ゼリア新薬工業＜４５５９＞（東１）は消化器分野が中心の医療用医薬品事業と、一般用医薬品のコンシューマーヘルスケア事業を展開している。１６年３月期は大幅増益予想で増額余地がありそうだ。医療用医薬品事業では潰瘍性大腸炎治療剤「アサコール」が国内外で伸長し、コンシューマーヘルスケア事業ではヘパリーゼ群が好調に推移している。株価は調整が一巡して戻り歩調の展開だ。３月期末の株主優待も注目点となる。

■消化器分野が中心の医薬品メーカー

　消化器分野が中心の医療用医薬品事業と、一般用医薬品のコンシューマーヘルスケア事業を展開している。

　医療用医薬品事業では、潰瘍性大腸炎治療剤「アサコール」を主力として、Ｈ２受容体拮抗剤「アシノン」や亜鉛含有胃潰瘍治療剤「プロマック」なども展開している。そして１３年６月には自社開発の機能性ディスペプシア治療剤「アコファイド」を発売し、アステラス製薬＜４５０３＞と共同で早期の市場浸透を目指している。

　コンシューマーヘルスケア事業では、ヘパリーゼ群、コンドロイチン群、およびウィズワン群を主力としている。１５年１０月には、肝臓水解物・イノシトール配合の滋養強壮保健剤「ヘパリーゼ・プラス２」（第３類医薬品）を、全国の薬局・ドラッグストアにおいて発売開始した。さらに関節痛・腰痛治療薬「コンドロイチンＺＳ錠」（第３類医薬品）の錠剤を小型化した製品の販売を開始した。

　３月１４日にはコンビニエンスストア向け清涼飲料水「ヘパリーゼＷプレミアム」を３月２１日から発売すると発表した。肝臓エキス配合量を増量した「ヘパリーゼＷプレミアム」を投入して製品ラインアップを充実する。

■グローバル展開を推進

　Ｍ＆Ａを活用してグローバル展開も推進している。０８年１０月基礎化粧品のイオナ、０９年９月「アサコール」の開発会社ティロッツ社（スイス）、１０年９月コンドロイチン原料のＺＰＤ社（デンマーク）を子会社化した。

　１３年８月にはビフォーファーマ社（スイス）と鉄欠乏症治療剤「Ｆｅｒｉｎｊｅｃｔ」の日本国内における独占的開発・販売契約を締結した。またＺＰＤ社の株式を追加取得して完全子会社化した。

　１５年４月にはベトナムの中堅医薬品製造販売会社Ｆ．Ｔ．Ｐｈａｒｍａ社の株式４９．０％取得を発表した。当社グループのアジア地域における事業展開の拠点とする。

■アストラゼネカのＩＢＤ治療剤の権利を取得

　１５年７月には消化器領域に特化した子会社のティロッツ社（スイス）が、アストラゼネカ社が販売している炎症性腸疾患（ＩＢＤ）治療剤「Ｅｎｔｏｃｏｒｔ」（一般名：ブデソニド）の、米国を除く全世界における権利を取得する契約を締結した。取得額は２億１５百万米ドル（約２６５億円）である。

　炎症性腸疾患（ＩＢＤ）は潰瘍性大腸炎（ＵＣ）およびクローン病（ＣＤ）を含めて、世界中に約５００万人の患者が存在すると推定されている疾患である。米国を除く全世界４０ヶ国以上でＣＤを適応として販売されているＩＢＤ治療剤「Ｅｎｔｏｃｏｒｔ」の権利を取得することにより、ＩＢＤ治療においてＵＣの第１選択薬として用いられている「アサコール」を補完することが可能になる。

■消化器分野を最重点領域として新薬開発を推進

　新薬開発は消化器分野を最重点領域と位置付けて、国際的に通用する新薬の創製を念頭に置き、自社オリジナル品の海外での臨床試験を積極的に推進するとともに、海外で実績のある薬剤を導入して国内での開発を進めている。

　１４年８月にはエーザイの新規化合物「Ｅ３７１０」（プロトンポンプ阻害剤：ＰＰＩ）に関するライセンス契約を締結した。エーザイは当社に対して「Ｅ３７１０」の日本における独占的開発権、共同販促権、非独占的製造権を付与し、開発および製造販売承認は当社が行う。承認取得後は両社で共同販促を行う。

