アールテック・ウエノ＜４５７３＞（ＪＱＳ）は眼疾患領域や皮膚疾患領域を中心に展開する創薬ベンチャーである。株価は１２００円近辺で下値を固めて切り返しの動きを強めている。２５日は１３７５円まで上伸した。１６年３月期の増収増益基調を評価して出直り展開だろう。

　緑内障・高眼圧症治療レスキュラ点眼薬の製造販売、および米スキャンポ社の便秘症治療薬ＡＭＩＴＩＺＡ（アミティーザ）カプセル受託製造を主力としている。

　当社はＡＭＩＴＩＺＡカプセルの全世界における独占的製造供給権を保有している。米スキャンポ社はＡＭＩＴＩＺＡカプセルの日本と欧州での販売承認取得や米国での追加新薬承認取得、さらにレスキュラ点眼薬の販売地域や適応の拡大戦略を推進している。また米スキャンポ社は武田薬品工業＜４５０２＞とＡＭＩＴＩＺＡカプセルに関するグローバルライセンス契約を締結（１４年１０月）している。

　新薬開発については、眼疾患領域では網膜色素変性治療薬（開発コードＵＦ－０２１、製品名オキュセバ）、重症ドライアイ治療薬（開発コードＲＵ－１０１）、糖尿病性白内障治療薬（開発コードＲＴＵ－００７）、皮膚疾患領域では男性型脱毛症治療薬（開発コードＲＫ－０２３）、睫毛貧毛症治療薬（開発コードＲＫ－０２３）、アトピー性皮膚炎治療薬（開発コードＲＴＵ－１０９６）、神経疾患領域では糖尿病性神経障害治療薬（開発コードＲＴＵ－１０９６）の開発を進めている。

　日本発・世界初の網膜色素変性治療薬を目指すウノプロストン（開発コードＵＦ－０２１）点眼液については、１４年８月にウノプロストン点眼液へのトロメタモール配合に関する日本特許が成立し、１４年１１月にはウノプロストンが厚生労働省から網膜色素変性を対象とするオーファンドラッグに指定された。海外におけるウノプロストンの開発・商業化権については米スキャンポ社にライセンスし、当社はウノプロストン製品の独占的製造供給権を保有している。

　なお１５年３月、ウノプロストン点眼液の第３相臨床試験の終了と解析結果の速報を発表した。主要評価項目において統計学的な有意差を得ることができなかったため、さまざまな角度からデータを整理し、承認申請の可能性を鋭意検討しているとした。

　日本発・世界初の生物製剤による重症ドライアイ治療薬を目指す遺伝子組み換え人血清アルブミン（ＲＵ－１０１）点眼液については１４年１１月、米国での第１相および第２相を合わせた臨床試験を完了した。

　抗炎症作用や免疫調節作用を有するＶＡＰ－１阻害剤である新規化合物（ＲＴＵ－１０９６）については、経口内服薬として１４年１０月に第１相臨床試験を開始した。候補疾患としてはアトピー性皮膚炎などの皮膚化疾患がある。また皮膚疾患領域では男性型脱毛症関連（ＲＫ－０２３）が第２相臨床試験を開始している。

　米国で係属していたＡＭＩＴＩＺＡカプセルの特許侵害訴訟に関しては、米スキャンポ社、当社、武田薬品工業が１４年１０月、Ｐａｒ社との和解・ライセンス契約を締結した。また１４年１１月には米スキャンポ社、当社、武田薬品工業が、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）にＡＭＩＴＩＺＡカプセル後発品申請を行ったＤｒ．Ｒｅｄｄｙｓ社に対して特許侵害訴訟を提起した。

　４月２７日には参天製薬＜４５３６＞から、参天製薬が遷延性角膜上皮欠損治療をターゲットとして開発を行ってきた「ＤＥ－１０５」に関する開発・事業化権を承継する契約の締結を発表した。また「ＤＥ－１０５」の発明者である山西田輝夫名誉教授（山口大学医学部）と当社のメディカルアドバイザーとして契約を締結した。

　５月７日には、米スキャンポ社の子会社である米ＳＡＧ社との、ウノプロストンに関する全てのライセンス契約を両社の合意により終了したと発表した。米スキャンポ社の事業方針変更に伴うもので、米ＳＡＧ社に許諾していたウノプロストンに関する権利は当社に返還される。１６年３月期業績に与える影響は軽微としている。また今後は、新たなフレームワークのもとでウノプロストンの事業収益の最大化を図るため、適応症の拡大、開発・製造・商業化を進めるとしている。

　５月１３日には、米スキャンポ社がＧｌｏｒｉａ社との間で、ＡＭＩＴＩＺＡに関する中国での独占的ライセンス契約を締結（契約締結日は１４年１０月１７日）したと発表した。Ｇｌｏｒｉａ社は中国規制当局の承認が必要なＡＭＩＴＩＺＡの中国での開発および商業化権を許諾されている。当社はＡＭＩＴＩＺＡのグローバルな独占的製造供給権を有している。なお１６年３月期業績に与える影響はないとしている。

