおＡＲＴ―６４８（ＡＲＴｈａｍ社開発品）については第２相試験が終了し、水疱性類天疱瘡薬としての開発を中止（２３年４月公表）した。ＡＲＴ―００１については、２３年４月に第２相試験に関するマイルストン達成を確認した。

　セラデルパーは２３年１月に米国シーマベイ・セラピューティクス社と、日本における開発および商業化に関するライセンス契約を締結した。シーマベイ社に対して契約一時金４５億円、開発および販売マイルストンの達成により最大１７０億円、並びに売上に対する一定のロイヤリティを支払う。チルダセルフォントは２３年１月に米国スプルース・バイオサイエンシズ社と、日本における開発および商業化に関するライセンス契約を締結した。スプルース社に対して契約一時金１５百万ドル、開発および販売マイルストンの達成により最大６４百万ドル（１ドル＝１３５円換算）、並びに売上に対する一定のロイヤリティを支払う。

■２４年３月期は営業・経常小幅減益、最終大幅増益予想

　２３年３月期連結業績は、売上高が２２年３月期比４．０％減の７２９億８４百万円、営業利益が５３．１％減の７９億９８百万円、経常利益が５０．３％減の８７億２７百万円、親会社株主帰属当期純利益が４３．０％減の５４億４０百万円だった。配当は２２年３月期と同額の１５０円（第２四半期末７５円、期末７５円）とした。

　売上面は薬価改定や競合の影響などで小幅減収だった。主要医薬品・医療機器売上高（単体）はクレナフィンが２．５％減の１７９億８５百万円、アルツが９．５％減の１７０億６２百万円、セプラフィルムが７．６％減の７７億９０百万円、フィブラストが０．４％減の２７億５９百万円、エクロックが３２．４％増の１２億５７百万円、リグロスが３．６％増の８億９１百万円、ヘルニコアが２．８％増の３億９２百万円、ジェネリック医薬品（計）が７．１％減の８２億０１百万円だった。

　利益面は、減収影響に加えて、研究開発費の増加（８７．５％増の１５７億８９百万円）なども影響して大幅減益だった。なお特別損失では減損損失が減少（２２年３月期は２９億９４百万円計上、２３年３月期はＡＲＴ―６４８の水疱性類天疱瘡治療剤としての開発中止などで１８億６３百万計上）した。

　セグメント別に見ると、薬業（医薬品・医療機器、農業薬品）は売上高が４．２％減の７０５億６２百万円で、利益（営業利益）が５７．３％減の６７億０７百万円だった。なお海外売上高は４．０％増の７２億３２百万円だった。不動産事業（文京グリーンコート関連賃貸料など）は売上高が０．５％増の２４億２２百万円で、利益が４．６％減の１２億９０百万円だった。

　なお四半期別に見ると、第１四半期は売上高が１８１億９７百万円で営業利益４０億５６百万円、経常利益４３億３２百万円、第２四半期は売上高が１８６億２２百万円で営業利益４１億５３百万円、経常利益４２億２３百万円、第３四半期は売上高が１８７億５４百万円で営業利益４１億８５百万円、経常利益４４億２１百万円、第４四半期は売上高が１７４億１１百万円で営業利益４３億９６百万円の損失、経常利益４２億４９百万円の損失だった。

　２４年３月期連結業績予想は、売上高が２３年３月期比０．２％増の７３１億円、営業利益が５．０％減の７６億円、経常利益が８．３％減の８０億円、親会社株主帰属当期純利益が２３．２％増の６７億円としている。配当予想は２３年３月期と同額の１５０円（第２四半期末７５円、期末７５円）としている。

　売上面は薬価改定の影響があるが、アルツやエクロックなどの伸長で全体として小幅増収を見込み、営業利益と経常利益が小幅減益、当期純利益が特別損失の剥落で大幅増益予想としている。研究開発費は４．４％減の１５１億円の計画としている。

　主要医薬品・医療機器売上高の計画（単体）はクレナフィンが１．６％減の１７７億円、アルツが５．５％増の１８０億円、セプラフィルムが６．３％減の７３億円、フィブラストが２．１％減の２７億円、エクロックが５１．２％増の１９億円、リグロスが１．０％増の９億円、ヘルニコアが２．０％増の４億円、ジェネリック医薬品（計）が３．７％減の７９億円としている。

■長期経営計画２０３１

　２２年５月に２０２３年３月期から１０か年の長期経営計画２０３１を発表し、画期的新薬の迅速な創出・提供により健康寿命に貢献し続ける企業、皮膚科・整形外科領域を中心にグローバルに展開する創薬企業を目指している。

　長期的課題を見据えた戦略として、研究開発では上市確度の向上、パイプラインの拡充、新規ニーズおよび海外展開への対応、新規分野へのチャレンジ、海外展開では海外展開品の充実、海外自社開発体制の整備、生産・海外自社販売体制の整備、農業事業では北米や新市場での伸長、ＥＵ市場への参入・拡大、日本国内での使用促進を推進する。

　また経営基盤強化に向けて、プロフェッショナルとして新たな挑戦・変革を追求し続ける人材の育成、データとデジタル技術を活用して変革し続ける企業風土の醸成、患者さんファーストのための製品価値最大化を推進する。

　業績目標としては３２年３月期の売上高１０００億円、営業利益２８５億円、ＲＯＥ１０％以上、海外売上高比率３０％以上を掲げている。研究開発では１０年間で８品目上市するためのパイプライン確保、毎年１品目以上の開発導入品あるいは販売提携品の確保を目指す。海外展開では医薬品の海外売上高比率２５％以上を目指す。農業事業では、微生物由来の天然物質農薬ポリオキシンを中心に、農薬事業全体で売上高１００億円を目指す方針としている。

　なお２３年２月には気候関連財務情報開示タスクフォース（ＴＣＦＤ）提言への賛同を表明した。（情報提供：日本インタビュ新聞社・株式投資情報編集部）