- Home
- 新製品＆新技術ＮＯＷ, プレスリリース
- クオリプス、ヒトｉＰＳ細胞由来心筋細胞シート、厚労省に承認申請
クオリプス、ヒトｉＰＳ細胞由来心筋細胞シート、厚労省に承認申請
- 2025/4/9 07:52
- 新製品＆新技術ＮＯＷ, プレスリリース
■虚血性心筋症を対象とした再生医療、治療法の選択肢拡大に期待
クオリプス＜４８９４＞（東証グロース）は４月９日、虚血性心筋症による重症心不全を対象としたヒト（同種）ｉＰＳ細胞由来心筋細胞シートについて、厚生労働省に再生医療等製品としての製造販売承認を申請したと発表。これは、同社がこれまで進めてきた心筋細胞シートの開発における重要な進展となる。
当該製品は、２０２０年１月から２０２３年３月にかけて、大阪大学医学部附属病院を含む４施設にて、計８例の医師主導治験が実施された実績を有する。治験結果をもとに今回の承認申請に至った。治験は安全性と有効性の確認を目的として行われたものであり、今後の審査での検証が注目される。
同社は、今回の承認申請により、再生医療の新たな選択肢として心筋細胞シートの早期提供を目指す姿勢を示している。なお、同件が２０２５年３月期の連結業績に与える影響は軽微としている。今後、規制当局との調整や審査への対応を継続し、承認取得に向けた取り組みが進められる見通しである。（情報提供：日本インタビュ新聞社・株式投資情報編集部）
関連記事
ピックアップ記事
-
■ＡＩ機能強化でさらに便利に！Ｓｉｒｉの進化とＣｈａｔＧＰＴ統合で作業効率向上 Ａｐｐｌｅは３月… -
■ＣｈａｔＧＰＴ Ｅｎｔｅｒｐｒｉｓｅを活用し、業務効率化と新たな価値創造を推進 ふくおかフィナ… -
■２０２４年度の美容室倒産件数、前年を大幅に上回る１９７件 帝国データバンクの調査によると、２０…
