【アナリスト水田雅展の銘柄分析】ゼリア新薬工業は16年3月期大幅増益予想、17年3月期も増収増益基調期待

【アナリスト水田雅展の銘柄分析

 ゼリア新薬工業<4559>(東1)は消化器分野が中心の医療用医薬品事業と、一般用医薬品のコンシューマーヘルスケア事業を展開している。医療用医薬品事業では潰瘍性大腸炎治療剤「アサコール」が国内外で伸長し、コンシューマーヘルスケア事業ではヘパリーゼ群が好調に推移している。16年3月期は大幅増益予想で増額余地がありそうだ。さらに17年3月期も増収増益基調が期待される。株価は調整が一巡して出直り展開だろう。

■消化器分野が中心の医薬品メーカー

 消化器分野が中心の医療用医薬品事業と、一般用医薬品のコンシューマーヘルスケア事業を展開している。

 医療用医薬品事業では、潰瘍性大腸炎治療剤「アサコール」を主力として、H2受容体拮抗剤「アシノン」や亜鉛含有胃潰瘍治療剤「プロマック」なども展開している。そして13年6月には自社開発の機能性ディスペプシア治療剤「アコファイド」を発売し、アステラス製薬<4503>と共同で早期の市場浸透を目指している。

 コンシューマーヘルスケア事業では、ヘパリーゼ群、コンドロイチン群、およびウィズワン群を主力としている。15年10月には肝臓水解物・イノシトール配合の滋養強壮保健剤「ヘパリーゼ・プラス2」(第3類医薬品)を全国の薬局・ドラッグストアにおいて発売開始した。さらに関節痛・腰痛治療薬「コンドロイチンZS錠」(第3類医薬品)の錠剤を小型化した製品の販売を開始した。また16年3月にはコンビニエンスストア向け清涼飲料水「ヘパリーゼWプレミアム」を発売開始した。肝臓エキス配合量を増量した「ヘパリーゼWプレミアム」を投入して製品ラインアップを充実した。

■グローバル展開を推進

 M&Aを活用してグローバル展開も推進している。08年10月基礎化粧品のイオナ、09年9月「アサコール」の開発会社ティロッツ社(スイス)、10年9月コンドロイチン原料のZPD社(デンマーク)を子会社化した。

 13年8月にはビフォーファーマ社(スイス)と鉄欠乏症治療剤「Ferinject」の日本国内における独占的開発・販売契約を締結した。またZPD社の株式を追加取得して完全子会社化した。

 15年4月にはベトナムの中堅医薬品製造販売会社F.T.Pharma社の株式49.0%取得を発表した。当社グループのアジア地域における事業展開の拠点とする。

■アストラゼネカのIBD治療剤の権利を取得

 15年7月には消化器領域に特化した子会社のティロッツ社(スイス)が、アストラゼネカ社が販売している炎症性腸疾患(IBD)治療剤「Entocort」(一般名:ブデソニド)の、米国を除く全世界における権利を取得する契約を締結した。取得額は2億15百万米ドル(約265億円)である。

 炎症性腸疾患(IBD)は潰瘍性大腸炎(UC)およびクローン病(CD)を含めて、世界中に約500万人の患者が存在すると推定されている疾患である。米国を除く全世界40ヶ国以上でCDを適応として販売されているIBD治療剤「Entocort」の権利を取得することにより、IBD治療においてUCの第1選択薬として用いられている「アサコール」を補完することが可能になる。

■消化器分野を最重点領域として新薬開発を推進

 新薬開発は消化器分野を最重点領域と位置付けて、国際的に通用する新薬の創製を念頭に置き、自社オリジナル品の海外での臨床試験を積極的に推進するとともに、海外で実績のある薬剤を導入して国内での開発を進めている。

