カルナバイオサイエンス、ＢＴＫ阻害剤ＡＳ－１７６３フェーズ１ｂ試験用量拡大パート開始決定
- 2024/9/3 07:58
- ＩＲ企業情報
■ＡＳ－１７６３の高い安全性と忍容性により、予定より早く用量拡大へ移行
カルナバイオサイエンス＜４５７２＞（東証グロース）は９月２日、血液がんを対象疾患とする次世代型ＢＴＫ阻害剤ＡＳ－１７６３のフェーズ１ｂ試験において、用量拡大パートの開始を決定したと発表。ＡＳ－１７６３は２０２３年８月から米国で実施中の多施設共同試験であり、ＣＬＬ・ＳＬＬ・Ｂ－ｃｅｌｌ ＮＨＬ患者を対象としている。現時点までに実施された用量漸増パートでは、高い安全性と忍容性が確認されており、治験責任医師の合意により予定より早く用量拡大パートへ移行することが決まった。
用量拡大パートでは、ＣＬＬ・ＳＬＬ患者を対象としたコホート１、Ｂ－ｃｅｌｌ ＮＨＬ患者を対象としたコホート２、ピルトブルチニブ投与歴のある患者を対象としたコホート３の３つのコホートで構成される。それぞれのコホートで複数の用量を選択し、今後速やかに患者エントリーを行い、安全性、有効性、薬物動態を評価する予定である。これにより、フェーズ２試験での推奨用量（ＲＰ２Ｄ）を決定する計画。
なお、この試験の進捗が２０２４年１２月期の連結業績予想に与える影響はないとしている。ＡＳ－１７６３は、ＣＬＬや他の成熟Ｂ細胞腫瘍において野生型および薬剤抵抗性変異型ＢＴＫの両方を標的とする新たな治療薬として開発が進められており、次世代型ＢＴＫ阻害剤として期待されている。（情報提供：日本インタビュ新聞社・株式投資情報編集部）
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