ゼリア新薬工業＜４５５９＞（東１）は消化器分野が中心の医療用医薬品事業、および一般用医薬品のコンシューマーヘルスケア事業を展開している。１７年３月期第２四半期累計が計画超の大幅増益となり、通期も増収増益予想・増配予想である。さらに増額余地がありそうだ。株価は年初来高値更新の展開だ。好業績を評価して上値を試す展開だろう。

■消化器分野が中心の医薬品メーカー

　消化器分野が中心の医療用医薬品事業、および一般用医薬品のコンシューマーヘルスケア事業を展開している。１６年３月期のセグメント別売上高構成比は、医療用医薬品事業５３．８％、コンシューマーヘルスケア事業４６．０％、その他（保険代理業・不動産賃貸収入）０．３％だった。海外売上高比率は２０．０％だった。

　医療用医薬品事業は潰瘍性大腸炎治療剤「アサコール」を主力として、Ｈ２受容体拮抗剤「アシノン」や亜鉛含有胃潰瘍治療剤「プロマック」なども展開している。１３年６月には自社開発の機能性ディスペプシア治療剤「アコファイド」を発売し、アステラス製薬＜４５０３＞と共同で早期の市場浸透を目指している。１４年９月には日本で初めて月経前症候群の効能を取得した西洋ハーブ・ダイレクトＯＴＣ医薬品「プレフェミン」（要指導医薬品）を販売開始した。

　コンシューマーヘルスケア事業はヘパリーゼ群、コンドロイチン群、ウィズワン群を主力としている。１６年７月には化粧品分野でコンドロイチン、スクワラン、エーデルワイスエキス、浸透型アミノ酸、ＮＭＦ（天然保湿因子）の５つの保湿成分を配合したリップクリーム「モレナ　リッチリップ」を販売開始した。１６年９月には坐薬タイプの便秘薬「ウィズワン坐剤」（第３類医薬品）を販売開始した。１６年１０月には薬局・ドラッグストア向けで第２類医薬品のミニドリンク剤「ヘパリーゼ・キングプラス」および「ヘパリーゼ・キングＸ」を販売開始した。

■グローバル展開を推進

　Ｍ＆Ａを活用してグローバル展開も推進している。０８年１０月基礎化粧品のイオナ、０９年９月「アサコール」の開発会社ティロッツ社（スイス）、１０年９月コンドロイチン原料のＺＰＤ社（デンマーク）を子会社化した。１３年８月ビフォーファーマ社（スイス）と鉄欠乏症治療剤「Ｆｅｒｉｎｊｅｃｔ」の日本国内における独占的開発・販売契約締結、ＺＰＤ社の株式を追加取得して完全子会社化した。１５年４月ベトナムの中堅医薬品製造販売会社Ｆ．Ｔ．Ｐｈａｒｍａ社の株式４９．０％を取得した。当社グループのアジア展開の拠点とする。

■アストラゼネカのＩＢＤ治療剤の権利取得

　１５年７月には子会社ティロッツ社（スイス）がアストラゼネカ社から、炎症性腸疾患（ＩＢＤ）治療剤「Ｅｎｔｏｃｏｒｔ」（一般名：ブデソニド）の米国を除く全世界における権利を取得した。

　炎症性腸疾患（ＩＢＤ）は潰瘍性大腸炎（ＵＣ）およびクローン病（ＣＤ）を含めて、世界中に約５００万人の患者が存在すると推定されている疾患である。米国を除く全世界４０ヶ国以上でＣＤを適応として販売されているＩＢＤ治療剤「Ｅｎｔｏｃｏｒｔ」の権利取得により、ＩＢＤ治療においてＵＣの第１選択薬として用いられている「アサコール」を補完することが可能になる。

　１５年１０月クローン病を適応症として国内製造販売承認を申請し、１６年９月国内でのクローン病治療剤「ゼンタコートカプセル」（ＩＢＤ治療剤「Ｅｎｔｏｃｏｒｔ」）の製造販売承認を取得した。そして１１月１８日には「ゼンタコートカプセル」を１１月２９日に発売すると発表した。

■消化器分野を最重点領域として新薬開発を推進

　新薬開発は消化器分野を最重点領域と位置付けて、国際的に通用する新薬の創製を念頭に置き、自社オリジナル品の海外での臨床試験を積極的に推進するとともに、海外で実績のある薬剤を導入して国内での開発を進めている。

