ゼリア新薬工業＜４５５９＞（東１）は消化器分野が中心の医療用医薬品事業、および一般用医薬品のコンシューマーヘルスケア事業を展開している。医療用医薬品事業では潰瘍性大腸炎治療剤「アサコール」が伸長し、コンシューマーヘルスケア事業ではヘパリーゼ群が好調に推移している。１６年３月期は大幅増益・増配だった。そして１７年３月期も増収増益・増配予想である。株価は調整が一巡して出直り展開だろう。

■消化器分野が中心の医薬品メーカー

　消化器分野が中心の医療用医薬品事業、および一般用医薬品のコンシューマーヘルスケア事業を展開している。

　医療用医薬品事業では、潰瘍性大腸炎治療剤「アサコール」を主力として、Ｈ２受容体拮抗剤「アシノン」や亜鉛含有胃潰瘍治療剤「プロマック」なども展開している。１３年６月には自社開発の機能性ディスペプシア治療剤「アコファイド」を発売し、アステラス製薬＜４５０３＞と共同で早期の市場浸透を目指している。

　コンシューマーヘルスケア事業では、ヘパリーゼ群、コンドロイチン群、ウィズワン群を主力としている。１５年１０月には肝臓水解物・イノシトール配合の滋養強壮保健剤「ヘパリーゼ・プラス２」（第３類医薬品）を全国の薬局・ドラッグストアにおいて発売開始した。さらに関節痛・腰痛治療薬「コンドロイチンＺＳ錠」（第３類医薬品）の錠剤を小型化した製品の販売を開始した。また１６年３月にはコンビニエンスストア向け清涼飲料水「ヘパリーゼＷプレミアム」を発売開始し、製品ラインアップを充実した。

　なお１６年３月期の事業別売上高構成比は、医療用医薬品事業が５３．８％、コンシューマーヘルスケア事業が４６．０％、その他（保険代理業・不動産賃貸収入）が０．３％だった。

■グローバル展開を推進

　Ｍ＆Ａを活用してグローバル展開も推進している。０８年１０月基礎化粧品のイオナ、０９年９月「アサコール」の開発会社ティロッツ社（スイス）、１０年９月コンドロイチン原料のＺＰＤ社（デンマーク）を子会社化した。

　１３年８月にはビフォーファーマ社（スイス）と鉄欠乏症治療剤「Ｆｅｒｉｎｊｅｃｔ」の日本国内における独占的開発・販売契約を締結した。またＺＰＤ社の株式を追加取得して完全子会社化した。

　１５年４月にはベトナムの中堅医薬品製造販売会社Ｆ．Ｔ．Ｐｈａｒｍａ社の株式４９．０％取得を発表した。当社グループのアジア地域における事業展開の拠点とする。

■アストラゼネカのＩＢＤ治療剤の権利を取得

　１５年７月には消化器領域に特化した子会社のティロッツ社（スイス）が、アストラゼネカ社が販売している炎症性腸疾患（ＩＢＤ）治療剤「Ｅｎｔｏｃｏｒｔ」（一般名：ブデソニド）の、米国を除く全世界における権利を取得する契約を締結した。取得額は２億１５百万米ドル（約２６５億円）である。

　炎症性腸疾患（ＩＢＤ）は潰瘍性大腸炎（ＵＣ）およびクローン病（ＣＤ）を含めて、世界中に約５００万人の患者が存在すると推定されている疾患である。米国を除く全世界４０ヶ国以上でＣＤを適応として販売されているＩＢＤ治療剤「Ｅｎｔｏｃｏｒｔ」の権利を取得することにより、ＩＢＤ治療においてＵＣの第１選択薬として用いられている「アサコール」を補完することが可能になる。

■消化器分野を最重点領域として新薬開発を推進

　新薬開発は消化器分野を最重点領域と位置付けて、国際的に通用する新薬の創製を念頭に置き、自社オリジナル品の海外での臨床試験を積極的に推進するとともに、海外で実績のある薬剤を導入して国内での開発を進めている。

　１４年８月にはエーザイの新規化合物「Ｅ３７１０」（プロトンポンプ阻害剤：ＰＰＩ）に関するライセンス契約を締結した。エーザイは当社に対して「Ｅ３７１０」の日本における独占的開発権、共同販促権、非独占的製造権を付与し、開発および製造販売承認は当社が行う。承認取得後は両社で共同販促を行う。