　１４年９月には、日本で初めて月経前症候群の効能を取得した西洋ハーブ・ダイレクトＯＴＣ医薬品「プレフェミン」（要指導医薬品）を販売開始した。

　アストラゼネカから導入したクローン病を適応症とする糖質コルチコイド「ブデソニド」は承認申請中である。販売名は「ゼンタコート」の予定としている。

　国内消火器系分野の「Ｚ－２０６」（一般名メサラジン、協和発酵キリンとの共同開発）は、潰瘍性大腸炎を適応症として「アサコール」の用法・用量を追加するフェーズ３段階である。

　膵臓癌を適応症とする「Ｚ－３６０」は日本を含むアジア地域における国際共同フェーズ２段階である。エーザイ＜４５２３＞から導入した長時間作用型プロトンポンプ阻害剤「Ｚ－２１５」は酸分泌関連疾患を適応症としてフェーズ２段階である。その他の分野では、子宮頸癌を適応症とする「Ｚ－１００」が日本を含むアジア地域における国際共同フェーズ３段階である。ビフォーファーマ社から導入した鉄欠乏性貧血治療剤「Ｚ－２１３」はフェーズ１ｂ段階である。

　海外は、中国で潰瘍性大腸炎を適応症として「Ｚ－２０６」（メサラジン）を承認申請中である。また潰瘍性大腸炎を適応症として「ＴＰ０５」（メサラジン）は欧州・カナダでフェーズ３段階である。機能性ディスペプシアを適応症とする「Ｚ－３３８」は欧州でフェーズ３を実施し、北米ではフェーズ２が終了した。導入品で家族性大腸腺腫症を適応症とする「ＴＰ０９」は欧州・米国でフェーズ３段階である。

■１５年３月期は新規開発テーマ導入費用や研究開発費を想定以上に投入

　１５年３月期の四半期別推移を見ると、売上高は第１四半期（４月～６月）１４７億１５百万円、第２四半期（７月～９月）１５４億２１百万円、第３四半期（１０月～１２月）１５６億４６百万円、第４四半期（１月～３月）１５２億３０百万円、営業利益は第１四半期８億５８百万円、第２四半期１４億２１百万円、第３四半期１０億６１百万円、第４四半期６億６２百万円の赤字だった。

　１５年３月期は薬価改定や後発品使用促進の影響、機能性ディスペプシア治療剤「アコファイド」の市場構築遅れ、ライセンス収入やロイヤリティ収入の減少、広告宣伝費の増加、成長戦略に欠かせない新薬パイプラインの充実を図るため当初予定していなかった新規開発テーマの導入費用の発生、ヨーロッパとアジア地域で実施している治験の進捗による研究開発費の想定以上の増加などで大幅減益だった。

　１５年３月期の差引売上総利益率は６９．７％で１４年３月期比０．７ポイント低下、販管費比率は６５．３％で同５．９ポイント上昇、ＲＯＥは４．２％で同６．９ポイント低下、自己資本比率は６５．０％で同６．０ポイント上昇した。配当性向は６２．３％だった。

■１６年３月期第３四半期累計は２桁営業増益

　今期（１６年３月期）第３四半期累計（４月～１２月）の連結業績は、売上高が前年同期比２．８％増の４７０億５４百万円、営業利益が同１３．５％増の３７億９２百万円、経常利益が同１３．０％増の３７億６６百万円、純利益が同％５．５％増の３３億３５百万円だった。

　コンシューマーヘルスケア事業のヘパリーゼ群が好調に推移した。差引売上総利益率は７１．２％で同１．６ポイント上昇、販管費比率は６３．２％で同０．９ポイント上昇した。営業外費用では為替差損が縮小（前期１億１０百万円計上、今期７４百万円計上）した。特別利益では投資有価証券売却益が減少（前期１３億８８百万円計上、今期１０億８７百万円計上）した。特別損失では前期計上の買収調査費用９５百万円が一巡した。

