生化学工業＜４５４８＞（東１）は関節機能改善剤アルツが主力の医薬品メーカーである。２０年３月期大幅営業・経常増益（純利益は特別損失計上に伴い赤字）予想である。第３四半期累計の営業利益は通期予想を大幅超過達成したが、第４四半期に研究開発費が集中する見込みのため、通期予想を据え置いている。株価は反発力の鈍い展開だが、下値固め完了して出直りを期待したい。

■関節機能改善剤アルツなど糖質科学分野が主力の医薬品メーカー

　糖質科学分野が主力の医薬品メーカーで、国内医薬品（関節機能改善剤アルツ、白内障手術補助剤オペガン、内視鏡用粘膜下注入材ムコアップ）、海外医薬品（米国向け単回投与関節機能改善剤Ｇｅｌ－Ｏｎｅ、米国向け３回投与関節機能改善剤ＶＩＳＣＯ－３、米国向け５回投与関節機能改善剤ＳＵＰＡＲＴＺ－ＦＸ、中国向けアルツ）、医薬品原体（ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸）、ＬＡＬ事業（エンドトキシン測定用試薬関連）を展開している。

　１９年３月期の事業別売上構成比は、医薬品事業が７７％（国内医薬品５０％、海外医薬品２３％、医薬品原体が４％）で、ＬＡＬ事業が２３％だった。

■新薬開発は糖質科学分野に焦点

　研究開発は糖質科学分野（糖鎖や複合糖質を研究する科学分野）に焦点を絞り、開発パイプラインには腰椎椎間板ヘルニア治療剤ＳＩ－６６０３、変形性膝関節症改善剤ＳＩ－６１３、腱・靱帯付着部症を適応症とするＳＩ－６１３－ＥＴＰ、ドライアイ治療剤ＳＩ－６１４、間質性膀胱炎を適応症とするＳＩ－７２２、癒着防止材ＳＩ－４４９がある。

　ＳＩ－６６０３は日本では１８年３月製造販売承認を取得し、科研製薬＜４５２１＞が１８年８月販売開始（腰椎椎間板ヘルニア治療剤ヘルニコア）した。またスイスのフェリング社と日本を除く全世界におけるライセンス契約を締結している。マイルストーン型ロイヤリティーの総額は最大９５百万米ドル（うち契約一時金５百万米ドル）である。米国では１８年２月第３相臨床の追加試験を開始し、２２年１１月経過観察終了を目指している。

　ＳＩ－６１３は、小野薬品工業＜４５２８＞と日本における共同開発・販売提携に関する契約を締結し、２０年１月変形性関節症治療剤ＯＮＯ－５７０４／ＳＩ－６１３の国内製造販売承認申請を行った。マイルストーン型ロイヤリティーの総額は最大１２０億円（うち契約一時金２０億円）である。ＳＩ－６１３－ＥＴＰ（小野薬品工業とのＳＩ－６１３の契約に含む）は後期第２相臨床試験の解析が終了し、次のアクションを検討中である。米国では第２相臨床試験結果の解析が終了し、第３相臨床試験の検討と並行して提携先の選定を進めている。

　ＳＩ－６１４は米国で第２・３相試験が終了し、販売提携先を選定中である。ＳＩ－７２２は１９年１１月、米国における第１・２相臨床試験を開始した。ＳＩ－４４９は１８年５月、日本でパイロット試験を開始した。

■２０年３月期大幅営業・経常増益予想

　２０年３月期の連結業績予想（１１月８日に売上高、営業利益、経常利益を上方修正、純利益を下方修正）は、売上高が１９年３月期比０．８％増の２８６億円、営業利益が３８．１％増の１３億５０百万円、経常利益が３１．２％増の３７億５０百万円、純利益が１１０億円の赤字（１９年３月期は２２億４４百万円の黒字）としている。配当予想は１９年３月期と同額の２６円（第２四半期末１３円、期末１３円）である。

　第３四半期累計は、売上高が前年同期比７．７％増の２３２億４０百万円、営業利益が２．４倍の３２億６５百万円、経常利益が３１．０％増の３８億６８百万円、純利益が９７億８１百万円の赤字（前年同期は２２億５３百万円の黒字）だった。

　売上面は、国内医薬品が前年の販売提携先の在庫調整の影響一巡などで４．９％増収、海外医薬品が米国の販売提携先の拡販施策効果などで２３．１％増収と好調だった。利益面は固定資産減損に伴う減価償却費の減少、ＳＩ－６１３国内臨床試験完了による研究開発費の減少で大幅営業増益だった。営業外損益では受取ロイヤリティーの計上がなく、投資有価証券売却益が減少した。純利益は特別損失に固定資産減損損失を計上したため赤字だった。

　なお第３四半期累計の営業利益は通期予想を大幅超過達成したが、第４四半期に研究開発費が集中する見込みのため、通期予想を据え置いている。

■２２年３月期経常利益４５億円目標

　新中期経営計画の目標には、２２年３月期売上高２８３億円、経常利益４５億円、ＳＫＫ　ＥＢＩＴＤＡ（営業利益に減価償却費、受取ロイヤリティーを加えた利益指標）５０億円、海外売上高比率５０．０％を掲げている。想定為替レートは１米ドル＝１０５円、研究開発費は売上比２５～３０％である。利益配分は配当性向５０％を目指す。

　重点施策としては、新たな収益の柱となる新薬開発の加速、製品の市場拡大による収益基盤強化、生産性向上のための改革を推進する。

■株価は下値固め完了

　株価は反発力の鈍い展開だが、下値固め完了して出直りを期待したい。２月１２日の終値は１２３８円、今期予想配当利回り（会社予想２６円で算出）は約２．１％、前期実績連結ＰＢＲ（前期実績連結ＢＰＳ１２９４円８８銭で算出）は約１．０倍、時価総額は約７０３億円である。（日本インタビュ新聞社アナリスト水田雅展）