　１４年９月には、日本で初めて月経前症候群の効能を取得した西洋ハーブ・ダイレクトＯＴＣ医薬品「プレフェミン」（要指導医薬品）を販売開始した。

　アストラゼネカから導入したクローン病を適応症とする糖質コルチコイド「ブデソニド」（炎症性腸疾患治療剤「Ｅｎｔｏｃｏｒｔ」）は、１５年１０月に国内製造販売承認申請を実施した。販売名は「ゼンタコート」の予定としている。

　国内消火器系分野の「Ｚ－２０６」（一般名メサラジン、協和発酵キリンとの共同開発）は、フェーズ３段階である。潰瘍性大腸炎を適応症として「アサコール」の用法・用量を追加する。

　膵臓癌を適応症とする「Ｚ－３６０」は、日本を含むアジア地域においてフェーズ２国際共同治験を実施している。エーザイ＜４５２３＞から導入した長時間作用型プロトンポンプ阻害剤「Ｚ－２１５」は、逆流性食道炎を適応症としたフェーズ２を実施している。その他の分野では、子宮頸癌を適応症とする「Ｚ－１００」が、日本を含むアジア地域においてフェーズ３国際共同治験を実施している。ビフォーファーマ社から導入した鉄欠乏性貧血治療剤「Ｚ－２１３」はフェーズ３を開始した。

　海外は、中国で潰瘍性大腸炎を適応症として「Ｚ－２０６」（メサラジン）を承認申請中である。潰瘍性大腸炎を適応症とする「ＴＰ０５」（メサラジン）は欧州・カナダでフェーズ３を実施している。自社開発の「Ｚ－３３８」（アコファイド）は、欧州において機能性ディスペプシアを対象としたフェーズ３を実施し、北米ではフェーズ２が終了した。導入品で家族性大腸腺腫症を適応症とする「ＴＰ０９」は欧州・米国でフェーズ３を実施している。

■１５年３月期は新規開発テーマ導入費用や研究開発費を想定以上に投入

　なお１５年３月期の四半期別業績推移を見ると、売上高は第１四半期（４月～６月）１４７億１５百万円、第２四半期（７月～９月）１５４億２１百万円、第３四半期（１０月～１２月）１５６億４６百万円、第４四半期（１月～３月）１５２億３０百万円、営業利益は第１四半期８億５８百万円、第２四半期１４億２１百万円、第３四半期１０億６１百万円、第４四半期６億６２百万円の赤字だった。

　１５年３月期は、薬価改定や後発品使用促進の影響、機能性ディスペプシア治療剤「アコファイド」の市場構築遅れ、ライセンス収入やロイヤリティ収入の減少、広告宣伝費の増加、成長戦略に欠かせない新薬パイプラインの充実を図るため当初予定していなかった新規開発テーマの導入費用の発生、ヨーロッパとアジア地域で実施している治験の進捗による研究開発費の想定以上の増加などで大幅減益だった。

　１５年３月期の差引売上総利益率は６９．７％で１４年３月期比０．７ポイント低下、販管費比率は６５．３％で同５．９ポイント上昇した。ＲＯＥは４．２％で同６．９ポイント低下、自己資本比率は６５．０％で同６．０ポイント上昇した。配当性向は６２．３％だった。

■１６年３月期は研究開発費の減少も寄与して大幅増益・増配

　５月１３日発表した前期（１６年３月期）の連結業績は、売上高が前々期（１５年３月期）比２．４％増の６２４億７５百万円、営業利益が同７０．４％増の４５億６５百万円、経常利益が同６０．７％増の４４億５０百万円、純利益が同３７．４％増の３５億１３百万円だった。

　売上高は計画をやや下回ったが、各利益は計画超の大幅増益だった。コンシューマーヘルスケア事業が好調に推移し、研究開発費の減少も寄与して医療用医薬品事業の損益が大幅に改善した。なお海外売上高比率は２０．０％で同２．８ポイント上昇した。

　差引売上総利益は同４．７％増加し、差引売上総利益率は７１．３％で同１．６ポイント上昇した。販管費は同０．３％増加にとどまり、販管費比率は６４．０％で同１．３ポイント上低下した。研究開発費は同１３．２％減少して８５億７９百万円だった。営業外費用では為替差損益が悪化（前々期は差損６百万円計上、前期は差損１億３６百万円計上）した。特別利益では投資有価証券売却益が減少（前々期１５億０７百万円計上、前期１０億８７百万円計上）した。特別損失では投資有価証券評価損１億１８百万円を計上したが、減損損失が減少（前々期２億７３百万円計上、前期１億４３百万円計上）した。また前々期計上した買収調査費用９５百万円が一巡した。