　セグメント別に見ると、医療用医薬品事業は売上高が同１．６％増の２５３億７３百万円、営業利益（連結調整前）が同１．７％増の２７億２３百万円だった。潰瘍性大腸炎治療剤「アサコール」は、海外ではスイスフラン高の影響を受けたが、国内が順調だった。Ｈ２受容体拮抗剤「アシノン」や亜鉛含有胃潰瘍治療剤「プロマック」は後発医薬品の使用促進の影響を受けて苦戦した。機能性ディスペプシア治療剤「アコファイド」は市場構築が計画に対して遅れているが、医療機関における疾患および治療法などの認知度向上に努めている。

　コンシューマーヘルスケア事業は、売上高が同４．３％増の２１５億６１百万円、営業利益が同１３．９％増の４８億８８百万円だった。主力のヘパリーゼ群が製品認知度向上効果や製品ラインナップ充実効果などで好調だった。コンドロイチン群も圧倒的な市場シェアを堅持した。その他（保険代理業・不動産賃貸収入）は売上高が同０．４％減の１億１８百万円、営業利益が同１．９％減の１億８１百万円だった。

　なお四半期別業績推移を見ると、売上高は第１四半期（４月～６月）１４７億２５百万円、第２四半期（７月～９月）１５６億１８百万円、第３四半期（１０月～１２月）１６７億１１百万円、営業利益は第１四半期１０億２７百万円、第２四半期１０億８７百万円、第３四半期１６億７８百万円だった。

■１６年３月期通期は大幅増益予想で増額余地

　今期（１６年３月期）通期連結業績予想（１０月２８日に利益を増額）は、売上高が前期（１５年３月期）比６．５％増の６５０億円で、営業利益が同６８．０％増の４５億円、経常利益が同４８．０％増の４１億円、純利益が同２９．０％増の３３億円としている。配当予想（５月８日公表）は前期と同額の年間３０円（第２四半期末１５円、期末１５円）としている。予想配当性向は４８．３％となる。

　医療用医薬品事業では潰瘍性大腸炎治療剤「アサコール」が国内外で伸長し、コンシューマーヘルスケア事業も引き続き好調に推移する。１５年７月に権利取得した炎症性腸疾患（ＩＢＤ）治療剤「Ｅｎｔｏｃｏｒｔ」も寄与する。研究開発費や広告宣伝費が増加するが、増収効果で吸収して大幅増益予想だ。

　通期会社予想に対する第３四半期累計の進捗率は売上高が７２．４％、営業利益が８４．３％、経常利益が９１．９％、純利益が１０１．１％と高水準である。為替相場の不透明感や１６年４月実施の薬価改定の影響などを考慮して通期会社予想を据え置いたが、増額余地がありそうだ。機能性ディスペプシア治療剤「アコファイド」の市場浸透進展や、炎症性腸疾患（ＩＢＤ）治療剤「Ｅｎｔｏｃｏｒｔ」の寄与も期待され、１６年３月期の収益は改善基調だろう。

■株主優待は毎年９月末と３月末の年２回実施

　株主優待制度については、毎年９月末および３月末現在の株主に対して自社グループ商品を贈呈している。

　１０００株以上所有株主に対してはＡ・Ｂ・Ｃ・Ｄ・Ｅコースの中からいずれか１コース選択、１００株以上～１０００株未満所有株主に対してはＦコースを贈呈する。

■株価は調整一巡して戻り歩調

　株価の動きを見ると、２月１２日の直近安値１２８２円から切り返して戻り歩調の展開だ。３月２３日には１５４８円まで上伸した。調整が一巡したようだ。

　３月２３日の終値１５２１円を指標面で見ると、今期予想連結ＰＥＲ（会社予想の連結ＥＰＳ６２円１３銭で算出）は２４～２５倍近辺、今期予想配当利回り（会社予想の年間３０円で算出）は２．０％近辺、前期実績連結ＰＢＲ（前期実績の連結ＢＰＳ１１７８円００銭で算出）は１．３倍近辺である。なお時価総額は約８０８億円である。

　日足チャートで見ると２５日移動平均線を突破し、２５日移動平均線が上向きに転じた。また週足チャートで見ると１３週移動平均線を突破し、続いて２６週移動平均線突破の動きを強めている。出直りの動きが本格化しそうだ。