ソレイジア・ファーマのＳＰ―０４について、日本人等を被験者とする第Ⅰ相臨床試験が終了
- 2018/2/12 18:19
- ＩＲ企業情報
■日本人における良好な安全性及び忍容性が確認
ソレイジア・ファーマ＜４５９７＞（東マ）は９日、同社開発品ＳＰ―０４について、開発品の導入元であるスウェーデンの「Ｐｌｅｄ社」により実施された、日本人等を被験者とする第Ⅰ相臨床試験が終了したことを発表した。
この試験の結果、ＳＰ―０４の日本人における良好な安全性及び忍容性が確認されている。この結果に基づき、同社は 今年度中に予定する次相臨床試験開始に向けた準備に着手する。また、本試験では、この他薬物動態の検討も試験目的としているが、こちらは現在解析中の段階にある。
また、２月８日に、Ｐｌｅｄ社は同社の権利地域（欧米）でのＰｌｅｄＯｘ（Ｒ）の第Ⅲ相国際共同臨床試験の被験者登録が、当初計画の２０１７年中での開始から２０１８年下半期（２０１８年 ７月～２０１８年１２月）での開始となる旨の予定変更を公表している。しかし、この予定変更は、同社の開発計画及び２０１８年１２月期業績予想への影響はないとしている。
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