ゼリア新薬工業＜４５５９＞（東１）は消化器分野が中心の医療用医薬品事業、および一般用医薬品のコンシューマーヘルスケア事業を展開している。潰瘍性大腸炎治療剤「アサコール」やヘパリーゼ群の好調で、１７年３月期増収増益・増配予想である。株価は下値固めが完了して戻り歩調の展開だろう。

■消化器分野が中心の医薬品メーカー

　消化器分野が中心の医療用医薬品事業、および一般用医薬品のコンシューマーヘルスケア事業を展開している。１６年３月期のセグメント別売上高構成比は、医療用医薬品事業５３．８％、コンシューマーヘルスケア事業４６．０％、その他（保険代理業・不動産賃貸収入）０．３％だった。海外売上高比率は２０．０％だった。

　医療用医薬品事業は潰瘍性大腸炎治療剤「アサコール」を主力として、Ｈ２受容体拮抗剤「アシノン」や亜鉛含有胃潰瘍治療剤「プロマック」なども展開している。１３年６月には自社開発の機能性ディスペプシア治療剤「アコファイド」を発売し、アステラス製薬＜４５０３＞と共同で早期の市場浸透を目指している。

　コンシューマーヘルスケア事業はヘパリーゼ群、コンドロイチン群、ウィズワン群を主力としている。１６年３月にはコンビニエンスストア向け清涼飲料水「ヘパリーゼＷプレミアム」を発売し、製品ラインアップを充実した。

■グローバル展開を推進

　Ｍ＆Ａを活用してグローバル展開も推進している。０８年１０月基礎化粧品のイオナ、０９年９月「アサコール」の開発会社ティロッツ社（スイス）、１０年９月コンドロイチン原料のＺＰＤ社（デンマーク）を子会社化、１３年８月ビフォーファーマ社（スイス）と鉄欠乏症治療剤「Ｆｅｒｉｎｊｅｃｔ」の日本国内における独占的開発・販売契約締結、ＺＰＤ社の株式を追加取得して完全子会社化した。

　また１５年４月にはベトナムの中堅医薬品製造販売会社Ｆ．Ｔ．Ｐｈａｒｍａ社の株式４９．０％を取得した。当社グループのアジア展開の拠点とする。

■アストラゼネカのＩＢＤ治療剤の権利取得

　１５年７月には消化器領域に特化した子会社のティロッツ社（スイス）が、アストラゼネカ社が販売している炎症性腸疾患（ＩＢＤ）治療剤「Ｅｎｔｏｃｏｒｔ」（一般名：ブデソニド）の、米国を除く全世界における権利を取得する契約を締結した。

　炎症性腸疾患（ＩＢＤ）は潰瘍性大腸炎（ＵＣ）およびクローン病（ＣＤ）を含めて、世界中に約５００万人の患者が存在すると推定されている疾患である。米国を除く全世界４０ヶ国以上でＣＤを適応として販売されているＩＢＤ治療剤「Ｅｎｔｏｃｏｒｔ」の権利を取得することにより、ＩＢＤ治療においてＵＣの第１選択薬として用いられている「アサコール」を補完することが可能になる。

■消化器分野を最重点領域として新薬開発を推進

　新薬開発は消化器分野を最重点領域と位置付けて、国際的に通用する新薬の創製を念頭に置き、自社オリジナル品の海外での臨床試験を積極的に推進するとともに、海外で実績のある薬剤を導入して国内での開発を進めている。

　１４年８月にはエーザイ＜４５２３＞の新規化合物「Ｅ３７１０」（プロトンポンプ阻害剤：ＰＰＩ）に関するライセンス契約を締結した。エーザイは当社に対して「Ｅ３７１０」の日本における独占的開発権、共同販促権、非独占的製造権を付与し、開発および製造販売承認は当社が行う。承認取得後は両社で共同販促を行う。１４年９月には日本で初めて月経前症候群の効能を取得した西洋ハーブ・ダイレクトＯＴＣ医薬品「プレフェミン」（要指導医薬品）を販売開始した。

