メドレックス、米国で誤用防止特性を有するフェンタニルテープ剤の特許査定が通知
- 2023/10/26 08:23
- プレスリリース
■独自技術を適用したフェンタニルテープ剤ＭＲＸ－９ＦＬＴが米国で権利化に一歩前進
メドレックス＜４５８６＞（東証グロース）は２５日、中枢性鎮痛貼付剤ＭＲＸ－９ＦＬＴ（フェンタニルテープ剤）に関する基本特許の一つである「誤用防止特性を有する貼付製剤」について、米国特許商標庁（ＵＳＰＴＯ）から特許査定の通知を受けたことを発表した。この特許は、米国の他、欧州、中国においてすでに権利化されており、有効期間は２０３７年までである。
■誤用事故を防ぐオピオイド貼付剤、米国で特許査定
ＭＲＸ－９ＦＬＴは、オピオイドの一種で医療用麻薬に指定されているフェンタニルを含む貼付剤である。フェンタニルは、重度の急性疼痛、慢性疼痛及び癌性疼痛に対して効果的な鎮痛薬であるが、使用後の貼付剤を幼児・小児が誤って噛んだり貼付したりすることで死亡する誤用事故が多発している。同社は、このような誤用事故を抑制・防止するために、貼付剤に独自の技術を適用した。この技術により、貼付剤が噛まれたり水分に触れたりすると、フェンタニルが不活性化される仕組みとなっている。
同社は、ＭＲＸ－９ＦＬＴが持つ誤用事故防止機能が評価され、「ファスト・トラック指定」を受けている。これは、重篤または生命を脅かす恐れのある疾患やアンメットメディカルニーズの高い疾患に対して治療効果が期待される新薬を優先的に審査する制度である。ＦＤＡとも協議しながら新薬承認取得に向けた開発を進めており、同件が同社グループの２０２３年１２月期業績に与える影響はないとしている。（情報提供：日本インタビュ新聞社・株式投資情報編集部）
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