生化学工業＜４５４８＞（東１）は関節機能改善剤アルツが主力の医薬品メーカーである。１８年３月期第１四半期は大幅増益だった。通期も海外の好調が牽引して大幅増益予想である。株価は急伸して５月の年初来高値に接近している。好業績を評価して上値を試す展開が期待される。

■関節機能改善剤アルツなど糖質科学分野が主力の医薬品メーカー

　糖質科学分野が主力の医薬品メーカーで、国内医薬品（関節機能改善剤アルツ、白内障手術補助剤オペガン、内視鏡用粘膜下注入材ムコアップ）、海外医薬品（米国向け単回投与関節機能改善剤Ｇｅｌ－Ｏｎｅ、米国向け３回投与関節機能改善剤ＶＩＳＣＯ－３、米国向け５回投与関節機能改善剤ＳＵＰＡＲＴＺ－ＦＸ、中国向けアルツ）、医薬品原体（ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸）、ＬＡＬ事業（エンドトキシン測定用試薬関連）を展開している。

　１７年３月期の売上構成比は、医薬品事業が８２％（国内医薬品５５％、海外医薬品２３％、医薬品原体４％）で、ＬＡＬ事業が１８％だった。収益は販売数量、薬価改定、為替、研究開発費、受取ロイヤリティーなどが影響する。高齢者人口増加を背景に関節機能改善剤の需要拡大が期待される。

■新薬開発は糖質科学分野に焦点

　研究開発は糖質科学分野（糖鎖や複合糖質を研究する科学分野）に焦点を絞り、国際競争力を確立する「グローバル・カテゴリー・ファーマ」としての発展を目指している。

　開発中の新薬としては、腰椎椎間板ヘルニア治療剤ＳＩ－６６０３（コンドリアーゼ）、変形性膝関節症改善剤ＳＩ－６１３（ＮＳＡＩＤ結合ヒアルロン酸）、ドライアイ治療剤ＳＩ－６１４（修飾ヒアルロン酸）がある。

　腰椎椎間板ヘルニア治療剤ＳＩ－６６０３は日本で１４年１月に製造販売承認申請して審査継続中である。品質管理に関する審査対応に時間を要している。米国では第３相臨床試験段階として、二重盲検試験および安全性評価を主目的としたオープン試験が１７年３月終了した。

　１６年８月にはスイスのフェリング社とＳＩ－６６０３の海外におけるライセンス契約を締結した。フェリング社はＳＩ－６６０３の日本を除く全世界を対象とした独占開発・販売権を取得し、当社はフェリング社から契約一時金５百万米ドル、および今後の開発や販売等の進捗に応じて複数年にわたり最大で９０百万米ドルのマイルストーン型ロイヤリティーを受領する。日本における独占的販売契約については１２年１２月に科研製薬＜４５２１＞と締結している。

　変形性膝関節症治療剤ＳＩ－６１３は米国を含めたグローバル展開を目指す製品と位置付けている。１７年２月日本で第３相臨床試験を開始、１７年５月小野薬品工業＜４５２８＞と日本における共同開発・販売提携に関する基本合意書を締結した。また１７年６月米国で第２相臨床試験を開始した。

　ドライアイ治療剤ＳＩ－６１４は、米国・欧州で１５年１月第２・３相試験が終了し、次相試験について検討中である。

■重点地域の米国におけるプレゼンスを強化

　重点地域と位置付けている米国では、高齢化に伴って関節機能剤の市場拡大が予想されるため、単回投与製品Ｇｅｌ－Ｏｎｅ、３回投与製品ＶＩＳＣＯ－３、５回投与製品ＳＵＰＡＲＴＺ－ＦＸによってプレゼンス強化を図っている。

　１６年１１月には米ジンマー・バイオメット社と、３回投与の関節機能改善剤ＶＩＳＣＯ－３の米国における独占販売契約を締結した。米ジンマー・バイオメット社は１２年から単回投与の関節機能改善剤Ｇｅｌ－Ｏｎｅを米国で販売している。

■１８年３月期第１四半期は大幅増益

　７月３１日発表した今期（１８年３月期）第１四半期（４月～６月）連結業績は、売上高が前年同期比９．３％減の７５億０８百万円だが、営業利益が２．３倍の８億７４百万円、経常利益が３．１倍の１２億５６百万円、純利益が３．２倍の９億２３百万円だった。

　売上面では、国内アルツの前年同期における出荷集中の反動、一部の海外販売提携先における在庫調整の影響で減収だった。為替の円安影響は約４０百万円の増収要因だった。利益面では研究開発費の一部が第２四半期（７月～９月）以降にずれ込んだことで大幅増益だった。

　売上総利益は７．９％減少したが、売上総利益率は５５．７％で０．８ポイント上昇した。販管費は２０．５％減少し、販管費比率は４４．１％で６．２ポイント低下した。研究開発費が１５億５８百万円で３２．０％減少した。営業外収益では投資有価証券売却益１億５９百万円を計上した。