　５月１８日には北海道大学との産学連携で、当社が開発中の新規ＶＡＰ－１阻害剤（開発コードＲＴＵ－１０９６）の糖尿病網膜症および糖尿病黄斑浮種治療薬としての共同研究を実施すると発表した。

　また５月２５日には、抗炎症作用や免疫調節作用を有するＶＡＰ－１阻害剤である新規化合物（開発コードＲＴＵ－１０９６）の第１回単回投与試験を終了したと発表した。

　５月１４日に発表した前期（１５年３月期）の非連結業績は売上高が前々期比１８．９％増の６６億８１百万円、営業利益が同２２．０％増の１７億３１百万円、経常利益が同２７．６％増の１８億８４百万円、純利益が同２９．７％増の１３億７７百万円だった。

　網膜色素変性治療薬ウノプロストン（開発コードＵＦ－０２１）点眼液の第３相臨床試験に伴う研究開発費増加などで、利益は２月１２日の増額修正値を下回ったが、ＡＭＩＴＩＺＡカプセルの好調が牽引して大幅増収増益だった。営業外での為替差益１億４３百万円も寄与した。研究開発費は同３３．３％増の１８億３０百万円だった。

　配当予想（２月１２日に増額修正）は前期比５円増配の年間３０円（期末一括）とした。配当性向は４２．０％となる。またＲＯＥは同０．７ポイント上昇して１３．０％、自己資本比率は同４．１ポイント低下して７６．１％となった。

　事業部門別の売上高を見ると、レスキュラ点眼液は同１２．９％減の１２億９１百万円（日本市場は同６．６％減の１２億９１百万円）だった。日本市場では薬価改定の影響もあり数量が減少した。北米市場では再上市していたが販売実績がなかった。なお５月６日に当社とＳＡＧ社のライセンス契約を終了した。

　ＡＭＩＴＩＺＡカプセルは同３２．５％増の５２億９３百万円（北米市場は同１４．９％増の３６億１０百万円、日本市場は同９３．６％増の１６億５１百万円）だった。北米市場では販売提携先の武田薬品工業との納入価格調整や円安進行が寄与した。日本市場では出荷数量が大幅に増加した。医薬品開発支援および受託製造サービスは同３０．５％減の９６百万円だった。

　四半期別推移を見ると、売上高は第１四半期（４月～６月）１１億４６百万円、第２四半期（７月～９月）１５億８２百万円、第３四半期（１０月～１２月）１５億４４百万円、第４四半期（１月～３月）２４億０９百万円、営業利益は第１四半期１億３８百万円、第２四半期２億７３百万円、第３四半期４億５１百万円、第４四半期８億６９百万円だった。第４四半期は売上高および売上総利益の大幅増加に伴って営業利益も大幅に増加した。

　今期（１６年３月期）の非連結業績予想（５月１４日公表）は売上高が前期比１２．０％増の７４億８３百万円、営業利益が同３２．９％増の２３億円、経常利益が同２２．２％増の２３億０３百万円、そして純利益が同１７．０％増の１６億１２百万円としている。配当予想については同５円増配の年間３５円（期末一括）としている。

　売上面では、レスキュラ点眼薬は納品数量の減少で減収見込み、ＡＭＩＴＩＺＡカプセルは北米市場で前期と同程度、日本市場で大幅増収見込みとしている。医薬品開発支援および受託製造サービスは新規顧客獲得を推進する。為替のドル高・円安進行も寄与して増収増益見込みだ。研究開発費は同０．１％増の１８億３１百万円の計画だ。

　ロイヤリティー収入については、重症ドライアイ治療薬（ＲＵ－１０１）および男性型脱毛症治療薬（ＲＫ－０２３）が前期第２相臨床試験、睫毛貧毛症治療薬（開発コードＲＫ－０２３）が第１相臨床試験を終えているため、国内外の有望な製薬企業へのライセンス譲渡を視野に交渉を進めている。

　株価の動きを見ると、ウノプロストン点眼液の第３相臨床試験で有意差が得られなかったことから３月の年初来高値圏２３００円台から急反落し、４月８日の１１７８円まで調整した。その後は１２００円近辺で下値を固めて切り返しの動きを強めている。５月２５日は１３７５円まで上伸した。

　５月２５日の終値１３７１円を指標面で見ると、今期予想ＰＥＲ（会社予想のＥＰＳ８３円４８銭で算出）は１６～１７倍近辺、今期予想配当利回り（会社予想の年間３５円で算出）は２．６％近辺、前期実績ＰＢＲ（前期実績のＢＰＳ６２１円８８銭で算出）は２．２倍近辺である。

　日足チャートで見ると２５日移動平均線を突破した。また週足チャートで見ると１３週移動平均線突破の動きを強めている。調整が一巡して強基調に転換する動きのようだ。１６年３月期増収増益基調を評価して出直り展開だろう。