　１４年８月エーザイ＜４５２３＞の新規化合物「Ｅ３７１０」（プロトンポンプ阻害剤：ＰＰＩ）に関するライセンス契約を締結した。エーザイは当社に対して「Ｅ３７１０」の日本における独占的開発権、共同販促権、非独占的製造権を付与し、開発および製造販売承認は当社が行う。承認取得後は両社で共同販促を行う。

　潰瘍性大腸炎を適応症として「アサコール」の用法・用量を追加する「Ｚ－２０６」（一般名メサラジン、協和発酵キリンとの共同開発）は承認申請中、膵臓癌を適応症とする「Ｚ－３６０」は日本を含むアジア地域でフェーズ２国際共同治験中、エーザイから導入した長時間作用型プロトンポンプ阻害剤「Ｚ－２１５」は逆流性食道炎を適応症としてフェーズ２段階、子宮頸癌を適応症とする「Ｚ－１００」は日本を含むアジア地域でフェーズ３国際共同治験中、ビフォーファーマ社から導入した鉄欠乏性貧血治療剤「Ｚ－２１３」はフェーズ３段階である。

　海外は、中国で潰瘍性大腸炎を適応症として「Ｚ－２０６」（メサラジン）を承認申請中、潰瘍性大腸炎を適応症とする「ＴＰ０５」（メサラジン）は欧州・カナダでフェーズ３段階である。自社開発「Ｚ－３３８」（アコファイド）は欧州で機能性ディスペプシアを対象としたフェーズ３を実施し、北米ではフェーズ２が終了した。導入品で家族性大腸腺腫症を適応症とする「ＴＰ０９」は欧州・米国でフェーズ３段階である。

■収益改善基調

　四半期別業績推移を見ると、１５年３月期は売上高が第１四半期１４７億１５百万円、第２四半期１５４億２１百万円、第３四半期１５６億４６百万円、第４四半期１５２億３０百万円、営業利益が８億５８百万円、１４億２１百万円、１０億６１百万円、６億６２百万円の赤字、１６年３月期は売上高が１４７億２５百万円、１５６億１８百万円、１６７億１１百万円、１５４億２１百万円、営業利益が１０億２７百万円、１０億８７百万円、１６億７８百万円、７億７３百万円だった。

　１５年３月期はライセンス収入やロイヤリティ収入の減少、新規開発テーマ導入費用の発生、治験進捗による研究開発費の増加などで大幅減益だったが、１６年３月期は研究開発費減少も寄与して医療用医薬品事業の損益が大幅に改善した。

　１６年３月期の差引売上総利益は１５年３月期比４．７％増加し、差引売上総利益率は７１．３％で同１．６ポイント上昇した。販管費は同０．３％増加したが、販管費比率は６４．０％で同１．３ポイント上低下した。研究開発費は同１３．２％減少して８５億７９百万円だった。ＲＯＥは５．６％で同１．４ポイント上昇、自己資本比率は５３．５％で同１１．５ポイント低下した。配当は同１円増配の年間３１円（第２四半期末１５円、期末１６円）で配当性向は４６．９％だった。

　なお医療用医薬品事業は売上高が同０．５％減の３３５億８０百万円で営業利益（連結調整前）が同５６．５％増の３０億２４百万円、コンシューマーヘルスケア事業は売上高が同６．１％増の２８７億４１百万円で営業利益が同１３．４％増の６６億１６百万円、その他（保険代理業・不動産賃貸収入）は売上高が同３．４％減の１億５２百万円で営業利益が同２．８％増の２億４０百万円だった。

■１７年３月期第２四半期累計は計画超の大幅増益

　１１月４日発表した今期（１７年３月期）第２四半期累計（４～９月）の連結業績（１０月３１日に増額修正）は、売上高が前年同期比６．５％増の３２３億１３百万円、営業利益が同４８．９％増の３１億４８百万円、経常利益が同９４．６％増の３０億８３百万円、純利益が同２４．１％増の２０億０６百万円だった。

　医療用医薬品事業、コンシューマーヘルスケア事業とも伸長し、利益率改善も寄与して計画超の大幅増益だった。差引売上総利益は同９．４％増加し、差引売上総利益率は７２．６％で同２．０ポイント上昇した。販管費は同５．１％増加したが、販管費比率は６２．８％で同０．８ポイント低下した。営業外では為替差損が減少（前期５億９５百万円、今期１億０６百万円）した。特別利益では投資有価証券売却益が減少（前期１０億２７百万円、今期２億１６百万円）した。

