ゼリア新薬工業＜４５５９＞（東１）は、消化器分野が中心の医療用医薬品事業、および一般用医薬品のコンシューマーヘルスケア事業を展開している。２１年３月期は主力製品の伸長や新薬の上市などで増収増益予想としている。収益拡大を期待したい。株価は戻り高値圏から反落したが、調整一巡して出直りを期待したい。

■医療用医薬品事業とコンシューマーヘルスケア事業を展開

　消化器分野が中心の医療用医薬品事業、および一般用医薬品のコンシューマーヘルスケア事業を展開している。収益面では薬価改定、ライセンス収入・ロイヤリティ収入、研究開発費、広告宣伝費などの影響を受けやすい。

　２０年３月期のセグメント別売上高構成比は医療用医薬品事業５３％、コンシューマーヘルスケア事業４７％、その他０％、営業利益構成比（連結調整前）は医療用医薬品事業２８％、コンシューマーヘルスケア事業６９％、その他３％だった。地域別売上比率は日本６９％、欧州２３％、その他８％だった。

　医療用医薬品事業は、潰瘍性大腸炎治療剤アサコール（協和キリンとの販売提携を終了して２０年４月から単独販売）を主力として、Ｈ２受容体拮抗剤アシノン、亜鉛含有胃潰瘍治療剤プロマック、機能性ディスペプシア治療剤アコファイドなども展開している。子会社ティロッツ社は、アストラゼネカ社から炎症性腸疾患（ＩＢＤ）治療剤Ｅｎｔｏｃｏｒｔの米国を除く全世界における権利を取得し、国内ではゼンタコートカプセルを販売している。

　アコファイドについては、Ｍｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａ　ファルマとタイおよびインドネシアにおける独占的開発・販売ライセンス契約、スペインのＦＡＥＳ社とラテンアメリカにおける独占的開発・販売ライセンス契約を締結している。

　２０年９月には鉄欠乏性貧血治療剤フェインジェクト静注５００ｍｇ（ビフォーファーマ社から導入、開発コードＺ－２１３、１９年３月国内製造販売承認取得）を販売開始した。日本では１８年４月から１年間に鉄欠乏性貧血と診断された患者数が約４９０万人と推計され、約２２０万人が鉄製剤（経口・静注製剤）の処方・治療を受けているが、日本の鉄製剤市場で販売されている注射剤は現在１剤のみで、治療選択肢が限られた状況となっている。本剤は新たな選択肢として期待されている。

　コンシューマーヘルスケア事業は、ヘパリーゼ群、コンドロイチン群、ウィズワン群を主力として、日本で初めて月経前症候群の効能を取得した西洋ハーブ・ダイレクトＯＴＣ医薬品プレフェミン、連結子会社イオナ　インターナショナルの「イオナ」ブランド化粧品なども、全国の薬局・薬店・ドラッグストアなどに販売している。

　２０年４月にはヘパリーゼ群の主原料である肝臓加水分解物の安定調達とコンシューマーヘルスケア事業拡大を目的として、日水製薬＜４５５０＞から日水製薬医薬品販売の全株式を譲り受けて子会社化した。１０月１日には、筋肉・骨・軟骨の構成成分を配合したビタミン含有保健剤「コンドロアミノＣａ錠」（指定医薬部外品）を発売した。

■消化器分野を最重点領域として新薬開発を推進

　消化器分野を最重点領域と位置付けて新薬開発を推進している。新薬パイプラインの状況（２０年８月４日現在）は以下の通りである。

　鉄欠乏性貧血を適応症とするＺ－２１３（ビフォーファーマ社から導入）は、１９年３月鉄欠乏性貧血治療剤フェインジェクト静注５００ｍｇとして国内製造販売承認を取得した。そして２０年８月に薬価収載、２０年９月に販売開始した。

