セルシードが「再生医療等製品製造業許可」を取得
- 2018/10/11 19:07
- ＩＲ企業情報
■江東区の細胞培養施設で再生医療等製品の製造が可能
セルシード＜７７７６＞（ＪＱＧ）は１１日、厚生労働省より医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第２３条の２２の規定に基づき、「再生医療等製品製造業許可」を取得したと発表した。
同社は細胞シート製造を安定的かつ迅速に推進することを目的として、２０１６年８月に東京都江東区に細胞培養施設を設置。そして、２０１７年３月に特定細胞加工物製造許可を取得し、再生医療提供機関から特定細胞加工物として細胞シートの製造委託を受ける「細胞シート受託加工」について事業化を進めてきた。また、同時に同施設で開発中の再生医療等製品の製造準備体制を整備してきた。 同許可の取得により、同施設での再生医療等製品の製造が可能になった。
現在、同社は再生医療等製品の先駆け審査指定制度の対象品目指定を受けた「口腔粘膜由来食道細胞シート」について、製造販売承認取得に向けた開発を進めている。
同社は引き続き再生医療等製品の製造体制の一層の整備を進めるとともに、同製品の上市実現を目指すとしている。
【製造所概要】
施 設 名 ： 株式会社セルシード 細胞培養センター
所 在 地 ： 東京都江東区青海２－５－１０テレコムセンタービル６階
フロア面積 ： ６２７ 平米
許可番号 ： １３ＦＺ１１０００
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