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ソレイジア・ファーマの「ＳＰ－０４」２つの国際共同第３相試験のうち「Ａ」試験の被験者（患者）組入れ完了
- 2019/12/16 17:10
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■国内ライセンス供与など発表済みで１２月１１日の株価はストップ高
ソレイジア・ファーマ＜４５９７＞（東マ）とスウェーデンのＰｌｅｄＰｈａｒｍａＡＢ社は１２月１６日の夕方、両社で共同開発を実施している開発品「ＳＰ－０４（ＰｌｅｄＯｘ）」の２つの国際共同第３相臨床試験（ＰＯＬＡＲ試験）のうち、ＰＯＬＡＲ－Ａ試験について、被験者（患者）の組入れが完了し、その後の主要有効性評価項目解析の完了はおよそ１年後を予定することを発表した。
「ＳＰ－０４」の事業化については、１２月１０日付で、日本国内の独占的販売権をマルホ株式会社（大阪市北区）に導出するライセンス契約の締結と、第三者割当増資を発表。契約一時金１０億円の受領と概算１７億円の資金調達を行うとしたため、注目集中となり、翌１１日の株価はストップ高となった。
１６日の発表によると、「ＳＰ－０４（ＰｌｅｄＯｘ）」は、がん化学療法にともなうう末梢神経障害への新薬候補で、国際共同第３相臨床試験（ＰＯＬＡＲ試験）は、化学療法による末梢神経障害の発現抑制効果等を検討することを目的として実施されており、ＰＯＬＡＲ－Ａ試験とＰＯＬＡＲ－Ｍ試験の２つの臨床試験で構成されている。
今回、被験者組入れを完了したＰＯＬＡＲ－Ａ試験は、術後補助化学療法としてｍＦＯＬＦＯＸ６療法を受ける大腸がん患者を対象とした、二重盲検・無作為化・プラセボ対照試験であり、日本を含めたアジア諸国及び欧州にて実施している。（ＨＣ）
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