ゼリア新薬工業＜４５５９＞（東証プライム）は消化器分野が中心の医療用医薬品事業、および一般用医薬品のコンシューマーヘルスケア事業を展開している。第１１次中期経営計画では、好調な欧州事業に加えてアジア地域での事業展開も推進する方針としている。また国内では医療用医薬品市場におけるプレゼンスの確保や、コンシューマーヘルスケア事業の拡大を推進している。２４年３月期は医療用医薬品事業、コンシューマーヘルスケア事業とも伸長して増収増益予想としている。第３四半期累計の各利益が通期利益予想を超過達成していることなどを勘案すれば通期会社予想は上振れの可能性が高く、さらに２５年３月期も積極的な事業展開で収益拡大基調だろう。株価は戻り高値圏から反落して上値の重い形となったが、調整一巡して出直りを期待したい。

■医療用医薬品事業とコンシューマーヘルスケア事業を展開

　消化器分野が中心の医療用医薬品事業、および一般用医薬品のコンシューマーヘルスケア事業を展開している。収益面では薬価改定、ライセンス収入・ロイヤリティ収入、研究開発費、広告宣伝費などの影響を受けやすい。

　２３年３月期のセグメント別売上高は医療用医薬品事業が４３１億４５百万円、コンシューマーヘルスケア事業が２５０億８５百万円、その他（保険代理業・不動産賃貸収入）が１億５２百万円だった。地域別裏下高構成比は日本が５３％、イギリスが１１％、欧州が２９％、その他が７％だった。

■医療用医薬品事業は潰瘍性大腸炎治療剤アサコールなどが主力

　医療用医薬品事業は、潰瘍性大腸炎治療剤アサコールを主力として、炎症性腸疾患治療剤Ｅｎｔｏｃｏｒｔ（エントコート、国内販売名ゼンタコート）や、機能性ディスペプシア治療剤アコファイドなども拡大している。２０年９月に国内で販売開始した鉄欠乏性貧血治療剤フェインジェクトについては、消化器科・産婦人科を中心に市場構築を推進している。

　また、アステラス製薬の英国子会社が欧州を中心に販売しているクロストリジウム・ディフィシル感染症治療剤ディフィクリア錠（英名ＤＩＦＩＣＬＩＲ）については、２０年１１月に欧州、中東、アフリカおよび独立国家共同体（ＣＩＳ）における製造販売承認を承継する資産譲渡契約を締結し、２１年６月に欧州テリトリーでの製造販売権承継をほぼ完了した。残る地域についても順次承継予定である。

　２３年４月には、アステラス製薬が日本において製造販売しているクロストリジウム・ディフィシルによる感染性腸炎治療剤「ダフクリア錠２００ｍｇ」（一般名：フィダキソマイシン、以下：ダフクリア）について製造販売承認を継承した。

　２３年３月期の主要製品の売上高は、アサコールが２２年３月期比１１．６％増の１９５億１１百万円、ディフィクリアが６０．２％増の８３億４５百万円、エントコートが２７．０％増の５６億８８百万円、アコファイドが１．４％減の３１億０８百万円、その他が２．９％減の６４億９１百万円だった。アコファイドについては、アステラス製薬＜４５０３＞との日本での共同販促を２１年３月で終了し、２１年４月以降は単独プロモーションに切り替えている。

　海外展開については、アサコールは欧州を中心に高用量製剤の販売国数を拡大中である。競合する高用量製剤の処方獲得を目指してプロモーションを展開している。またイタリアのＭｅｎａｒｉｎｉグループの中国現地法人に独占的販売権を供与して、中国で２１年５月販売開始した。

　アコファイドについては、Ｍｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａ　ファルマとタイおよびインドネシアにおける独占的開発・販売ライセンス契約、スペインのＦＡＥＳ社とラテンアメリカにおける独占的開発・販売ライセンス契約を締結している。

　子会社のＴｉｌｌｏｔｔｓ　Ｐｈａｒｍａ（ティロッツ社、スイス）は、アストラゼネカ社からエントコートの米国を除く全世界における権利を取得（国内ではゼンタコートカプセルとして販売）し、アサコールとともに海外での拡販を推進している。また２０年１１月に、アステラス製薬の英国子会社からクロストリジウム・ディフィシル感染症治療剤ディフィクリア錠（英名ＤＩＦＩＣＬＩＲ）の欧州、中東、アフリカおよび独立国家共同体（ＣＩＳ）における製造販売承認を承継し、販売を拡大している。

