Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ　Ｐｈａｒｍａ＜４５９８＞（東マ）は新規抗がん剤の開発を目指す創薬ベンチャーである。既存の抗がん活性物質を利用するモジュール創薬という独自コンセプトを特徴としている。株価は反落して３月安値に接近しているが、ほぼ底値圏だろう。反発を期待したい。

■新規抗がん剤の開発を目指す創薬ベンチャー

　１８年１０月東証マザーズに新規上場した。新規抗がん剤の開発を目指す創薬ベンチャーである。

　既存の抗がん活性物質をモジュール（構成単位）として利用し、創意工夫を加えてアセンブリ（組み立て）することで、新規抗がん剤を創製するモジュール創薬という独自コンセプトを特徴としている。基礎研究がほとんど不要となり、臨床での有効性と安全性の予測が可能となるため、一般的な抗がん剤開発に比べて研究開発の期間が短く、かつ臨床試験で失敗する開発リスクも低減される。

　ビジネスモデルとしては研究開発のマネジメント業務に集中し、具体的な業務については外部の研究開発受託会社や製造受託会社に委託している。効率的な運営を特徴としている。

　収益モデルとしては、研究開発段階では提携製薬会社からの契約一時金、マイルストーン、開発協力金が主な収入となり、提携対象製品が上市に至った場合は売上高に応じたロイヤリティ収入を得る。

■開発中のパイプライン

　開発中のパイプラインは、難治性・再発急性骨髄性白血病を対象疾患とする抗がん剤候補化合物ＤＦＰ－１０９１７（米国で臨床第３相試験中、日本で臨床第１相準備中）、肺がん等を対象疾患とするＤＦＰ－１４３２３（日本で臨床第２相試験中）、膵がん等の固形がんを対象疾患とするＤＦＰ－１１２０７（米国で臨床第２相準備中）、固形がん・血液がんを対象疾患とするＤＦＰ－１４９２７（米国で臨床第１相試験中）、腹膜播種移転がんを対象疾患とするＤＦＰ－１０８２５（前臨床試験中）、固形がんを対象疾患とするＤＦＰ－１７７２９（臨床試験準備中）である。

　ＤＦＰ－１０９１７は日本で日本新薬、ＤＦＰ－１４３２３は日本で協和化学工業と提携している。

　１８年１１月にはＤＦＰ－１７７２９に関連する特許出願を発表した。またＤＦＰ－１４９２７について、１８年１２月米国ＦＤＡ（食品医薬局）へＩＮＤ（臨床試験用の新医薬品）申請し、１９年１月米国ＦＤＡによるＩＮＤ安全性審査が完了して米国での第１相臨床試験の実施が許諾された。米国において消化器がん患者を対象に臨床第１相試験を開始予定である。

　１９年２月には、北米における臨床開発事業の拡大に伴ってバンクーバー事務所を開設した。ＤＦＰ－１０９１７第３相臨床試験、ＤＦＰ－１１２０７の第２相臨床試験、ＤＦＰ－１４９２７の第１相臨床試験を推進する。

　ＤＦＰ－１０９１７は、米国ＭＤ　Ａｎｄｅｒｓｏｎ　Ｃａｎｃｅｒ　Ｃｅｎｔｅｒを中心に臨床第３相（単剤療法）を進めているが、１９年４月にはＤＦＰ－１０９１７と難治性・再発慢性リンパ性白血病治療薬Ｖｅｎｅｔｏｃｌａｘの併用臨床試験の検討を開始すると発表した。

　なお１９年３月期の非連結業績は売上高が０億円、営業利益が５億９２百万円の赤字、経常利益が６億７１百万円の赤字、純利益が６億７３百万円の赤字だった。そして２０年３月期の非連結業績予想は売上高が０億円、営業利益が１０億６６百万円の赤字、経常利益が１０億６６百万円の赤字、純利益が１０億６９百万円の赤字としている。研究開発費を含む販管費が増加する。

■株価は底値圏

　株価は反落して３月安値１９１８円に接近しているが、ほぼ底値圏だろう。反発を期待したい。５月２４日の終値は２２４２円、時価総額は約９８億円である。（日本インタビュ新聞社アナリスト水田雅展）