アンジェス＜４５６３＞（東マ）（アンジェスＭＧが７月１日付で商号変更）は、遺伝子治療薬、核酸医薬、ＤＮＡワクチンの開発を推進している。１１月２４日に開発プロジェクトの進捗状況をリリースした。重症虚血肢を対象とするＨＧＦ遺伝子治療薬は準備でき次第、再生医療等製品の製造販売承認申請を行う予定だ。株価は調整一巡して反発の動きを強めている。

■ＨＧＦ遺伝子治療薬（重症虚血肢）などの開発を重点推進

　重点的に推進する開発プロジェクトは、重症虚血肢を対象とするＨＧＦ遺伝子治療薬、椎間板性腰痛症を対象とするＮＦ－ｋＢデコイオリゴＤＮＡ、高血圧を対象とするＤＮＡワクチンとしている。

　重症虚血肢を対象とするＨＧＦ遺伝子治療薬は、大阪大学医学部附属病院の主導による先進医療Ｂ制度の下で実施された医師主導型臨床研究において、申請が可能となる結果を得ることができたため、準備でき次第、厚生労働省に対して再生医療等製品の製造販売承認申請を行う予定だ。なお販売に関しては、田辺三菱製薬と国内および米国における独占的販売契約を締結している。

　椎間板性腰痛症を対象とするＮＦ－ｋＢデコイオリゴＤＮＡは、１７年４月に米食品医薬品局（ＦＤＡ）から新薬臨床試験開始届け（ＩＮＤ）の承認を取得した。カリフォルニア州立大学サンディエゴ校など、米国数ヶ所の施設において第１ｂ相臨床試験を実施する予定で、１７年後半の投与開始を目指している。

　なお１７年９月には、尋常性乾癬（かんせん）を対象としたＮＦ－ｋＢデコイオリゴＤＮＡに関する特許が欧州特許庁において登録されたと発表している。日本では既に１２年５月に登録されている。

　高血圧を対象としたＤＮＡワクチンは、第１・２相臨床試験開始に向けて１７年７月、オーストラリアの規制当局である薬品・医薬品行政局（ＴＧＡ）に臨床試験届け（ＣＴＮ）を提出した。その後ＴＧＡから事務的な手続に関する追加要求を受けたため、要求事項について対応を続けており、治験開始は１８年となる見込みだ。

■１７年１２月期は赤字縮小予想

　今期（１７年１２月期）の連結業績予想は、売上高が３億６０百万円、営業利益が３４億円の赤字、経常利益が３４億円の赤字、純利益が３４億円の赤字としている。前期との比較で赤字が縮小する見込みだ。

　第３四半期累計は売上高が２億５５百万円、営業利益が２７億４３百万円の赤字、経常利益が２７億５７百万円の赤字、純利益が３３億５９百万円の赤字だった。

　なお資金調達については、１７年９月に第３１回新株予約権（リーディング証券に対する第三者割当方式、行使価額修正条項付、総数１２万個＝１２００万株）を発行している。

■株価は調整一巡して反発期待

　株価は７月の年初来高値８８４円から反落して上値を切り下げたが、１１月２２日の直近安値５００円から反発の動きを強めている。１１月２８日には６８８円まで上伸する場面があった。

　１１月２８日の終値は６２９円、時価総額は約４９５億円である。週足チャートで見ると２６週移動平均線を回復する動きを強めている。調整一巡して反発が期待される。（日本インタビュ新聞社アナリスト水田雅展）