■コンシューマーヘルスケア事業はヘパリーゼ群などが主力

　コンシューマーヘルスケア事業はヘパリーゼ群、コンドロイチン群、ウィズワン群を主力として、日本で初めて月経前症候群の効能を取得した西洋ハーブ・ダイレクトＯＴＣ医薬品プレフェミン、連結子会社イオナ　インターナショナルの「イオナ」ブランド化粧品なども全国の薬局・薬店・ドラッグストアなどに販売している。

　２３年３月期の主要製品の売上高はヘパリーゼ群が２２年３月期比２６．７％増の９８億４８百万円、コンドロイチン群が５．６％増の５４億２１百万円、ウィズワン群が６．８％減の１２億６６百万円、その他（殺菌消毒薬など）が５．５％増の８５億４８百万円だった。

　事業拡大に向けて、西洋ハーブ群の開発・育成、ヘパリーゼ群およびコンドロイチン群に続く新規主力製品の開発・育成、既存製品（ＯＴＣ医薬品プレバリン群、オーラルケアのマスデント群やイオナ化粧品など）の育成を推進している。２０年４月にはヘパリーゼ群の主原料である肝臓加水分解物の安定調達とコンシューマーヘルスケア事業拡大を目的として、日水製薬＜４５５０＞から日水製薬医薬品販売の全株式を譲り受けて子会社化（現社名：健創製薬）した。

　西洋ハーブ関連では２１年１２月に、軽度の静脈還流障害による足のむくみを改善する内服薬「ベルフェミン」（要指導医薬品）を発売した。欧州において下肢の静脈疾患（慢性静脈不全症）の治療に伝統的に使用されてきたセイヨウトチノキ種子の乾燥エキスを主成分としている。

　２２年３月には過敏性腸症候群（ＩＢＳ）改善薬「コルペルミン」（要指導医薬品）を発売した。ペパーミントのオイルを有効成分とする医薬品である。ティロッツ社が開発し、１９８１年の英国での発売以降、スイスやドイツをはじめ十数ヶ国でＩＢＳの諸症状を改善する一般用医薬品として販売されている。国内で実施された過敏性腸症候群患者を対象とした臨床試験において有効性と安全性が確認された。

　２３年１１月には、湿疹・皮膚炎に優れた効果を示すアンテドラッグステロイドを配合した「プレバリンαクイック」シリーズ（指定第２類医薬品）を、全国の薬局およびドラッグストアにて発売開始した。

　２４年３月には、デンマークの子会社ＺＰＤ　Ａ／Ｓが、デンマークの栄養補助食品の原料メーカーであるＥＨＰ　ＡｐＳと共同で、栄養補助食品の企画・販売会社ＪｏｉｎＨｅａｌｔｈ　ＡｐＳを設立し、デンマークにおいてコンドロイチン硫酸を配合した栄養補助食品「Ｍｏｖａｇａｉｎ　Ｐｒｏ」を発売した。デンマークにおいて唯一のコンドロイチン硫酸を配合した栄養補助食品である。

■消化器分野を最重点領域として新薬開発を推進

　消化器分野を最重点領域と位置付けて新薬開発を推進している。新薬パイプラインの状況（２４年２月１日現在）は以下の通りである。

　高カリウム血症を適応症とするＺＧ－８０１（ビフォーファーマ社から導入、パチロマーソルビテクスカルシウム）については、日本において承認申請中である。米国では１５年１２月販売開始し、欧州では１７年７月ＥＭＡ（欧州医薬品庁）から承認取得している。

　Ｚ－３３８（自社品、一般名アコチアミド）は、日本では小児機能性ディスペプシアを適応症として第３相段階、低活動膀胱を適応症（開発コードＺＧ－８０２）として第２相段階、食道胃接合部通過障害を適応症として第２相（九州大学で医師主導治験）段階、欧州では機能性ディスペプシアを適応症として第３相段階である。なお九州大学における医師主導治験は日本医療研究開発機構（ＡＭＥＤ）の助成事業に採択されている。

