ゼリア新薬工業＜４５５９＞（東証プライム）は消化器分野が中心の医療用医薬品事業、および一般用医薬品のコンシューマーヘルスケア事業を展開している。第１１次中期経営計画では、好調な欧州事業に加えてアジア地域での事業展開も推進する方針としている。国内では医療用医薬品市場におけるプレゼンスの確保や、コンシューマーヘルスケア事業の拡大を推進している。２５年３月期は医療用医薬品事業、コンシューマーヘルスケア事業とも伸長して増収増益・連続増配予想としている。第１四半期の進捗率は為替差益計上の影響を除いても高水準であり、通期予想に上振れ余地がありそうだ。積極的な事業展開で収益拡大基調だろう。株価は年初来高値圏から一旦反落したが調整一巡感を強めている。上値を試す展開を期待したい。

■医療用医薬品事業とコンシューマーヘルスケア事業を展開

　消化器分野が中心の医療用医薬品事業、および一般用医薬品のコンシューマーヘルスケア事業を展開している。収益面では薬価改定、ライセンス収入・ロイヤリティ収入、研究開発費、広告宣伝費などの影響を受けやすい。

　２４年３月期のセグメント別業績は、医療用医薬品事業の売上高が４９５億７１百万円で営業利益（全社費用等調整前）が９２億４６百万円、コンシューマーヘルスケア事業の売上高が２５９億９８百万円で営業利益が５２億６０百万円、その他（保険代理業・不動産賃貸収入）の売上高が１億５４百万円で営業利益が２億５１百万円、全社費用等調整額が▲５１億３６百万円だった。地域別売上高は日本が３６７億５２百万円、イギリスが９５億３９百万円、欧州が２４４億０７百万円、その他が５０億２５百万円だった。

■医療用医薬品事業は潰瘍性大腸炎治療剤アサコールなどが主力

　医療用医薬品事業は、潰瘍性大腸炎治療剤アサコールを主力として、炎症性腸疾患治療剤Ｅｎｔｏｃｏｒｔ（エントコート、国内販売名ゼンタコート）や、機能性ディスペプシア治療剤（ＦＤ）アコファイドなども拡大している。２０年９月に国内で販売開始した鉄欠乏性貧血治療剤フェインジェクトについては、消化器科・産婦人科を中心に市場構築を推進している。２３年４月には、アステラス製薬が日本において製造販売しているクロストリジウム・ディフィシルによる感染性腸炎治療剤「ダフクリア錠２００ｍｇ」（一般名：フィダキソマイシン、以下：ダフクリア）について製造販売承認を継承した。

　２４年３月期の主要製品の売上高はアサコールが２０９億１８百万円、ディフィクリアが１３５億０８百万円、エントコートが５４億１６百万円、アコファイドが３０億６７百万円、その他が６６億６１百万円だった。

　海外展開は、アサコールについては欧州を中心に高用量製剤の販売国数を拡大中である。競合する高用量製剤の処方獲得を目指してプロモーションを展開している。アコファイドについては、Ｍｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａ　ファルマとタイにおける独占的開発・販売ライセンス契約、スペインのＦＡＥＳ社とラテンアメリカにおける独占的開発・販売ライセンス契約を締結している。また２４年６月にはベルギーのＡｇａｓｔｒａ社と、欧州・米国・カナダ地域における機能性ディスペプシア治療剤としての独占的開発および販売に関する契約を締結した。

　子会社のＴｉｌｌｏｔｔｓ　Ｐｈａｒｍａ（ティロッツ社、スイス）は、アストラゼネカ社からエントコートの米国を除く全世界における権利を取得（国内ではゼンタコートカプセルとして販売）し、アサコールとともに海外での拡販を推進している。また２０年１１月に、アステラス製薬の英国子会社からクロストリジウム・ディフィシル感染症治療剤ディフィクリア錠（英名ＤＩＦＩＣＬＩＲ）の欧州、中東、アフリカおよび独立国家共同体（ＣＩＳ）における製造販売承認を承継し、販売を拡大している。

■コンシューマーヘルスケア事業はヘパリーゼ群などが主力

　コンシューマーヘルスケア事業はヘパリーゼ群、コンドロイチン群、ウィズワン群を主力として、日本で初めて月経前症候群の効能を取得した西洋ハーブ・ダイレクトＯＴＣ医薬品プレフェミン、連結子会社イオナ　インターナショナルの「イオナ」ブランド化粧品なども全国の薬局・薬店・ドラッグストアなどに販売している。

　２４年３月期の主要製品の売上高は、ヘパリーゼ群が１０９億６８百万円、コンドロイチン群が５７億５２百万円、ウィズワン群が１２億９２百万円、その他が７９億８５百万円だった。

