エーザイは米国で「アデュカヌマブ」優先審査指定などが注目され昨年来の高値
- 2020/8/11 10:18
- 材料でみる株価
■米バイオジェン社と共同開発するアルツハイマー病治療薬候補
エーザイ＜４５２３＞（東１）は８月１１日、一段高となり、９時５０分にかけて１４％高の９８１９円（１２０３円高）まで上げて昨年来の高値を更新し、２０１８年１２月以来の水準に進んだ。８月７日の取引終了後、米バイオジェン社と共同開発するアルツハイマー病治療薬候補「アデュカヌマブ」について、米ＦＤＡ（食品医薬品局）から優先審査指定などを受けたと発表。注目集中となった。
発表によると、このほど、「アデュカヌマブ」のアルツハイマー病治療薬としてのＢＬＡ申請（生物製剤ライセンス申請）が米国ＦＤＡに受理され、優先審査に指定された。優先審査指定により審査期間が短縮され、ＰＤＵＦＡアクションデート（審査終了目標日）が２０２１年３月７日に設定された。
新薬として承認された場合、「アデュカヌマブ」はアルツハイマー病の臨床症状の悪化を抑制する初めての治療法となり、かつ脳内アミロイドベータ（Ａβ）の除去が臨床結果の改善をもたらすことを初めて実証した薬剤になるという。（ＨＣ）
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