科研製薬＜４５２１＞（東証プライム）の２４年３月期第２四半期累計連結業績は競合品や薬価改定の影響で小幅減収となり、研究開発費増加なども影響して減益だった。ただし通期予想を据え置いている。売上高はアルツやエクロックの伸長で薬価改定影響などを吸収して小幅増収、営業利益と経常利益は新製品発売に伴う広告宣伝費など販管費の増加（研究開発費は小幅減少の計画）で小幅減益、親会社株主帰属当期純利益は前期計上した特別損失の反動により大幅増益予想としている。

■医療用医薬品・医療機器メーカー

　医薬品・医療機器、農業薬品などの薬業、および文京グリーンコート関連などの不動産賃貸事業を展開している。

　主要医薬品・医療機器は、外用爪白癬治療剤のクレナフィン、関節機能改善剤のアルツ、癒着防止吸収性バリアのセプラフィルム、創傷治癒促進剤のフィブラスト、原発性腋窩多汗症治療剤のエクロック、歯周組織再生剤のリグロス、腰椎椎間板ヘルニア治療剤のヘルニコア、およびジェネリック医薬品である。

　２３年８月には、壊死組織除去剤ネキソブリッド外用ゲル５ｇ（開発コード：ＫＭＷ－１、イスラエルのメディウンド社から導入、海外製品名ＮｅｘｏＢｒｉｄ、２２年１２月に深達性Ⅱ度またはⅢ度熱傷における壊死組織の除去の効能・効果で日本における製造販売承認を取得、２３年５月に薬価基準収載）の発売を開始した。本剤は希少疾病用医薬品に指定されていることに加え、低温管理（２℃～８℃）での保管・流通が求められるため、エス・エム・ディを総代理店として販売する。

　なお原発性腋窩多汗症治療剤エクロックについて、２３年６月に韓国における独占販売契約を締結した韓国ドンファ社（韓国証券取引所上場）が、２３年９月に韓国食品医薬品安全処に販売承認申請を提出した。

■Ｍ＆Ａ・アライアンス

　Ｍ＆Ａ・アライアンス関連では、２１年１月にブロックチェーン技術を活用したデータプラットフォーム事業で医療・ヘルスケア領域に展開するジーネックス（マネックスグループの関係会社）に出資して業務提携した。２１年１２月には国内バイオベンチャー企業のＡＲＴｈａｍ　Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ（神奈川県横浜市、ＡＲＴｈａｍ社）を連結子会社化した。

　２２年１１月には、アクシル・キャピタル・パートナーズ２号有限責任事業組合が設立したアクシル・ライフサイエンス＆ヘルスケアファンド２号投資事業有限責任組合に対して、最大１０億円を出資する契約を締結した。

　２３年１月には、２０１７年に武田薬品工業の創薬プラットフォーム事業を継承した国内初の創薬ソリューションプロバイダーであるＡｘｃｅｌｅａｄ　ＤＤＰ（神奈川県藤沢市）と、画期的新薬の創出に向けた協業に関する契約を締結した。２３年３月には、ｂｉｔＢｉｏｍｅ（東京都新宿区）と、ｂｉｔＢｉｏｍｅが有する微生物プラットフォーム技術を活用し、感染症治療薬創薬に関する共同研究契約を締結した。

　２３年９月には、再生医療関連事業を展開するセルソース（東京都渋谷区）と、エクソソームを含む細胞外分泌物を用いた整形外科疾患の治療または予防に関する日本初の医薬品の創出に向けたフィージビリティ・スタディ契約を締結した。

■開発パイプライン

　２４年３月期第２四半期末時点の開発パイプラインの状況は、アタマジラミ症を適応症とするＫＡＲ（アーバー・ファーマシューティカルズ社から導入、海外製品名Ｓｋｌｉｃｅ）が第３相段階、難治性脈管奇形を適応症とするＫＰ－００１（ＡＲＴ―００１、アーサム・セラピューティクス社からの継承品）が日本で第３相段階・米国で第１相段階、原発性掌蹠多汗症を適応症とするＢＢＩ－４０００（原発性腋窩多汗症治療剤エクロックの適応拡大）が第１相段階、固形がんを適応症とするＫＰ－４８３（がん免疫療法、自社創薬品）が第１相段階、アトピー性皮膚炎を適応症とする多重特異性抗体医薬候補物質ＮＭ２６－２１９８（ニューマブ・セラピューティクス社との共同開発）が第１相段階、末梢性神経障害性疼痛を適応症とするＫＰ９１０（自社創薬品）が第１相段階、原発性胆汁性胆管炎を適応症とするセラデルパー（シーマベイ・セラピューティクス社からの導入品）が第１相段階、先天性副腎過形成症を適応症とするチルダセルフォント（スプルース・バイオサイエンシズ社からの導入品）が第１相段階である。

　なおＡＲＴ―６４８（ＡＲＴｈａｍ社開発品）については第２相試験が終了し、水疱性類天疱瘡薬としての開発を中止（２３年４月公表）した。ＡＲＴ―００１については、２３年４月に第２相試験の成功に係るマイルストン、２３年５月に第３相試験の開始に関するマイルストン達成を確認した。