　Ｚ－３３８の海外導出では、Ｆａｅｓ　Ｆａｒｍａが機能性ディスペプシアを適応症としてメキシコで２３年１０月に発売開始、ホンジュラス、ドミニカ共和国、エクアドル、チリ、エルサルバドル、ペルーで承認取得、コロンビア、コスタリカ、グアテマラ、パナマ、ニカラグアにおいて承認申請中である。また、Ｍｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａファルマが機能性ディスペプシアを適応症としてタイで承認取得、Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ　Ｊｏｉｎｔ　Ｓｔｏｃｋ　Ｃｏｍｐａｎｙ　ｏｆ　Ｆｅｂｒｕａｒｙ　３ｒｄが機能性ディスペプシアを適応症としてベトナムにおいて承認申請中である。

　なお２３年７月には、子会社のＴｉｌｌｏｔｔｓ　Ｐｈａｒｍａが世界的ベンチャーキャピタル大手ＴＶＭと共同で、潰瘍性大腸炎に対する経口抗体療法開発を目的として、米国のバイオベンチャーＭａｇｅ　Ｂｉｏに対して最大２８百万ＵＳドル出資した。

■好調な欧州事業に加えてアジア地域での事業展開も推進

　第１１次中期経営計画（２４年３月期～２６年３月期）では経営目標値に、最終年度２６年３月期連結売上高９００億円、海外売上比率５０％以上を掲げている。

　重点戦略としては、欧州地域における継続的な市場形成（アサコール、ディフィクリア）に加えて、アジア地域への展開（ゼリア新薬工業の輸出拡大、ベトナムＦＴファーマの新工場建設や東南アジア近隣諸国への輸出拡大）を推進する。また国内の医療用医薬品事業では、自社創薬品であるアコファイド、フェインジェクト、ダフクリアの拡販に加えて、第１１次中期経営計画中に上市が見込まれる高カリウム血症治療剤ＺＧ－８０１の投入などにより、国内医療用医薬品市場におけるプレゼンスを確保する。コンシューマーヘルスケア事業では、コンドロイチン群やヘパリーゼ群などの主力製品群に加えて、ローヤルゼリー群、西洋ハーブ群、化粧品群など多くの製品群において市場拡大を図る。

■上場維持基準適合に向けた計画書

　なお２３年３月３１日時点で流通株式比率がプライム市場の上場維持基準に適合しない状況となったため、２３年６月２９日付で上場維持基準への適合に向けた計画を策定・公表した。

　基本方針としてステークホルダーの期待に応えて持続的な企業価値の向上を図るとともに、流通株式比率を引き上げるために株主との対話による保有目的の確認や資本政策（自己株式消却など）など各種取組を総合的に検討し、２５年３月末までに上場維持基準の適合を目指すとしている。

■２４年３月期増収増益予想、２５年３月期も収益拡大基調

　２４年３月期の連結業績予想は売上高が２３年３月期比６．８％増の７３０億円、営業利益が０．９％増の９１億円、経常利益が１８．７％増の９０億円、親会社株主帰属当期純利益が１３．０％増の７０億円としている。配当予想は２３年３月期比４円増配の４４円（第２四半期末２２円、期末２２円）としている。連続増配で予想配当性向は２７．７％となる。

　第３四半期累計は、売上高が前年同期比１２．０％増の５７９億１９百万円、営業利益が１１．０％増の９４億９０百万円、経常利益が３５．７％増の９４億４４百万円、親会社株主帰属四半期純利益が４０．８％増の８４億２３百万円だった。

　大幅増収増益だった。医療用医薬品事業、コンシューマーヘルスケア事業とも伸長し、費用増加を吸収した。営業外費用では為替差損が１４億８５百万円減少した。前年同期は急激なスイスフラン高の影響で為替差損を１６億２８百万円計上したが、当期は期中の為替変動が緩やかだったため為替差損の計上が比較的少額だった。また特別利益には契約解除損失引当金戻入額９億５５百万円を計上した。

