サンバイオ＜４５９２＞（東マ）は、５２円安の１６２２円と５営業日続落して始まり、連日の上場来安値更新となっている。同社株は、今年４月８日に公開価格２０００円で新規株式公開（ＩＰＯ）され、公開価格を下回って１７１０円で初値をつけ、地相場模索を続けている。ただこの突っ込み場面は、再生医療のベンチャー企業として日本初の再生医療技術を米国のインフラに乗せることで事業化を加速させ、脳梗塞の再生細胞薬「ＳＢ６２３」のフェーズ２ｂ臨床試験が、米国で今６月期下期に開始されることを見直し逆張り余地も示唆、直近ＩＰＯ（新規株式公開）株買いが再燃する展開も想定される。

■昨年９月にＦＤＡから新臨床試験の承認を受け今期下期に開始

「ＳＢ６２３」は、脳梗塞を含む脳卒中で損傷を受けた生体の機能を患者もしくはドナーの幹細胞などを用いて目的の細胞に分化／加工し、低位脳手術により細胞を脳内に直接移植して運動機能、感覚機能、認知機能を復元、活性化させる再生細胞薬で、これまでの再生医療でボトルネックとされた少数の患者による安全性／有効性の確認をフェーズ１／２ａで確認するとともに、量産化・製造プロセスでも「死の谷」とされた量産化技術の開発に成功、世界各地で基本特許を取得している。同薬の臨床試験は、このフェーズ１／２ａで治験者１８人に対する６カ月間のフォローアップが終了し、昨年６月に米国食品医薬局（ＦＤＡ）からフェーズ２ｂ臨床試験開始の承認を得て、今期下期から症例数を増やして実施する。

脳に損傷を受け有効な治療法が存在しない患者数は世界的に多く、日本では１２３万人、米国では６８０万人に達すると推定されており、同薬のロイヤリティ収入と製品供給収入が同社の業績の中心で、大日本住友製薬＜４５０６＞（東１）と米国で共同開始される脳梗塞用フェーズ２ｂ臨床試験では下期に１２億円のマイルストン収入や、上期に３億７７００万円、下期に４億９７００万円の各開発協力金を見込んでいる。

今１月期業績は、昨年９月に大日本住友製薬と共同開発・ライスセンス契約した契約一時金の反動などで、売り上げが２０億７４００万円（前期比３５．７％減）と減収転換し、利益も、新臨床試験の開発費１７億３３００万円、脳梗塞用途以外への適用拡大のための臨床開発費８億６６００万円を計上し、経常利益を１１億９００万円の赤字（前期は２２億２８００万円の黒字）、純利益を９億２０００万円の赤字（同１７億３６００万円の黒字）と予想している。

■「小さく生んで大きく育てる」セオリー通りに底値買い妙味を示唆

株価は、公開価格２０００円を下回る１７１０円で初値をつけ、１９３０円と切り返したものの、再度、底値模索を続けている。ＩＰＯ投資は、「小さく生んで大きく育てる」のがセオリーとなっており、この鉄則通りに突っ込み場面を拾い、まず公開価格奪回が期待される。（本紙編集長・浅妻昭治）