　セラデルパーは２３年１月に米国シーマベイ・セラピューティクス社と、日本における開発および商業化に関するライセンス契約を締結した。シーマベイ社に対して契約一時金４５億円、開発および販売マイルストンの達成により最大１７０億円、並びに売上に対する一定のロイヤリティを支払う。なおシーマベイ社は２３年９月に第３相臨床試験の結果速報を発表している。

　チルダセルフォントは２３年１月に米国スプルース・バイオサイエンシズ社と、日本における開発および商業化に関するライセンス契約を締結した。スプルース社に対して契約一時金１５百万ドル、開発および販売マイルストンの達成により最大６４百万ドル（１ドル＝１３５円換算）並びに売上に対する一定のロイヤリティを支払う。

■２４年３月期２Ｑ累計減益、通期予想据え置き

　２４年３月期第２四半期累計の連結業績は売上高が前年同期比１．８％減の３６１億７１百万円、営業利益が３２．８％減の５５億１２百万円、経常利益が３３．１％減の５７億２２百万円、親会社株主帰属四半期純利益が３１．８％減の４０億６８百万円だった。

　競合品や薬価改定の影響で小幅減収となり、研究開発費増加（３２．５％増の５７億３８百万円）なども影響して減益だった。主要医薬品・医療機器の売上高（単体）はクレナフィンが４．５％減の９１億９９百万円、アルツが３．０％増の８９億２９百万円、セプラフィルムが１１．７％減の３５億４４百万円、フィブラストが４．１％減の１３億２１百万円、エクロックが６８．４％増の１３億８７百万円、リグロスが０．４％減の４億４２百万円、ヘルニコアが１０．１％減の１億８８百万円、ジェネリック医薬品（計）が４．０％減の４０億２４百万円だった。

　セグメント別に見ると、薬業（医薬品・医療機器、農業薬品）は売上高が１．８％減の３４９億５８百万円で、利益（営業利益）が３６．１％減の４８億５１百万円だった。なお海外売上高は１８．７％減の２７億５０百万円だった。不動産事業（文京グリーンコート関連賃貸料など）は売上高が０．６％減の１２億１２百万円で、利益が７．３％増の６億６１百万円だった。

　四半期別に見ると、第１四半期は売上高が１８１億５０百万円で営業利益が３２億９３百万円、第２四半期は売上高が１８０億２１百万円で営業利益が２２億１９百万円だった。

　通期の連結業績予想は据え置いて、売上高が２３年３月期比０．２％増の７３１億円、営業利益が５．０％減の７６億円、経常利益が８．３％減の８０億円、親会社株主帰属当期純利益が２３．２％増の６７億円としている。配当予想は２３年３月期と同額の１５０円（第２四半期末７５円、期末７５円）としている。

　売上高はアルツやエクロックの伸長で薬価改定影響などを吸収して小幅増収、営業利益と経常利益は新製品発売に伴う広告宣伝費など販管費の増加（研究開発費は４．４％減の１５１億円の計画）で小幅減益、親会社株主帰属当期純利益は前期計上した特別損失の反動により大幅増益予想としている。

　主要医薬品・医療機器売上高の計画（単体）は、期初時点の計画から一部組み替えて、クレナフィンが１．６％減の１７７億円、アルツが６．１％増の１８１億円、セプラフィルムが１０．１％減の７０億円、フィブラストが２．１％減の２７億円、エクロックが６７．１％増の２１億円、リグロスが１．０％増の９億円、ヘルニコアが２．０％増の４億円、ジェネリック医薬品（計）が３．７％減の７９億円としている。

■長期経営計画２０３１

　２２年５月に２０２３年３月期から１０か年の長期経営計画２０３１を発表し、画期的新薬の迅速な創出・提供により健康寿命に貢献し続ける企業、皮膚科・整形外科領域を中心にグローバルに展開する創薬企業を目指している。

　長期的課題を見据えた戦略として、研究開発では上市確度の向上、パイプラインの拡充、新規ニーズおよび海外展開への対応、新規分野へのチャレンジ、海外展開では海外展開品の充実、海外自社開発体制の整備、生産・海外自社販売体制の整備、農業事業では北米や新市場での伸長、ＥＵ市場への参入・拡大、日本国内での使用促進を推進する。

　また経営基盤強化に向けて、プロフェッショナルとして新たな挑戦・変革を追求し続ける人材の育成、データとデジタル技術を活用して変革し続ける企業風土の醸成、患者さんファーストのための製品価値最大化を推進する。

　業績目標としては３２年３月期の売上高１０００億円、営業利益２８５億円、ＲＯＥ１０％以上、海外売上高比率３０％以上を掲げている。研究開発では１０年間で８品目上市するためのパイプライン確保、毎年１品目以上の開発導入品あるいは販売提携品の確保を目指す。海外展開では医薬品の海外売上高比率２５％以上を目指す。農薬事業は微生物由来の天然物質農薬ポリオキシンを中心に、売上高１００億円を目指す方針としている。（情報提供：日本インタビュ新聞社・Media-IR 株式投資情報編集部）