　子宮頸癌を適応症とするＺ－１００（自社品）は第３相（日本を含むアジア共同治験）段階である。予定された患者登録をすべて終了した。

　Ｚ－３３８（自社品）は、日本では小児機能性ディスペプシア患者を対象とする第３相段階、欧州では機能性ディスペプシアを適応症として第３相段階である。

　高カリウム血症を適応症とするＺＧ－８０１（ビフォーファーマ社から導入）は第２相段階である。米国では１５年１２月販売開始し、欧州では１７年７月ＥＭＡ（欧州医薬品庁）から承認取得している。

　潰瘍性大腸炎を適応症とするＺ－２０６（自社グループ品）は中国で２０年４月承認取得した。販売については、開発主体であるＴｉｌｌｏｔｔｓ　Ｐｈａｒｍａ　ＡＧが、イタリアのＭｅｎａｒｉｎｉグループの中国現地法人と独占的販売権供与に関する契約を締結している。

■海外におけるアサコールとＥｎｔｏｃｏｒｔの市場浸透などを推進

　収益拡大に向けた重点施策として、医療用医薬品事業では潰瘍性大腸炎治療剤アサコールの情報提供活動強化、鉄欠乏性貧血治療剤フェインジェクト静注５００ｍｇの市場構築、海外におけるアサコールと炎症性腸疾患（ＩＢＤ）治療剤Ｅｎｔｏｃｏｒｔの市場浸透、コンシューマーヘルスケア事業では主力製品に次ぐ製品群の育成、日水製薬医薬品販売とのシナジーによる事業拡大を推進する方針だ。

■２１年３月期増収増益予想

　２１年３月期の連結業績予想（期初時点では未定、８月４日に公表）は、売上高が２０年３月期比０．９％増の６１０億円、営業利益が５．０％増の４３億円、経常利益が０．５％増の３９億円、純利益が１２．８％増の３３億円としている。配当予想は２０年３月期と同額の３４円（第２四半期末１７円、期末１７円）としている。

　第１四半期は、売上高が前年同期比１１．８％減の１３３億３１百万円、営業利益が２０．３％減の１０億６０百万円、経常利益が５９．３％減の６億３４百万円、純利益が１５．０％減の９億７４百万円だった。なお営業外ではスイスフラン高によって為替差損益が悪化（前年同期は差益１億３６百万円、今期は差損５億７３百万円）した。特別利益では債務取崩益（６億７４百万円）を計上した。

　医療用医薬品事業（５．４％減収）は、ＩＢＤ治療剤Ｅｎｔｏｃｏｒｔ（国内はゼンタコート）が堅調だったが、主力の潰瘍性大腸炎治療剤アサコールが国内市場で薬価改定（１９年１０月と２０年４月）の影響を受け、海外市場でもスイスフラン高の影響を受けて減収だった。コンシューマーヘルスケア事業（１９．１％減収）は、殺菌消毒薬などの衛生用品が伸長したが、新型コロナウイルスによる外出自粛の影響や競争激化により、主力のヘパリーゼ群やコンドロイチン群が苦戦した。

　第１四半期が減収減益となった影響で第２四半期累計も減収減益予想だが、通期は増収増益予想としている。第２四半期以降の医療用医薬品事業での主力製品の伸長や新薬の上市、コンシューマーヘルスケア事業での複数の新製品投入によって挽回を見込んでいる。通期ベースで収益拡大を期待したい。

■株主優待は年２回、９月末と３月末の株主対象

　株主優待制度は毎年９月末および３月末現在の株主を対象として、保有株式数に応じて自社グループ商品を贈呈（詳細は会社ＨＰ参照）する。

■株価は調整一巡

　なお５月２１日に自己株式取得（上限８０万株・１７億６０百万円、取得期間２０年５月２２日～２０年１１月５日）を発表している。

　株価は戻り高値圏から反落してやや軟調だが、調整一巡して出直りを期待したい。１０月２３日の終値は１８４０円、今期予想連結ＰＥＲ（会社予想の連結ＥＰＳ７１円４７銭で算出）は約２６倍、今期予想配当利回り（会社予想の３４円で算出）は約１．８％、前期実績連結ＰＢＲ（前期実績の連結ＢＰＳ１１３４円３０銭で算出）は約１．６倍、時価総額は約９７７億円である。（日本インタビュ新聞社アナリスト水田雅展）