Ｄｅｌｔａ－ＦｌｙＰｈａｒｍａは『ＤＦＰ－１０９１７』今後の予定など好感され１０％高
- 2023/6/5 11:36
- 株式投資ニュース
■急性骨髄性白血病を対象とする第３相比較試験の症例登録完了
Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ＜４５９８＞（東証グロース）は６月５日、次第高となって出直り幅を広げ、午前１１時２０分を過ぎては１０％高の１０００円（９５円高）前後で売買され、約２週間ぶりに１０００円台を回復している。２日、急性骨髄性白血病を対象とする『ＤＦＰ－１０９１７』に関する今後の予定などを開示し、注目が再燃した。
２０２３年５月１５日に米国において難治性又は再発の急性骨髄性白血病の患者を対象に実施中のＤＦＰ－１０９１７の臨床第３相比較試験の１５０症例登録完了を開示した。今後の予定については、全登録患者の約２ヶ月間のフォローアップ（完全寛解率の確認のため）、更に約５ヶ月間のフォローアップ（延命効果の確認のため）を経て、来年１月頃を目途にデータカットオフを行い、来年２月頃に中間解析データの確定を予定している。対照群との間で有意差が確認でき次第、米国の食品医薬品局（ＦＤＡ）との間で、新薬承認（ＮＤＡ）申請のための一連の作業を並行して行う計画とした。（ＨＣ）（情報提供：日本インタビュ新聞社・株式投資情報編集部）
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