ゼリア新薬工業＜４５５９＞（東１）は消化器分野が中心の医療用医薬品事業、および一般用医薬品のコンシューマーヘルスケア事業を展開している。２１年３月期は医療用医薬品事業の主力製品の伸長や新薬の上市などで増収増益予想としている。収益拡大を期待したい。なお自己株式取得期間を延長している。株価は上値を切り下げる形だが、大きく下押す動きも見られない。調整一巡して出直りを期待したい。

■医療用医薬品事業とコンシューマーヘルスケア事業を展開

　消化器分野が中心の医療用医薬品事業、および一般用医薬品のコンシューマーヘルスケア事業を展開している。収益面では薬価改定、ライセンス収入・ロイヤリティ収入、研究開発費、広告宣伝費などの影響を受けやすい。

　２０年３月期のセグメント別売上高構成比は医療用医薬品事業５３％、コンシューマーヘルスケア事業４７％、その他０％、営業利益構成比（連結調整前）は医療用医薬品事業２８％、コンシューマーヘルスケア事業６９％、その他３％だった。地域別売上比率は日本６９％、欧州２３％、その他８％だった。

■医療用医薬品事業は潰瘍性大腸炎治療剤アサコールなどが主力

　医療用医薬品事業は、潰瘍性大腸炎治療剤アサコール（協和キリンとの販売提携を終了して２０年４月から単独販売）を主力として、Ｈ２受容体拮抗剤アシノン、亜鉛含有胃潰瘍治療剤プロマック、機能性ディスペプシア治療剤アコファイドなども展開している。

　子会社ティロッツ社は、アストラゼネカ社から炎症性腸疾患（ＩＢＤ）治療剤Ｅｎｔｏｃｏｒｔの米国を除く全世界における権利を取得し、国内ではゼンタコートカプセルとして販売している。また２０年１１月には、アステラス製薬の英国子会社が販売しているクロストリジウム・ディフィシル感染症治療剤「ディフィクリア錠」（英名ＤＩＦＩＣＬＩＲ）の欧州、中東、アフリカおよび独立国家共同体（ＣＩＳ）における製造販売承認の承継で合意し、資産譲渡契約（取得額１０９百万ユーロ）を締結した。

　アコファイドについては、Ｍｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａ　ファルマとタイおよびインドネシアにおける独占的開発・販売ライセンス契約、スペインのＦＡＥＳ社とラテンアメリカにおける独占的開発・販売ライセンス契約を締結している。

　２０年９月には鉄欠乏性貧血治療剤フェインジェクト静注５００ｍｇ（ビフォーファーマ社から導入、開発コードＺ－２１３、１９年３月国内製造販売承認取得）を販売開始した。日本では１８年４月から１年間に鉄欠乏性貧血と診断された患者数が約４９０万人と推計され、約２２０万人が鉄製剤（経口・静注製剤）の処方・治療を受けているが、日本の鉄製剤市場で販売されている注射剤は現在１剤のみで、治療選択肢が限られた状況となっている。本剤は新たな選択肢として期待されている。

■コンシューマーヘルスケア事業はヘパリーゼ群などが主力

　コンシューマーヘルスケア事業は、ヘパリーゼ群、コンドロイチン群、ウィズワン群を主力として、日本で初めて月経前症候群の効能を取得した西洋ハーブ・ダイレクトＯＴＣ医薬品プレフェミン、連結子会社イオナ　インターナショナルの「イオナ」ブランド化粧品なども、全国の薬局・薬店・ドラッグストアなどに販売している。

　２０年４月にはヘパリーゼ群の主原料である肝臓加水分解物の安定調達とコンシューマーヘルスケア事業拡大を目的として、日水製薬＜４５５０＞から日水製薬医薬品販売の全株式を譲り受けて子会社化（現社名：健創製薬）した。２０年１０月には、筋肉・骨・軟骨の構成成分を配合したビタミン含有保健剤「コンドロアミノＣａ錠」（指定医薬部外品）を発売した。

■消化器分野を最重点領域として新薬開発を推進

　消化器分野を最重点領域と位置付けて新薬開発を推進している。新薬パイプラインの状況（２０年１１月４日現在）は以下の通りである。

　鉄欠乏性貧血を適応症とするＺ－２１３（ビフォーファーマ社から導入）は、１９年３月鉄欠乏性貧血治療剤フェインジェクト静注５００ｍｇとして国内製造販売承認を取得、２０年９月販売開始した。

　子宮頸癌を適応症とするＺ－１００（自社品）は第３相（日本を含むアジア共同治験）段階である。予定された患者登録をすべて終了している。第１０次中期経営計画（２０～２２年度）期間内の日本での製造販売承認申請を目標としている。

　Ｚ－３３８（自社品、アコファイド）は、日本では小児機能性ディスペプシア患者を対象とする第３相段階、欧州では機能性ディスペプシアを適応症として第３相段階である。

　高カリウム血症を適応症とするＺＧ－８０１（ビフォーファーマ社から導入）は第２相段階である。米国では１５年１２月販売開始し、欧州では１７年７月ＥＭＡ（欧州医薬品庁）から承認取得している。

