Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ、膵臓がん治療薬候補ＤＦＰ－１７７２９の臨床試験結果発表、長期治療で有望な結果
- 2024/6/20 08:27
- ＩＲ企業情報
■臨床試験中間解析で生存期間延長効果示唆
Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ＜４５９８＞（東証グロース）は６月１９日、末期の膵臓がん患者を対象に実施したＤＦＰ－１７７２９の臨床第１／２相試験の結果を発表した。試験は日本国内６施設で行われ、がんの微小環境を中和し、がんの増殖を抑えるＤＦＰ－１７７２９とＴＳ－１またはゲムシタビン（Ｇｅｍ）との併用治療の効果を検証した。その結果、被験薬群と対照群（ＴＳ－１またはＧｅｍ単独治療）間では有意差が認められなかったが、層別解析の結果、特定条件下で被験薬群の生存期間の中央値（ｍＯＳ）が延びることが確認された。
具体的には、膵臓がん患者の３次以降の治療、ＴＳ－１との併用治療、及びＤＦＰ－１７７２９の長期間治療（６週間以上）において、被験薬群のｍＯＳが９．０ヶ月、対照群のｍＯＳが６．１ヶ月となり、両群の間に差が見られた。また、媒介効果分析により、ＤＦＰ－１７７２９治療に伴う尿のｐＨ値の変化が生存期間の延長に寄与していることも明らかとなった。これらの結果は、欧州臨床腫瘍学会消化器癌分科会（ＥＳＭＯ－ＧＩ）および日本膵臓学会で発表される予定である。
さらに、ＤＦＰ－１７７２９に関する特許出願が日本特許庁に提出され、特許協力条約（ＰＣＴ）に基づく国際出願国への優先権も主張された。今後、次試験の進め方について、独立行政法人医薬医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）との相談が開始されている。同社は、本件が業績に与える影響はないとしている。（情報提供：日本インタビュ新聞社・Media-IR 株式投資情報編集部）
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