Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａの抗がん剤候補化合物ＤＦＰ－１４９２７について米国での臨床第１相試験の実施が許諾される
- 2019/1/22 07:04
- 株式投資ニュース
■米国ＦＤＡ（食品医薬品局）によるＩＮＤ（臨床試験用の新医薬品）の安全性審査が完了
Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ＜４５９８＞（東マ）は２１日、抗がん剤候補化合物ＤＦＰ－１４９２７について、米国ＦＤＡ（食品医薬品局）によるＩＮＤ（臨床試験用の新医薬品）の安全性審査が完了し、米国での臨床第１相試験の実施が許諾されたことを発表した。
ＤＦＰ－１４９２７は、開発中のＤＦＰ－１０９１７（対象：急性骨髄性白血病患者・開発段階：臨床第Ⅲ相試験）に、三洋化成工業株式会社との共同開発契約に基づいたポリエチレングリコールを結合させて機能化した化合物で、１８年１２月２１日（米国時間）に米国ＦＤＡにＩＮＤ申請をしていた。
今回の結果を受け、同社では米国Ｍ．Ｄ．Ａｎｄｅｒｓｏｎ Ｃａｎｃｅｒ Ｃｅｎｔｅｒにおいて、膵がん及び胃がんを含む消化器がん患者を対象に臨床第Ⅰ相試験を開始する予定。また、この臨床試験とは別に、骨髄異形成症候群を含む血液がん患者への可能性も検討する予定。
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