　医療用医薬品事業は売上高が１５．８％増の３７５億４８百万円で、営業利益（全社費用等調整前）が１１．４％増の８９億５２百万円だった。潰瘍性大腸炎治療剤アサコールは国内が薬価改定の影響で苦戦したが、海外市場において高用量製剤アサコール１６００ｍｇを中心に伸長した。クロストリジウム・ディフィシル感染症治療剤ディフィクリアは、海外市場において営業リソースを積極投入して売上拡大した。国内においても２３年４月にアステラス製薬から製造販売承認を承継（国内販売名ダフクリア）し、製品普及を推進している。炎症性腸疾患（ＩＢＤ）治療剤エントコート（国内販売名ゼンタコート）は、海外の一部の国における後発医薬品の上市の影響を受けて苦戦した。フェインジェクトについては産婦人科・消化器科領域を中心に市場構築を推進している。

　主要製品の売上高は、アサコールが８．０％増の１５８億８２百万円、ディフィクリアが６３．４％増の１００億９２百万円、エントコートが８．３％減の３９億１０百万円、アコファイドが０．５％増の２３億８４百万円、その他が７．４％増の５２億７８百万円だった。

　コンシューマーヘルスケア事業は売上高が５．６％増の２０２億５５百万円で、営業利益が４．４％増の４１億８４百万円だった。行動規制緩和や人流回復により医薬品ヘパリーゼ群・コンビニエンスストア向けヘパリーゼＷ群とも売上が拡大した。コンドロイチン群も積極的な広告宣伝投資の効果で好調だった。２３年４月に第２類医薬品に移行した月経前症候群（ＰＭＳ）治療薬プレフェミンをはじめとする西洋ハープ群、歯周病・口臭対策用薬用歯みがきマスデント群も伸長した。

　主要製品の売上高は、ヘパリーゼ群が１３．０％増の８７億７３百万円、コンドロイチン群が５．８％増の４４億５２百万円、ウィズワン群が１．０％増の９億７２百万円、その他が３．０％減の６０億５６百万円だった。

　その他（保険代理業・不動産賃貸収入）は、売上高が２．３％増の１億１５百万円で、営業利益が５．２％増の１億８８百万円だった。

　全社ベースの業績を四半期別に見ると、第１四半期は売上高１８３億０４百万円、営業利益２９億７０百万円、経常利益３３億５５百万円、第２四半期は売上高１８３億７４百万円、営業利益２３億５７百万円、経常利益２１億４０百万円、第３四半期は売上高２１２億４１百万円、営業利益４１億６３百万円、経常利益３９億４９百万円だった。第３四半期は売上高、営業利益、経常利益とも大幅伸長した。

　通期の連結業績予想は据え置いている。医療用医薬品事業は海外市場におけるアサコールやディフィクリアの伸長で増収、コンシューマーヘルスケア事業はヘパリーゼ群やコンドロイチンの売上増加などで増収を見込んでいる。利益面は営業利益が研究開発費の増加などを考慮して微増益、経常利益と親会社株主帰属当期純利益が２桁増益予想としている。

　第３四半期累計の進捗率は売上高７９％、営業利益１０４％、経常利益１０５％、親会社株主帰属当期純利益１２０％で、各利益は通期予想を超過達成している。不透明感を考慮して通期会社予想を据え置いているが上振れの可能性が高く、さらに２５年３月期も積極的な事業展開で収益拡大基調だろう。

■株主優待は年２回、９月末と３月末の株主対象

　株主優待制度は毎年９月末および３月末現在の株主を対象として、保有株式数に応じて自社グループ商品を贈呈（詳細は会社ＨＰ参照）している。なお２３年９月末対象より株主優待品コース内容を変更した。

■株価は調整一巡

　株価は戻り高値圏から反落して上値の重い形となったが、調整一巡して出直りを期待したい。４月５日の終値は２０６９円、前期推定連結ＰＥＲ（会社予想の連結ＥＰＳ１５８円８０銭で算出）は約１３倍、前期推定配当利回り（会社予想の４４円で算出）は約２．１％、前々期実績連結ＰＢＲ（前々期実績の連結ＢＰＳ１４８４円７９銭で算出）は約１．４倍、そして時価総額は約１０９９億円である。（日本インタビュ新聞社アナリスト水田雅展）