　セグメント別売上高は、医薬品事業が１０．５％減の６０億６２百万円（国内医薬品が１１．６％減の４１億１７百万円、海外医薬品が５．９％減の１７億２５百万円、医薬品原体が２０．６％減の２億１９百万円）で、ＬＡＬ事業が４．０％減の１４億４５百万円だった。海外売上高は２．６％減の２９億１１百万円だが、海外売上比率は３８．８％で２．７ポイント上昇した。

　国内アルツの医療機関納入本数は、前年同期に新容器投入（１６年４月プラスチックシリンジのルアーフィットタイプ）に伴う販売増があった反動で減少した。白内障手術補助剤オペガン類は、１６年７月発売したシェルガンの販促活動で市場浸透が進み、医療機関納入本数および市場シェアが拡大した。

　米国向けＧｅｌ－Ｏｎｅは現地販売数量が約２割増加したが、前年同期に製品ラベル変更に伴って出荷が集中した反動で微増収にとどまった。米国向けＳＵＰＡＲＴＺ－ＦＸは現地販売が微減だったが、販売提携先への出荷タイミング要因で増収となった。

■１８年３月期通期は海外が牽引して大幅増益予想

　今期（１８年３月期）連結業績予想（５月１２日公表）は、売上高が前期（１７年３月期）比２．４％増の３０３億円、営業利益が１７．０％増の１５億円、経常利益が５１．４％増の３７億５０百万円、純利益が５１．０％増の２７億円としている。配当予想は前期から記念配当５円を落として年間２６円（第２四半期末１３円、期末１３円）としている。予想配当性向は５４．６％となる。

　国内医薬品は前期並みだが、米国向けＧｅｌ－Ｏｎｅの出荷増加、ＬＡＬ事業の米国子会社ＡＣＣ社の売上拡大が牽引して大幅増益予想である。想定為替レートは１米ドル＝１０８円で、為替感応度（米ドル１円変動時の年間影響額）は売上高で約１億１０百万円、営業利益で約４５百万円としている。

　また売上総利益率は５７．９％で２．７ポイント上昇、販管費比率は５３．０％で２．１ポイント上昇、研究開発費は８３億５０百万円で６．６％増加の想定としている。営業外収益ではロイヤリティーの増加を見込んでいる。

　セグメント別売上高は、医薬品事業が１．６％増の２４５億５０百万円（国内医薬品が０．５％増の１６３億５０百万円、海外医薬品が６．３％増の７２億円、医薬品原体が１０．１％減の１０億円）で、ＬＡＬ事業が５．８％増の５７億５０百万円としている。海外売上高は７．９％増の１１９億円としている。

　通期予想に対する第１四半期の進捗率は売上高２４．８％、営業利益５８．３％、経常利益３３．５％、純利益３４．２％である。研究開発費の一部が第２四半期以降にずれ込んだため利益進捗率が高水準の形だが、通期でも好業績が期待される。

■新中期経営計画で１９年３月期経常利益４５億円目標

　１６年５月策定の新中期経営計画（１７年３月期～１９年３月期）では、重点戦略として、腰椎椎間板ヘルニア治療剤ＳＩ－６６０３の確実な進展、変形性膝関節症市場におけるリーディングカンパニーとしての進化、開発パイプラインの充実、最適な生産・品質管理体制の追求を掲げている。

　腰椎椎間板ヘルニア治療剤ＳＩ－６６０３については、日本での上市と拡販および潜在市場規模の大きい米国での事業化を目指す。変形性膝関節症市場におけるリーディングカンパニーとしての進化では、成長ドライバーであるＧｅｌ－Ｏｎｅの米国売上拡大と新規市場展開、製品改良による国内アルツの販売数量維持、次世代品となる関節機能改善剤ＳＩ－６１３の開発を推進する。

　開発パイプラインの充実では、糖質科学分野において他社を凌駕する基盤技術の保持、探査研究の加速、持続的な開発テーマの創製を推進する。最適な生産・品質管理体制の追求では、製品の安定供給、さらなる生産効率化の推進によって原価低減を実現する。

　経営目標値には１９年３月期売上高３２０億円、営業利益２５億円、経常利益４５億円を掲げている。想定為替レートは１米ドル＝１１０円で、海外事業の拡大（海外売上高比率４５％）によって国内薬価改定による減収をカバーし、研究開発費は高水準（対売上高比率２５％～３０％）で推移する。また各種受取ロイヤリティーを営業外収益として織り込んでいる。

■株価は５月の年初来高値に接近、好業績評価して上値試す

　株価は第１四半期業績を好感する形で急伸し、８月２日には１９６５円まで上伸した。そして５月の年初来高値１９７８円に接近している。

　８月２日の終値１９３５円を指標面で見ると、今期予想連結ＰＥＲ（会社予想の連結ＥＰＳ４７円６５銭で算出）は４０～４１倍近辺、今期予想配当利回り（会社予想の年間２６円で算出）は１．３％近辺、前期実績連結ＰＢＲ（前期実績の連結ＢＰＳ１２４８円０７銭で算出）は１．６倍近辺である。なお時価総額は約１０９９億円である。

　週足チャートで見ると２６週移動平均線近辺から切り返してサポートラインを確認した形だ。好業績を評価して上値を試す展開が期待される。（日本インタビュ新聞社アナリスト水田雅展）