　セグメント別には、医療用医薬品事業は売上高が同７．１％増の１７７億８３百万円で営業利益（連結調整前）が同２０．１％増の１９億７０百万円だった。潰瘍性大腸炎治療剤「アサコール」は国内が薬価改定などで苦戦し、機能性ディスペプシア治療剤「アコファイド」も市場構築がやや遅れているが、アストラゼネカ社から権利取得した炎症性腸疾患（ＩＢＤ）治療剤「Ｅｎｔｏｃｏｒｔ」が寄与した。

　コンシューマーヘルスケア事業は売上高が同５．９％増の１４４億５９百万円で営業利益が同２４．４％増の３７億３６百万円だった。テレビＣＭなどの広告宣伝活動によって製品認知度が向上し、製品ラインナップ強化も奏功してコンビニ向けヘパリーゼＷ群が好調だった。コンドロイチン群も圧倒的な市場シェアを堅持した。その他（保険代理業・不動産賃貸収入）は売上高が同１１．６％減の６９百万円、営業利益が同０．６％増の１億１９百万円だった。

　四半期別の業績推移を見ると、売上高は第１四半期１６４億８８百万円、第２四半期１５８億２５百万円、営業利益は１７億２０百万円、１４億２８百万円だった。

■１７年３月期も増収増益・増配予想、さらに増額余地

　今期（１７年３月期）通期の連結業績予想については、前回予想（５月１３日公表）を据え置いて売上高が前期（１６年３月期）比５．６％増の６６０億円、営業利益が同５．１％増の４８億円、経常利益が同３．４％増の４６億円、そして純利益が同２．５％増の３６億円としている。配当予想は同１円増配の年間３２円（第２四半期末１６円、期末１６円）で予想配当性向は４７．２％となる。

　医療用医薬品事業では、国内は薬価改定や後発品の影響を受けるが、潰瘍性大腸炎治療剤「アサコール」が海外で伸長し、炎症性腸疾患（ＩＢＤ）治療剤「Ｅｎｔｏｃｏｒｔ」の通期寄与、機能性ディスペプシア治療剤「アコファイド」の市場構築などで増収を見込んでいる。コンシューマーヘルスケア事業では、ヘパリーゼ群やコンドロイチン群が引き続き好調に推移する。研究開発費が高水準に推移して広告宣伝費も増加するが、増収効果で吸収して増益・増配予想である。

　通期会社予想に対する第２四半期累計の進捗率は売上高が４９．０％、営業利益が６５．６％、経常利益が６７．０％、純利益が５５．７％と高水準である。研究開発費や広告宣伝費が高水準で推移すること、炎症性腸疾患（ＩＢＤ）治療剤「Ｅｎｔｏｃｏｒｔ」の事業展開に積極投資を予定していること、為替相場が不透明であることなどを要因として通期予想を据え置いたが、増額余地がありそうだ。

■株主優待は毎年９月末と３月末の年２回実施、優待品を追加

　株主優待制度は毎年９月末および３月末現在の株主に対して自社グループ商品を贈呈している。５月１３日に優待品の追加を発表した。１０００株以上所有株主に対しては、従来はＡ～Ｅの５コースの中から１コースを選択していたが、Ｆコースを追加して６コースの中から１コースを選択する。なお１００株以上～１０００株未満所有株主に対しては、内容については従来から変更はなく、コース名をＦコースからＧコースに変更して贈呈する。

■株価は年初来高値更新の展開

　株価の動きを見ると、８月の直近安値１４３８円から切り返して年初来高値更新の展開となった。１１月２２日には１８６７円まで上伸した。

　１１月２２日の終値１８６０円を指標面で見ると、今期予想連結ＰＥＲ（会社予想の連結ＥＰＳ６７円７８銭で算出）は２７～２８倍近辺、今期予想配当利回り（会社予想の年間３２円で算出）は１．７％近辺、前期実績連結ＰＢＲ（前期実績の連結ＢＰＳ１１９９円９４銭で算出）は１．６倍近辺である。時価総額は約９８８億円である。

　週足チャートで見ると１３週移動平均線がサポートラインとなって上昇トレンドだ。好業績を評価して上値を試す展開だろう。（日本インタビュ新聞アナリスト水田雅展）