エーザイはアルツハイマー病（ＡＤ）治療薬候補アデュカヌマブが注目され再び出直る
- 2021/2/1 09:44
- 材料でみる株価
■米ＦＤＡが生物製剤ライセンス申請の審査期間を延長
エーザイ＜４５２３＞（東１）は２月１日、反発して始まり、取引開始後は７８１６円（１７３円高）まで上げて再び出直っている。前週末取引日の夜９時、米バイオジェンと開発中のアルツハイマー病（ＡＤ）治療薬候補アデュカヌマブについて、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）が（ＢＬＡ：生物製剤ライセンス申請）の審査期間を３ヵ月延長したと発表。注目されている。
発表によると、現在進行中の審査プロセスの一環として追加情報の要請に応え、追加の解析および臨床データを提出した。この申請は２０２０年７月に提出した。同年８月にＦＤＡに受理されるとともに、優先審査に指定された。（ＨＣ）
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