　事業拡大に向けて、西洋ハーブ群の開発・育成、ヘパリーゼ群およびコンドロイチン群に続く新規主力製品の開発・育成、既存製品（ＯＴＣ医薬品プレバリン群、オーラルケアのマスデント群やイオナ化粧品など）の育成を推進している。２０年４月にはヘパリーゼ群の主原料である肝臓加水分解物の安定調達とコンシューマーヘルスケア事業拡大を目的として、日水製薬＜４５５０＞から日水製薬医薬品販売の全株式を譲り受けて子会社化（現社名：健創製薬）した。なお、生産拠点の集約や最適化を目的として、２５年４月１日付（予定）で健創製薬を吸収合併する。

　２１年１２月には西洋ハーブ関連で、軽度の静脈還流障害による足のむくみを改善する内服薬「ベルフェミン」（要指導医薬品）を発売した。欧州において下肢の静脈疾患（慢性静脈不全症）の治療に伝統的に使用されてきたセイヨウトチノキ種子の乾燥エキスを主成分としている。

　２２年３月には過敏性腸症候群（ＩＢＳ）改善薬「コルペルミン」（要指導医薬品）を発売した。ペパーミントのオイルを有効成分とする医薬品である。ティロッツ社が開発し、１９８１年の英国での発売以降、スイスやドイツをはじめ十数ヶ国でＩＢＳの諸症状を改善する一般用医薬品として販売されている。国内で実施された過敏性腸症候群患者を対象とした臨床試験において有効性と安全性が確認された。

　２４年３月には、デンマークの子会社ＺＰＤ　Ａ／Ｓが、デンマークの栄養補助食品の原料メーカーであるＥＨＰ　ＡｐＳと共同で、栄養補助食品の企画・販売会社ＪｏｉｎＨｅａｌｔｈ　ＡｐＳを設立し、デンマークにおいてコンドロイチン硫酸を配合した栄養補助食品「Ｍｏｖａｇａｉｎ　Ｐｒｏ」を発売した。デンマークにおいて唯一のコンドロイチン硫酸を配合した栄養補助食品である。

■消化器分野を最重点領域として新薬開発を推進

　消化器分野を最重点領域と位置付けて新薬開発を推進している。新薬パイプラインの状況（２４年８月１日現在）は以下の通りである。

　高カリウム血症を適応症とするＺＧ－８０１（ビフォーファーマ社から導入、パチロマーソルビテクスカルシウム）については、日本において承認申請中である。米国では１５年１２月販売開始し、欧州では１７年７月ＥＭＡ（欧州医薬品庁）から承認取得している。

　Ｚ－３３８（自社品、一般名アコチアミド）は、日本では小児機能性ディスペプシアを適応症として第３相段階、食道胃接合部通過障害を適応症として第２相（九州大学で医師主導治験）段階である。なお九州大学における医師主導治験は日本医療研究開発機構（ＡＭＥＤ）の助成事業に採択されている。ＺＧ－８０２（自社品、一般名アコチアミド）は低活動膀胱を適応症として第２相段階である。

　またＺ－３３８の海外導出では、Ｆａｅｓ　Ｆａｒｍａが機能性ディスペプシアを適応症としてメキシコで２３年１０月に発売開始、ホンジュラス、ドミニカ共和国、エクアドル、チリ、エルサルバドル、ペルーで承認取得、コロンビア、コスタリカ、グアテマラ、パナマ、ニカラグアにおいて承認申請中である。また、Ｍｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａファルマが機能性ディスペプシアを適応症としてタイで承認取得、Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ　Ｊｏｉｎｔ　Ｓｔｏｃｋ　Ｃｏｍｐａｎｙ　ｏｆ　Ｆｅｂｒｕａｒｙ　３ｒｄが機能性ディスペプシアを適応症としてベトナムにおいて承認申請中、Ｕｎｉｔｅｄ　Ｉｔａｌｉａｎ　Ｔｒａｄｉｎｇ　Ｂｏｒｐｏｒａｔｉｏｎがシンガポールで承認申請中、Ａｇａｓｔｒａ―Ｌａｂが機能性ディスペプシアを適応症として欧州・米国・カナダで第３相段階である。

　なお２３年７月には、子会社のＴｉｌｌｏｔｔｓ　Ｐｈａｒｍａが世界的ベンチャーキャピタル大手ＴＶＭと共同で、潰瘍性大腸炎に対する経口抗体療法開発を目的として、米国のバイオベンチャーＭａｇｅ　Ｂｉｏに対して最大２８百万ＵＳドル出資した。

■好調な欧州事業に加えてアジア地域での事業展開も推進

　第１１次中期経営計画（２４年３月期～２６年３月期）では経営目標値に、最終年度２６年３月期連結売上高９００億円、海外売上比率５０％以上を掲げている。

　重点戦略としては、欧州地域における継続的な市場形成（アサコール、ディフィクリア）に加えて、アジア地域への展開（ゼリア新薬工業の製品輸出拡大、ベトナムＦＴファーマの新工場建設や東南アジア近隣諸国への製品輸出拡大）を推進する。また国内の医療用医薬品事業では、自社創薬品であるアコファイドをはじめ、フェインジェクト、ダフクリアの拡販に加えて、第１１次中期経営計画中に上市が見込まれる高カリウム血症治療剤ＺＧ－８０１の投入などにより、国内医療用医薬品市場におけるプレゼンスを確保する。コンシューマーヘルスケア事業では、コンドロイチン群やヘパリーゼ群などの主力製品群に加えて、ローヤルゼリー群、西洋ハーブ群、化粧品群など多くの製品群において市場拡大を図る。