　配当については５月１３日に期末１円増額を発表して、同１円増配の年間３１円（第２四半期末１５円、期末１６円）とした。配当性向は４６．９％となる。ＲＯＥは５．６％で同１．４ポイント上昇、自己資本比率は５３．５％で同１１．５ポイント低下した。

　セグメント別動向を見ると、医療用医薬品事業は売上高が同０．５％減の３３５億８０百万円、営業利益（連結調整前）が同５６．５％増の３０億２４百万円だった。売上面では、潰瘍性大腸炎治療剤「アサコール」は国内が順調だったが、海外がスイスフラン高の影響を受けたため、全体として横ばいだった。Ｈ２受容体拮抗剤「アシノン」や亜鉛含有胃潰瘍治療剤「プロマック」は、後発医薬品使用促進の影響を受けて苦戦した。機能性ディスペプシア治療剤「アコファイド」は、市場構築が計画に対して遅れている状況だが、医療機関における疾患および治療法などの認知度向上に努めている。

　コンシューマーヘルスケア事業は売上高が同６．１％増の２８７億４１百万円、営業利益が同１３．４％増の６６億１６百万円だった。主力のヘパリーゼ群が製品認知度向上効果や製品ラインナップ充実効果などで好調だった。コンドロイチン群も圧倒的な市場シェアを堅持した。その他（保険代理業・不動産賃貸収入）は売上高が同３．４％減の１億５２百万円、営業利益が同２．８％増の２億４０百万円だった。

　なお四半期別の業績推移を見ると、売上高は第１四半期（４月～６月）１４７億２５百万円、第２四半期（７月～９月）１５６億１８百万円、第３四半期（１０月～１２月）１６７億１１百万円、第４四半期（１月～３月）１５４億２１百万円、営業利益は第１四半期１０億２７百万円、第２四半期１０億８７百万円、第３四半期１６億７８百万円、第４四半期７億７３百万円だった。

■１７年３月期も増収増益・増配予想

　今期（１７年３月期）の連結業績予想（５月１３日公表）については、売上高が前期（１６年３月期）比５．６％増の６６０億円、営業利益が同５．１％増の４８億円、経常利益が同３．４％増の４６億円、純利益が同２．５％増の３６億円としている。配当予想は同１円増配の年間３２円（第２四半期末１６円、期末１６円）としている。予想配当性向は４７．２％となる。

　医療用医薬品事業では、国内は薬価改定や後発品の影響を受けるが、潰瘍性大腸炎治療剤「アサコール」が海外で伸長し、炎症性腸疾患（ＩＢＤ）治療剤「Ｅｎｔｏｃｏｒｔ」の通期寄与、機能性ディスペプシア治療剤「アコファイド」の市場構築などで増収を見込んでいる。コンシューマーヘルスケア事業では、ヘパリーゼ群やコンドロイチン群が引き続き好調に推移する。研究開発費が高水準で推移し、広告宣伝費も増加するが、増収効果で吸収して増益・増配予想である。

■株主優待は毎年９月末と３月末の年２回実施、優待品を追加

　株主優待制度については、毎年９月末および３月末現在の株主に対して自社グループ商品を贈呈している。

　５月１３日に優待品の追加を発表した。１０００株以上所有株主に対しては、従来はＡ～Ｅの５コースの中から１コースを選択していたが、Ｆコースを追加して６コースの中から１コースを選択する。なお１００株以上～１０００株未満所有株主に対しては、内容については従来から変更はなく、コース名をＦコースからＧコースに変更して贈呈する。

■株価は調整一巡して出直り

　株価の動きを見ると、直近安値圏１３００円台から切り返して調整一巡感を強めている。１７年３月期増収増益・増配予想も好感したようだ。

　５月２３日の終値１４５４円を指標面で見ると、今期予想連結ＰＥＲ（会社予想の連結ＥＰＳ６７円７８銭で算出）は２１～２２倍近辺、今期予想配当利回り（会社予想の年間３２円で算出）は２．２％近辺、前期実績連結ＰＢＲ（前期実績の連結ＢＰＳ１１９９円９４銭で算出）は１．２倍近辺である。時価総額は約７７２億円である。

　週足チャートで見ると１３週移動平均線を回復し、戻りを押さえている２６週移動平均線突破の動きを強めている。調整が一巡して出直り展開だろう。