　潰瘍性大腸炎を適応症とするＺ－２０６（自社グループ品、アサコール）は中国で２０年４月承認取得した。販売については、開発主体であるＴｉｌｌｏｔｔｓ　Ｐｈａｒｍａ　ＡＧが、イタリアのＭｅｎａｒｉｎｉグループの中国現地法人と独占的販売権供与に関する契約を締結している。

　なおベルフェミン（ＯＴＣ医薬品、西洋ハーブ）について、２０年１１月に厚生労働省から、軽度の静脈還流障害（静脈の血流が滞ること）による足のむくみ改善薬の製造販売承認を取得した。

■海外におけるアサコールとＥｎｔｏｃｏｒｔの市場浸透などを推進

　収益拡大に向けた重点施策として、医療用医薬品事業では潰瘍性大腸炎治療剤アサコールの情報提供活動強化、鉄欠乏性貧血治療剤フェインジェクト静注５００ｍｇの市場構築、海外におけるアサコールと炎症性腸疾患（ＩＢＤ）治療剤Ｅｎｔｏｃｏｒｔの市場浸透、コンシューマーヘルスケア事業では主力製品に次ぐ製品群の育成、日水製薬医薬品販売とのシナジーによる事業拡大を推進する方針だ。

　また持続的成長に向けて、消化器領域および既存事業との親和性の高い領域の薬剤導入やＭ＆Ａ、自社製品の海外導出も検討する方針だ。

■２１年３月期増収増益予想

　２１年３月期の連結業績予想（期初時点では未定、８月４日に公表）は、売上高が２０年３月期比０．９％増の６１０億円、営業利益が５．０％増の４３億円、経常利益が０．５％増の３９億円、純利益が１２．８％増の３３億円としている。配当予想は２０年３月期と同額の３４円（第２四半期末１７円、期末１７円）としている。

　第２四半期累計は売上高が前年同期比１１．６％減の２６８億０９百万円、営業利益が８．１％減の１５億９８百万円、経常利益が１９．７％減の１３億０７百万円、純利益が１２．９％増の１３億８８百万円だった。特にコンシューマーヘルスケア事業が新型コロナウイルスの影響を受けた。なおスイスフラン高で営業外費用の為替差損が拡大（前年同期は差損８０百万円、今期は差損４億２５百万円）した。特別利益では債務取崩益（６億７１百万円）を計上した。

　医療用医薬品事業は７．６％減収だった。主力のアサコール（４．１％増収）は引き続き堅調だったが、Ｅｎｔｏｃｏｒｔ（１６．８％減収）が海外の一部で新型コロナウイルス影響による出荷遅延が発生した。アコファイド（８．８％減収）は新型コロナウイルスによる受診行動抑制が影響した。

　コンシューマーヘルスケア事業は１５．９％減収だった。殺菌消毒薬など衛生用品は好調だったが、新型コロナウイルスによる外出自粛で特にコンビニエンスストア市場が影響を受けた。ヘパリーゼ群は４６．８％減収、コンドロイチン群は１９．８％減収と急減した。

　第２四半期累計は特にコンシューマーヘルスケア事業が新型コロナウイルス影響を受けて営業・経常減益だったが、通期は医療用医薬品事業の主力製品の伸長や新薬の上市（２０年９月発売の鉄欠乏性貧血治療剤フェインジェクト）などで増収増益予想としている。Ｅｎｔｏｃｏｒｔは出荷遅延が解消して回復基調である。ヘパリーゼＷ群は年末年始の最需要期に向けて諸施策を強化する。

　なお子会社ティロッツ社が「ディフィクリア錠」の製造販売承認を承継したことによる２１年３月期業績への影響は軽微としている。通期ベースで収益拡大を期待したい。

■株主優待は年２回、９月末と３月末の株主対象

　株主優待制度は毎年９月末および３月末現在の株主を対象として、保有株式数に応じて自社グループ商品を贈呈（詳細は会社ＨＰ参照）する。

■株価は調整一巡

　なお２０年５月２１日発表の自己株式取得（上限８０万株・１７億６０百万円、取得期間２０年５月２２日～２０年１１月５日）について、１１月４日に取得期間延長（２１年５月１４日まで延長）を発表している。

　株価は上値を切り下げる形だが、大きく下押す動きも見られない。調整一巡して出直りを期待したい。１２月１７日の終値は１９０１円、今期予想連結ＰＥＲ（会社予想の連結ＥＰＳ７１円４７銭で算出）は約２７倍、今期予想配当利回り（会社予想の３４円で算出）は約１．８％、前期実績連結ＰＢＲ（前期実績の連結ＢＰＳ１１３４円３０銭で算出）は約１．７倍、時価総額は約１０１０億円である。（日本インタビュ新聞社アナリスト水田雅展）