生化学工業＜４５４８＞（東１）は関節機能改善剤アルツが主力の医薬品メーカーである。１９年３月期は国内での薬価改定の影響、円高の影響、受取ロイヤリティーの減少で減益予想だが、第１四半期の進捗率は高水準だった。通期予想に上振れ余地がありそうだ。株価は戻り歩調だ。

■関節機能改善剤アルツなど糖質科学分野が主力の医薬品メーカー

　糖質科学分野が主力の医薬品メーカーで、国内医薬品（関節機能改善剤アルツ、白内障手術補助剤オペガン、内視鏡用粘膜下注入材ムコアップ）、海外医薬品（米国向け単回投与関節機能改善剤Ｇｅｌ－Ｏｎｅ、米国向け３回投与関節機能改善剤ＶＩＳＣＯ－３、米国向け５回投与関節機能改善剤ＳＵＰＡＲＴＺ－ＦＸ、中国向けアルツ）、医薬品原体（ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸）、ＬＡＬ事業（エンドトキシン測定用試薬関連）を展開している。

■新薬開発は糖質科学分野に焦点

　研究開発は糖質科学分野（糖鎖や複合糖質を研究する科学分野）に焦点を絞り、開発中の新薬には腰椎椎間板ヘルニア治療剤ＳＩ－６６０３（コンドリアーゼ）、変形性膝関節症改善剤ＳＩ－６１３（ＮＳＡＩＤ結合ヒアルロン酸）、ドライアイ治療剤ＳＩ－６１４（修飾ヒアルロン酸）、癒着防止材ＳＩ－４４９がある。

　腰椎椎間板ヘルニア治療剤ＳＩ－６６０３は、日本で１８年３月製造販売承認を取得し、日本における独占的販売契約を締結している科研製薬＜４５２１＞が１８年８月から販売開始した。適正使用を推進しながら段階的な普及を目指す。

　また１６年８月にはスイスのフェリング社と、ＳＩ－６６０３の日本を除く全世界におけるライセンス契約を締結した。フェリング社から今後の開発や販売等の進捗に応じて複数年にわたり、最大で９０百万米ドルのマイルストーン型ロイヤルティを受領する。

　なお米国で実施したＳＩ－６６０３第３相臨床試験について、１７年１１月に下肢痛軽減において統計学的に有意な改善効果が認められなかったと発表したが、１８年２月には第３相臨床の追加試験を開始している。

　変形性膝関節症治療剤ＳＩ－６１３は、１７年２月日本で第３相臨床試験を開始、１７年６月米国で第２相臨床試験を開始した。１７年９月には小野薬品工業＜４５２８＞と日本における共同開発・販売提携に関する契約を締結した。小野薬品から契約締結一時金として２０億円を受領するとともに、最大で総額１００億円のマイルストーン型ロイヤルティを受領する。また１７年９月には日本で、腱・靱帯付着部症を対象とした後期第２相臨床試験（ＳＩ－６１３－ＥＴＰ）を開始した。

　ドライアイ治療剤ＳＩ－６１４は、米国・欧州で１５年１月第２・３相試験が終了し、次相試験について検討中である。また癒着防止材ＳＩ－４４９は１８年５月、日本でパイロット試験を開始した。

■１９年３月期は薬価改定などで減益予想だが１Ｑが高進捗率

　１９年３月期連結業績予想は、売上高が１８年３月期比６．９％減の２８１億円、営業利益が７１．９％減の４億円、経常利益が５７．８％減の２２億５０百万円、純利益が５６．７％減の１７億円としている。想定為替レートは１米ドル＝１０５円、為替感応度（１円変動時の影響額）は売上高で約１億１０百万円、営業利益で約５５百万円としている。配当予想は１８年３月期と同額の年間２６円（第２四半期末１３円、期末１３円）としている。予想配当性向は８６．６％となる。

　事業別売上高の計画は、国内医薬品が９．８％減の１４５億５０百万円、海外医薬品が７．２％減の６６億円、医薬品原体が５．５％減の９億５０百万円、ＬＡＬ事業が１．２％増の６０億円としている。

　研究開発費は減少（１６．２％減の７０億５０百万円）するが、国内薬価改定や円高影響で、減収および原価率上昇（３．８ポイント上昇の４６．９％）を見込み、営業減益予想である。経常利益と純利益は受取ロイヤリティーの減少（１８年３月期は小野薬品から一時金２０億円受領）も影響する。

　第1四半期は、売上高が前年同期比３．７％減の７２億２６百万円で、営業利益が３９．３％減の５億３０百万円、経常利益が２３．７％増の１５億５４百万円、純利益が３０．４％増の１２億０４百万円だった。

　国内医薬品がアルツの薬価引き下げ（１４．３％）の影響などで１５．０％減収となり、全体として減収だった。ただし海外医薬品は米国向けＳＵＰＡＲＴＺ－ＦＸの出荷集中などで４．６％増収、医薬品原体はコンドロイチン硫酸の増加で１５．９％増収、ＬＡＬ事業はエンドトキシン測定用試薬の増加で１５．３％増収だった。

　営業利益は減益だった。研究開発費が前年同期並みの１５億６３百万円だったが、国内薬価引き下げの影響で原価率が上昇し、海外子会社の販管費増加も影響した。経常利益と純利益は増益だった。営業外での投資有価証券売却益、および受取ロイヤリティーが増加した。

　第１四半期の進捗率は売上高が２５．７％、営業利益が１３２．６％、経常利益が６９．１％、純利益が７０．８％と高水準である。通期減益予想だが、為替が想定より円安に推移していることもあり、上振れ余地がありそうだ。

■株価は戻り歩調

　株価は８月の戻り高値１６７０円から一旦反落したが、７月の年初来安値１３８３円から下値を切り上げて戻り歩調だ。

　９月３日の終値は１５６５円、今期予想連結ＰＥＲ（会社予想の連結ＥＰＳ３０円１１銭で算出）は約５２倍、今期予想配当利回り（会社予想の年間２６円で算出）は約１．７％、前期実績連結ＰＢＲ（前期実績の連結ＢＰＳ１３０６円３７銭で算出）は約１．２倍、時価総額は約８８９億円である。

　週足チャートで見ると１３週移動平均線を突破した。出直りを期待したい。（日本インタビュ新聞社アナリスト水田雅展）