 14年8月にはエーザイの新規化合物「E3710」(プロトンポンプ阻害剤:PPI)に関するライセンス契約を締結した。エーザイは当社に対して「E3710」の日本における独占的開発権、共同販促権、非独占的製造権を付与し、開発および製造販売承認は当社が行う。承認取得後は両社で共同販促を行う。

 14年9月には、日本で初めて月経前症候群の効能を取得した西洋ハーブ・ダイレクトOTC医薬品「プレフェミン」(要指導医薬品)を販売開始した。

 アストラゼネカから導入したクローン病を適応症とする糖質コルチコイド「ブデソニド」は承認申請中である。販売名は「ゼンタコート」の予定としている。

 国内消火器系分野の「Z-206」(一般名メサラジン、協和発酵キリンとの共同開発)は、潰瘍性大腸炎を適応症として「アサコール」の用法・用量を追加するフェーズ3段階である。

 膵臓癌を適応症とする「Z-360」は日本を含むアジア地域における国際共同フェーズ2段階である。エーザイ<4523>から導入した長時間作用型プロトンポンプ阻害剤「Z-215」は酸分泌関連疾患を適応症としてフェーズ2段階である。その他の分野では、子宮頸癌を適応症とする「Z-100」が日本を含むアジア地域における国際共同フェーズ3段階である。ビフォーファーマ社から導入した鉄欠乏性貧血治療剤「Z-213」はフェーズ1b段階である。

 海外は、中国で潰瘍性大腸炎を適応症として「Z-206」(メサラジン)を承認申請中である。また潰瘍性大腸炎を適応症として「TP05」(メサラジン)は欧州・カナダでフェーズ3段階である。機能性ディスペプシアを適応症とする「Z-338」は欧州でフェーズ3を実施し、北米ではフェーズ2が終了した。導入品で家族性大腸腺腫症を適応症とする「TP09」は欧州・米国でフェーズ3段階である。

■15年3月期は新規開発テーマ導入費用や研究開発費を想定以上に投入

 15年3月期の四半期別推移を見ると、売上高は第1四半期(4月~6月)147億15百万円、第2四半期(7月~9月)154億21百万円、第3四半期(10月~12月)156億46百万円、第4四半期(1月~3月)152億30百万円、営業利益は第1四半期8億58百万円、第2四半期14億21百万円、第3四半期10億61百万円、第4四半期6億62百万円の赤字だった。

 15年3月期は薬価改定や後発品使用促進の影響、機能性ディスペプシア治療剤「アコファイド」の市場構築遅れ、ライセンス収入やロイヤリティ収入の減少、広告宣伝費の増加、成長戦略に欠かせない新薬パイプラインの充実を図るため当初予定していなかった新規開発テーマの導入費用の発生、ヨーロッパとアジア地域で実施している治験の進捗による研究開発費の想定以上の増加などで大幅減益だった。

 15年3月期の差引売上総利益率は69.7%で14年3月期比0.7ポイント低下、販管費比率は65.3%で同5.9ポイント上昇、ROEは4.2%で同6.9ポイント低下、自己資本比率は65.0%で同6.0ポイント上昇した。配当性向は62.3%だった。

■16年3月期第3四半期累計は2桁営業増益

 前期(16年3月期)第3四半期累計(4月~12月)の連結業績は、売上高が前年同期比2.8%増の470億54百万円、営業利益が同13.5%増の37億92百万円、経常利益が同13.0%増の37億66百万円、純利益が同%5.5%増の33億35百万円だった。

 コンシューマーヘルスケア事業のヘパリーゼ群が好調に推移した。差引売上総利益率は71.2%で同1.6ポイント上昇、販管費比率は63.2%で同0.9ポイント上昇した。営業外費用では為替差損が縮小(前期1億10百万円計上、今期74百万円計上)した。特別利益では投資有価証券売却益が減少(前期13億88百万円計上、今期10億87百万円計上)した。特別損失では前期計上の買収調査費用95百万円が一巡した。