　アストラゼネカから導入したクローン病を適応症とする糖質コルチコイド「ブデソニド」（炎症性腸疾患治療剤「Ｅｎｔｏｃｏｒｔ」）は、１５年１０月に国内製造販売承認申請を実施した。販売名は「ゼンタコート」の予定としている。

　潰瘍性大腸炎を適応症として「アサコール」の用法・用量を追加する「Ｚ－２０６」（一般名メサラジン、協和発酵キリンとの共同開発）はフェーズ３段階である。膵臓癌を適応症とする「Ｚ－３６０」は日本を含むアジア地域においてフェーズ２国際共同治験を実施している。エーザイから導入した長時間作用型プロトンポンプ阻害剤「Ｚ－２１５」は逆流性食道炎を適応症としたフェーズ２を実施している。子宮頸癌を適応症とする「Ｚ－１００」は日本を含むアジア地域においてフェーズ３国際共同治験を実施している。ビフォーファーマ社から導入した鉄欠乏性貧血治療剤「Ｚ－２１３」はフェーズ３を開始した。

　海外は中国で潰瘍性大腸炎を適応症として「Ｚ－２０６」（メサラジン）を承認申請中である。潰瘍性大腸炎を適応症とする「ＴＰ０５」（メサラジン）は欧州・カナダでフェーズ３を実施している。自社開発の「Ｚ－３３８」（アコファイド）は欧州において機能性ディスペプシアを対象としたフェーズ３を実施し、北米ではフェーズ２が終了した。導入品で家族性大腸腺腫症を適応症とする「ＴＰ０９」は欧州・米国でフェーズ３を実施している。

■１５年３月期は新規開発テーマ導入費用や研究開発費を想定以上に投入

　１５年３月期の四半期別業績推移を見ると、売上高は第１四半期１４７億１５百万円、第２四半期１５４億２１百万円、第３四半期１５６億４６百万円、第４四半期１５２億３０百万円、営業利益は第１四半期８億５８百万円、第２四半期１４億２１百万円、第３四半期１０億６１百万円、第４四半期６億６２百万円の赤字だった。

　１５年３月期は薬価改定や後発品使用促進の影響、機能性ディスペプシア治療剤「アコファイド」の市場構築遅れ、ライセンス収入やロイヤリティ収入の減少、広告宣伝費の増加、当初予定していなかった新規開発テーマ導入費用の発生、欧州とアジア地域で実施している治験の進捗による研究開発費の想定以上の増加などで大幅減益だった。

　１５年３月期の差引売上総利益率は６９．７％で１４年３月期比０．７ポイント低下、販管費比率は６５．３％で同５．９ポイント上昇した。ＲＯＥは４．２％で同６．９ポイント低下、自己資本比率は６５．０％で同６．０ポイント上昇した。配当性向は６２．３％だった。

■１６年３月期は研究開発費減少などで大幅増益・増配

　前期（１６年３月期）の連結業績は前々期（１５年３月期）比２．４％増収、同７０．４％営業増益、同６０．７％経常増益、同３７．４％最終増益だった。コンシューマーヘルスケア事業が好調に推移し、研究開発費の減少も寄与して医療用医薬品事業の損益が大幅に改善した。差引売上総利益は同４．７％増加し、差引売上総利益率は７１．３％で同１．６ポイント上昇した。販管費は同０．３％増加にとどまり、販管費比率は６４．０％で同１．３ポイント上低下した。研究開発費は同１３．２％減少して８５億７９百万円だった。

　営業外費用では為替差損益が悪化（前々期は差損６百万円、前期は差損１億３６百万円）し、特別利益では投資有価証券売却益が減少（前々期１５億０７百万円、前期１０億８７百万円）した。特別損失では投資有価証券評価損１億１８百万円を計上したが、減損損失が減少（前々期２億７３百万円、前期１億４３百万円）した。ＲＯＥは５．６％で同１．４ポイント上昇、自己資本比率は５３．５％で同１１．５ポイント低下した。配当は同１円増配の年間３１円（第２四半期末１５円、期末１６円）で配当性向は４６．９％だった。

