生化学工業＜４５４８＞（東１）は関節機能改善剤アルツが主力の医薬品メーカーである。３月２３日には腰椎椎間板ヘルニア治療剤ＳＩ－６６０３の国内製造販売承認取得を発表した。また３月３０日には１８年３月期業績予想の修正を発表して大幅増益予想である。株価は急伸した２月高値から反落したが調整一巡感を強めている。なお５月１１日に１８年３月期決算発表を予定している。

■関節機能改善剤アルツなど糖質科学分野が主力の医薬品メーカー

　糖質科学分野が主力の医薬品メーカーで、国内医薬品（関節機能改善剤アルツ、白内障手術補助剤オペガン、内視鏡用粘膜下注入材ムコアップ）、海外医薬品（米国向け単回投与関節機能改善剤Ｇｅｌ－Ｏｎｅ、米国向け３回投与関節機能改善剤ＶＩＳＣＯ－３、米国向け５回投与関節機能改善剤ＳＵＰＡＲＴＺ－ＦＸ、中国向けアルツ）、医薬品原体（ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸）、ＬＡＬ事業（エンドトキシン測定用試薬関連）を展開している。

　中期経営計画（１７年３月期～１９年３月期）の経営目標値は、１９年３月期売上高３２０億円、営業利益２５億円、経常利益４５億円としている。

■新薬開発は糖質科学分野に焦点

　研究開発は糖質科学分野（糖鎖や複合糖質を研究する科学分野）に焦点を絞り、開発中の新薬には腰椎椎間板ヘルニア治療剤ＳＩ－６６０３（コンドリアーゼ）、変形性膝関節症改善剤ＳＩ－６１３（ＮＳＡＩＤ結合ヒアルロン酸）、ドライアイ治療剤ＳＩ－６１４（修飾ヒアルロン酸）がある。

　腰椎椎間板ヘルニア治療剤ＳＩ－６６０３は、日本で１４年１月に製造販売承認申請し、３月２３日に国内製造販売承認取得を発表した。日本における独占的販売契約は１２年１２月に科研製薬＜４５２１＞と締結している。
　
　また１６年８月にスイスのフェリング社と、ＳＩ－６６０３の日本を除く全世界におけるライセンス契約を締結している。フェリング社から今後の開発や販売等の進捗に応じて複数年にわたり、最大で９０百万米ドルのマイルストーン型ロイヤルティを受領する。

　なお米国で実施したＳＩ－６６０３第３相臨床試験について、１７年１１月に主要評価項目である投与後１３週での下肢痛軽減において統計学的に有意な改善効果が認められなかったと発表したが、１８年２月には米国における第３相臨床試験（追加試験）の開始を発表している。本追加試験における症例登録開始は１９年３月期第１四半期を予定している。

　変形性膝関節症治療剤ＳＩ－６１３は米国を含めたグローバル展開を目指す製品と位置付けている。１７年２月日本で第３相臨床試験を開始、１７年６月米国で第２相臨床試験を開始した。また１７年９月小野薬品工業＜４５２８＞と日本における共同開発・販売提携に関する契約を締結した。小野薬品から契約締結一時金として２０億円を受領するとともに、今後の開発や販売等の進捗に応じて複数年にわたり最大で総額１００億円のマイルストーン型ロイヤルティを受領する。

　なお１７年９月にＳＩ－６１３の腱・靱帯付着部症を対象とした後期第２相臨床試験（ＳＩ－６１３－ＥＴＰ）を開始した。

　ドライアイ治療剤ＳＩ－６１４は、米国・欧州で１５年１月第２・３相試験が終了し、次相試験について検討中である。

■１８年３月期大幅増益予想

　１８年３月期連結業績予想は３月３０日に修正した。国内医薬品が想定を下回り売上高を２億円、営業利益を１億円減額したが、受取ロイヤルティの発生で経常利益を１５億円、純利益を１１億円増額した。

　修正後は売上高が１７年３月期比１．７％増の３０１億円、営業利益が９．２％増の１４億円、経常利益が２．１倍の５２億５０百万円、純利益が２．１倍の３８億円とした。配当予想は前期から記念配当５円を落として年間２６円（第２四半期末１３円、期末１３円）としている。予想配当性向は３８．７％となる。

■株価は急伸後の調整一巡感

　株価は急伸した２月高値２２３６円から反落したが、１９００円近辺から切り返して調整一巡感を強めている。

　４月２日の終値１９６３円を指標面で見ると、前期推定連結ＰＥＲ（会社予想の連結ＥＰＳ６７円１３銭で算出）は２９～３０倍近辺、前期推定配当利回り（会社予想の年間２６円で算出）は１．３％近辺、前々期実績連結ＰＢＲ（前々期実績連の結ＢＰＳ１２４８円０７銭で算出）は１．６倍近辺である。時価総額は約１１１５億円である。

　週足チャートで見ると１３週移動平均線近辺から切り返してサポートラインを確認した形だ。調整一巡して上値を試す展開が期待される。（日本インタビュ新聞社アナリスト水田雅展）