 セグメント別に見ると、医療用医薬品事業は売上高が同1.6%増の253億73百万円、営業利益(連結調整前)が同1.7%増の27億23百万円だった。潰瘍性大腸炎治療剤「アサコール」は、海外ではスイスフラン高の影響を受けたが、国内が順調だった。H2受容体拮抗剤「アシノン」や亜鉛含有胃潰瘍治療剤「プロマック」は後発医薬品の使用促進の影響を受けて苦戦した。機能性ディスペプシア治療剤「アコファイド」は市場構築が計画に対して遅れているが、医療機関における疾患および治療法などの認知度向上に努めている。

 コンシューマーヘルスケア事業は、売上高が同4.3%増の215億61百万円、営業利益が同13.9%増の48億88百万円だった。主力のヘパリーゼ群が製品認知度向上効果や製品ラインナップ充実効果などで好調だった。コンドロイチン群も圧倒的な市場シェアを堅持した。その他(保険代理業・不動産賃貸収入)は売上高が同0.4%減の1億18百万円、営業利益が同1.9%減の1億81百万円だった。

 なお四半期別業績推移を見ると、売上高は第1四半期(4月~6月)147億25百万円、第2四半期(7月~9月)156億18百万円、第3四半期(10月~12月)167億11百万円、営業利益は第1四半期10億27百万円、第2四半期10億87百万円、第3四半期16億78百万円だった。

■16年3月期大幅増益予想、17年3月期も増収増益基調期待

 前期(16年3月期)通期連結業績予想(10月28日に利益を増額)は、売上高が前々期(15年3月期)比6.5%増の650億円、営業利益が同68.0%増の45億円、経常利益が同48.0%増の41億円、純利益が同29.0%増の33億円としている。配当予想(5月8日公表)は前々期と同額の年間30円(第2四半期末15円、期末15円)としている。予想配当性向は48.3%となる。

 医療用医薬品事業では潰瘍性大腸炎治療剤「アサコール」が国内外で伸長し、コンシューマーヘルスケア事業も引き続き好調に推移する。15年7月に権利取得した炎症性腸疾患(IBD)治療剤「Entocort」も寄与する。研究開発費や広告宣伝費が増加するが、増収効果で吸収して大幅増益予想だ。

 通期会社予想に対する第3四半期累計の進捗率は売上高が72.4%、営業利益が84.3%、経常利益が91.9%、純利益が101.1%と高水準である。為替相場の不透明感や16年4月実施の薬価改定の影響などを考慮して通期会社予想を据え置いたが、増額余地がありそうだ。機能性ディスペプシア治療剤「アコファイド」の市場浸透進展や、炎症性腸疾患(IBD)治療剤「Entocort」の寄与も期待され、16年3月期の収益は改善基調だろう。さらに17年3月期も増収増益基調が期待される。

■株主優待は毎年9月末と3月末の年2回実施

 株主優待制度については、毎年9月末および3月末現在の株主に対して自社グループ商品を贈呈している。

 1000株以上所有株主に対してはA・B・C・D・Eコースの中からいずれか1コース選択、100株以上~1000株未満所有株主に対してはFコースを贈呈する。

■株価は調整一巡して出直り展開

 株価の動きを見ると、3月23日の戻り高値1548円から一旦反落したが、1月安値1281円まで下押すことなく、4月6日の直近安値1302円から切り返している。調整が一巡したようだ。

 4月15日の終値1431円を指標面で見ると、前期推定連結PER(会社予想の連結EPS62円13銭で算出)は23倍近辺、前期推定配当利回り(会社予想の年間30円で算出)は2.1%近辺、前々期実績連結PBR(前々期実績の連結BPS1178円00銭で算出)は1.2倍近辺である。時価総額は約760億円である。

 週足チャートで見ると26週移動平均線が戻りを押さえる形となって反落したが、2月安値まで下押すことなく13週移動平均線を素早く回復した。調整が一巡して出直り展開だろう。

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