生化学工業＜４５４８＞（東１）は関節機能改善剤アルツが主力の医薬品メーカーである。１月６日には小野薬品工業と日本で共同開発中の変形性関節症治療剤ＯＮＯ－５７０４／ＳＩ－６１３の国内製造販売承認申請を行った。２０年３月期は大幅営業・経常増益（純利益は特別損失計上に伴い赤字）予想である。株価は反発力の鈍い展開だが、調整一巡して出直りを期待したい。なお２月４日に第３四半期決算発表を予定している。

■関節機能改善剤アルツなど糖質科学分野が主力の医薬品メーカー

　糖質科学分野が主力の医薬品メーカーで、国内医薬品（関節機能改善剤アルツ、白内障手術補助剤オペガン、内視鏡用粘膜下注入材ムコアップ）、海外医薬品（米国向け単回投与関節機能改善剤Ｇｅｌ－Ｏｎｅ、米国向け３回投与関節機能改善剤ＶＩＳＣＯ－３、米国向け５回投与関節機能改善剤ＳＵＰＡＲＴＺ－ＦＸ、中国向けアルツ）、医薬品原体（ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸）、ＬＡＬ事業（エンドトキシン測定用試薬関連）を展開している。

　１９年３月期の事業別売上構成比は、医薬品事業が７７％（国内医薬品５０％、海外医薬品２３％、医薬品原体が４％）で、ＬＡＬ事業が２３％だった。

■新薬開発は糖質科学分野に焦点

　研究開発は糖質科学分野（糖鎖や複合糖質を研究する科学分野）に焦点を絞り、開発パイプラインには腰椎椎間板ヘルニア治療剤ＳＩ－６６０３、変形性膝関節症改善剤ＳＩ－６１３、腱・靱帯付着部症を適応症とするＳＩ－６１３－ＥＴＰ、ドライアイ治療剤ＳＩ－６１４、癒着防止材ＳＩ－４４９、間質性膀胱炎を適応症とするＳＩ－７２２がある。

　ＳＩ－６６０３は日本では１８年３月製造販売承認を取得し、日本における独占的販売契約を締結している科研製薬＜４５２１＞が１８年８月販売開始（腰椎椎間板ヘルニア治療剤ヘルニコア）した。また１６年８月にはスイスのフェリング社とＳＩ－６６０３の日本を除く全世界におけるライセンス契約を締結している。フェリング社から最大９０百万米ドルのマイルストーン型ロイヤルティを受領する。

　米国で実施したＳＩ－６６０３第３相臨床試験については、１７年１１月下肢痛軽減で統計学的に有意な改善効果が認められなかったと発表したが、１８年２月第３相臨床の追加試験を開始し、２２年１１月経過観察終了を目指している。

　ＳＩ－６１３は日本で第３相臨床試験が完了し、２０年３月期中の承認申請を目指している。米国では第２相臨床試験結果の解析が終了し、第３相臨床試験の検討と並行して提携先の選定を進めている。また１７年９月には日本でＳＩ－６１３－ＥＴＰの後期第２相臨床試験を開始した。

　ＳＩ－６１３は１７年９月に小野薬品工業＜４５２８＞と日本における共同開発・販売提携に関する契約を締結している。小野薬品工業から契約締結一時金として２０億円、最大で総額１００億円のマイルストーン型ロイヤルティを受領する。１月６日には小野薬品工業と日本で共同開発中の変形性関節症治療剤ＯＮＯ－５７０４／ＳＩ－６１３の国内製造販売承認申請を行った。

　ＳＩ－６１４は米国・欧州で１５年１月第２・３相試験が終了し、次相試験について検討中である。ＳＩ－４４９は１８年５月、日本でパイロット試験を開始した。

　１９年１１月には、間質性膀胱炎を適応症とするＳＩ－７２２の米国における第１・２相臨床試験を開始した。

■２０年３月期大幅営業・経常増益予想

　２０年３月期の連結業績予想（１１月８日に売上高、営業利益、経常利益を上方修正、純利益を下方修正）は、売上高が１９年３月期比０．８％増の２８６億円、営業利益が３８．１％増の１３億５０百万円、経常利益が３１．２％増の３７億５０百万円、純利益が１１０億円の赤字（１９年３月期は２２億４４百万円の黒字）としている。配当予想は１９年３月期と同額の２６円（第２四半期末１３円、期末１３円）である。

　第２四半期累計は、売上高が前年同期比９．１％増の１５５億５５百万円、営業利益が２．２倍の２１億５０百万円、経常利益が０．２％減の２４億７１百万円、純利益が１０７億６６百万円の赤字（前年同期は１９億１２百万円の黒字）だった。

　医薬品事業が１１．９％増収（国内医薬品４．１％増収、海外医薬品２９．５％増収、医薬品原体０．０％減収）、ＬＡＬ事業が０．１％増収と堅調に推移した。利益面では、増産効果などで売上原価率が改善し、研究開発費の減少も寄与した。営業外損益では受取ロイヤリティーの計上がなく、投資有価証券売却益が減少した。また為替差損益が悪化した。特別損失には固定資産減損損失１２３億０４百万円を計上した。

　通期は売上面で米国の単回投与関節機能改善剤Ｇｅｌ－Ｏｎｅの増加を見込んでいる。コスト面では研究開発費が増加するが、営業利益は減損処理に伴う減価償却費の減少、経常利益は受取ロイヤリティーの増加が寄与して大幅営業・経常増益予想である。純利益は第２四半期の特別損失に固定資産減損損失１２３億０４百万円を計上したため赤字予想としている。なお想定為替レートは１米ドル＝１０５円である。

■２２年３月期経常利益４５億円目標

　新中期経営計画の目標には、２２年３月期売上高２８３億円、経常利益４５億円、ＳＫＫ　ＥＢＩＴＤＡ（営業利益に減価償却費、受取ロイヤリティーを加えた利益指標）５０億円、海外売上高比率５０．０％を掲げている。想定為替レートは１米ドル＝１０５円である。利益配分は配当性向５０％を目指す。

　重点施策としては、新たな収益の柱となる新薬開発の加速、製品の市場拡大による収益基盤強化、生産性向上のための改革を推進する。

■株価は調整一巡

　株価は反発力の鈍い展開だが、調整一巡して出直りを期待したい。１月１６日の終値は１２２２円、今期予想配当利回り（会社予想２６円で算出）は約２．１％、前期実績連結ＰＢＲ（前期実績連結ＢＰＳ１２９４円８８銭で算出）は約０．９倍、時価総額は約６９４億円である。（日本インタビュ新聞社アナリスト水田雅展）