■２５年３月期増収増益予想で上振れ余地

　２５年３月期の連結業績予想は売上高が２４年３月期比９．６％増の８３０億円、営業利益が３．９％増の１００億円、経常利益が１７．５％増の１００億円、親会社株主帰属当期純利益が０．９％増の７８億円としている。配当予想は２４年３月期比２円増配の４６円（第２四半期末２３円、期末２３円）としている。連続増配で予想配当性向は２６．０％となる。

　医療用医薬品事業はアサコールやディフィクリアの海外市場における売上伸長などで増収、コンシューマーヘルスケア事業はヘパリーゼ群やコンドロイチンの売上増加に加え、ウィズワン群やマスデント群なども寄与して増収を見込んでいる。利益面では研究開発費やマイルストン支払などの増加が見込まれるが、増収効果で吸収して増益予想としている。

　第１四半期は、売上高が前年同期比１７．２％増の２１４億５５百万円、営業利益が３２．６％増の３９億３９百万円、経常利益が６２．７％増の５４億５９百万円、親会社株主帰属四半期純利益が４４．５％増の４２億１２百万円だった。

　医療用医薬品事業、コンシューマーヘルスケア事業とも伸長した。経常利益および四半期純利益については、欧州通貨に対するスイスフラン安に伴って営業外で為替差益が大幅に増加（前期１億６４百万円計上、当期１２億９６百万円計上）したことも寄与した。

　医療用医薬品事業は売上高（外部顧客への売上高）が２２．６％増の１４６億５０百万円、営業利益（全社費用等調整前）が３０．１％増の３７億４０百万円だった。主要製品の売上高はアサコールが５．９％増の５４億９５百万円、ディフィクリアが５９．３％増の５１億５７百万円、エントコートが４３．８％増の１５億７０百万円、アコファイドが０．６％減の７億６５百万円、その他が０．３％増の１６億６１百万円だった。潰瘍性大腸炎治療剤アサコールは国内が薬価改定の影響で苦戦したが、海外が好調に推移した。クロストリジウム・ディフィシル感染症治療剤ディフィクリア（国内販売名ダフクリア）はフランス、スペイン、ドイツなどで売上が拡大した。炎症性腸疾患（ＩＢＤ）治療剤エントコート（国内販売名ゼンタコート）は、カナダでの売上が好調だった。

　コンシューマーヘルスケア事業は、売上高が７．１％増の６７億６８百万円で、営業利益が７．８％増の１４億７３百万円だった。主要製品の売上高はヘパリーゼ群が９．５％増の２８億円、コンドロイチン群が２．９％増の１４億４８百万円、ウィズワン群が１３．６％増の３億３３百万円、その他が６．１％増の２１億８５百万円だった。ヘパリーゼ群は医薬品ヘパリーゼ群を中心に伸長した。コンドロイチン群および植物性便秘薬もウィズワン群も堅調だった。さらに皮膚疾患治療剤プレバリン群も伸長した。

　その他（保険代理業・不動産賃貸収入等）は売上高が４．４％減の３６百万円、営業利益が２．３％減の６４百万円だった。

　通期の連結業績予想は据え置いている。第１四半期の進捗率は売上高２６％、営業利益３９％、経常利益５５％、親会社株主帰属当期純利益５４％である。為替差益計上の影響を除いても高水準であり、通期予想に上振れ余地がありそうだ。なおコンシューマーヘルスケア事業の一部製品について、９月２日出荷分より価格改定を実施した。積極的な事業展開で収益拡大基調だろう。

■株主優待は年２回、９月末と３月末の株主対象

　株主優待制度は毎年９月末および３月末現在の株主を対象として、保有株式数に応じて自社グループ商品を贈呈（詳細は会社ＨＰ参照）している。なお２３年９月末対象より株主優待品コース内容を変更した。

■株価は上値試す

　株価は年初来高値圏から反落したが調整一巡感を強めている。上値を試す展開を期待したい。９月１９日の終値は２２２３円、今期予想連結ＰＥＲ（会社予想の連結ＥＰＳ１７６円９５銭で算出）は約１３倍、今期予想配当利回り（会社予想の４６円で算出）は約２．１％、前期実績連結ＰＢＲ（前期実績の連結ＢＰＳ１８０６円３３銭で算出）は約１．２倍、そして時価総額は約１１８１億円である。（日本インタビュ新聞社アナリスト水田雅展）