　セグメント別動向を見ると、医療用医薬品事業は売上高が同０．５％減の３３５億８０百万円、営業利益（連結調整前）が同５６．５％増の３０億２４百万円だった。潰瘍性大腸炎治療剤「アサコール」は国内が順調だったが、海外がスイスフラン高の影響を受けたため全体として横ばいだった。Ｈ２受容体拮抗剤「アシノン」や亜鉛含有胃潰瘍治療剤「プロマック」は後発医薬品使用促進の影響を受けて苦戦した。機能性ディスペプシア治療剤「アコファイド」は、市場構築が計画に対して遅れている状況だが、医療機関における疾患および治療法などの認知度向上に努めている。

　コンシューマーヘルスケア事業は売上高が同６．１％増の２８７億４１百万円、営業利益が同１３．４％増の６６億１６百万円だった。ヘパリーゼ群が製品認知度向上や製品ラインナップ充実などで好調に推移し、コンドロイチン群も圧倒的な市場シェアを堅持した。その他（保険代理業・不動産賃貸収入）は売上高が同３．４％減の１億５２百万円、営業利益が同２．８％増の２億４０百万円だった。

　四半期別の推移を見ると、売上高は第１四半期１４７億２５百万円、第２四半期１５６億１８百万円、第３四半期１６７億１１百万円、第４四半期１５４億２１百万円、営業利益は第１四半期１０億２７百万円、第２四半期１０億８７百万円、第３四半期１６億７８百万円、第４四半期７億７３百万円だった。

■１７年３月期も増収増益・増配予想

　今期（１７年３月期）の連結業績予想（５月１３日公表）については、売上高が前期（１６年３月期）比５．６％増の６６０億円、営業利益が同５．１％増の４８億円、経常利益が同３．４％増の４６億円、純利益が同２．５％増の３６億円としている。配当予想は同１円増配の年間３２円（第２四半期末１６円、期末１６円）で予想配当性向は４７．２％となる。

　医療用医薬品事業では、国内は薬価改定や後発品の影響を受けるが、潰瘍性大腸炎治療剤「アサコール」が海外で伸長し、炎症性腸疾患（ＩＢＤ）治療剤「Ｅｎｔｏｃｏｒｔ」の通期寄与、機能性ディスペプシア治療剤「アコファイド」の市場構築などで増収を見込んでいる。コンシューマーヘルスケア事業では、ヘパリーゼ群やコンドロイチン群が引き続き好調に推移する。研究開発費が高水準に推移して広告宣伝費も増加するが、増収効果で吸収して増益・増配予想である。

■株主優待は毎年９月末と３月末の年２回実施、優待品を追加

　株主優待制度は毎年９月末および３月末現在の株主に対して自社グループ商品を贈呈している。５月１３日に優待品の追加を発表した。１０００株以上所有株主に対しては、従来はＡ～Ｅの５コースの中から１コースを選択していたが、Ｆコースを追加して６コースの中から１コースを選択する。なお１００株以上～１０００株未満所有株主に対しては、内容については従来から変更はなく、コース名をＦコースからＧコースに変更して贈呈する。

■株価は下値固め完了して戻り歩調

　株価の動きを見ると、安値圏１３００円～１５００円近辺でのモミ合いから上放れの動きを強めている。下値固めが完了したようだ。

　６月２３日の終値１５２４円を指標面で見ると、今期予想連結ＰＥＲ（会社予想の連結ＥＰＳ６７円７８銭で算出）は２２～２３倍近辺、今期予想配当利回り（会社予想の年間３２円で算出）は２．１％近辺、前期実績連結ＰＢＲ（前期実績の連結ＢＰＳ１１９９円９４銭で算出）は１．３倍近辺である。時価総額は約８１０億円である。

　週足チャートで見ると１３週移動平均線に続いて２６週移動平均線を突破した。下値固めが完了して戻り歩調の展開だろう。（日本インタビュ新聞アナリスト水田雅展）