ゼリア新薬工業＜４５５９＞（東１）は消化器分野が中心の医療用医薬品事業、および一般用医薬品のコンシューマーヘルスケア事業を展開している。２１年３月期は営業・経常増益予想としている。第３四半期累計の進捗率が高水準であり、通期の営業・経常利益予想は上振れ（純利益予想は２回目の上振れ）の可能性が高いだろう。収益拡大を期待したい。なお３月１日に株主優待制度の優待品コース内容変更を発表している。株価は昨年来高値に接近している。上値を試す展開を期待したい。

■医療用医薬品事業とコンシューマーヘルスケア事業を展開

　消化器分野が中心の医療用医薬品事業、および一般用医薬品のコンシューマーヘルスケア事業を展開している。収益面では薬価改定、ライセンス収入・ロイヤリティ収入、研究開発費、広告宣伝費などの影響を受けやすい。

　２０年３月期のセグメント別売上高構成比は医療用医薬品事業５３％、コンシューマーヘルスケア事業４７％、その他０％、営業利益構成比（連結調整前）は医療用医薬品事業２８％、コンシューマーヘルスケア事業６９％、その他３％だった。地域別売上比率は日本６９％、欧州２３％、その他８％だった。

■医療用医薬品事業は潰瘍性大腸炎治療剤アサコールなどが主力

　医療用医薬品事業は、潰瘍性大腸炎治療剤アサコール（協和キリンとの販売提携を終了して２０年４月から単独販売）を主力として、Ｈ２受容体拮抗剤アシノン、亜鉛含有胃潰瘍治療剤プロマック、機能性ディスペプシア治療剤アコファイドなども展開している。

　子会社ティロッツ社は、アストラゼネカ社から炎症性腸疾患（ＩＢＤ）治療剤Ｅｎｔｏｃｏｒｔの米国を除く全世界における権利を取得し、国内ではゼンタコートカプセルとして販売している。

　２０年１１月にはティロッツ社が、アステラス製薬の英国子会社が販売しているクロストリジウム・ディフィシル感染症治療剤「ディフィクリア錠」（英名ＤＩＦＩＣＬＩＲ）について、欧州、中東、アフリカおよび独立国家共同体（ＣＩＳ）における製造販売承認を承継する資産譲渡契約（取得額１０９百万ユーロ）を締結した。

　アコファイドについては、Ｍｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａ　ファルマとタイおよびインドネシアにおける独占的開発・販売ライセンス契約、スペインのＦＡＥＳ社とラテンアメリカにおける独占的開発・販売ライセンス契約を締結している。なおアステラス製薬＜４５０３＞と日本で行っている共同販促を２１年３月３１日で終了し、４月１日以降は単独で販促活動を行う。

　鉄欠乏性貧血治療剤フェインジェクト静注５００ｍｇ（ビフォーファーマ社から導入、開発コードＺ－２１３、１９年３月国内製造販売承認取得）は、２０年９月に販売開始した。日本では１８年４月から１年間に鉄欠乏性貧血と診断された患者数が約４９０万人と推計され、約２２０万人が鉄製剤（経口・静注製剤）の処方・治療を受けているが、日本の鉄製剤市場で販売されている注射剤は現在１剤のみで、治療選択肢が限られた状況となっている。本剤は新たな選択肢として期待されている。

■コンシューマーヘルスケア事業はヘパリーゼ群などが主力

　コンシューマーヘルスケア事業は、ヘパリーゼ群、コンドロイチン群、ウィズワン群を主力として、日本で初めて月経前症候群の効能を取得した西洋ハーブ・ダイレクトＯＴＣ医薬品プレフェミン、連結子会社イオナ　インターナショナルの「イオナ」ブランド化粧品なども、全国の薬局・薬店・ドラッグストアなどに販売している。

　２０年４月にはヘパリーゼ群の主原料である肝臓加水分解物の安定調達とコンシューマーヘルスケア事業拡大を目的として、日水製薬＜４５５０＞から日水製薬医薬品販売の全株式を譲り受けて子会社化（現社名：健創製薬）した。２０年１０月には、筋肉・骨・軟骨の構成成分を配合したビタミン含有保健剤「コンドロアミノＣａ錠」（指定医薬部外品）を発売した。

■消化器分野を最重点領域として新薬開発を推進

　消化器分野を最重点領域と位置付けて新薬開発を推進している。新薬パイプラインの状況（２１年２月５日現在）は以下の通りである。

　鉄欠乏性貧血を適応症とするＺ－２１３（ビフォーファーマ社から導入）は、１９年３月鉄欠乏性貧血治療剤フェインジェクト静注５００ｍｇとして国内製造販売承認を取得、２０年９月販売開始した。

　子宮頸癌を適応症とするＺ－１００（自社品）は第３相（日本を含むアジア共同治験）段階である。予定された患者登録をすべて終了している。第１０次中期経営計画（２０～２２年度）期間内の日本での製造販売承認申請を目標としている。

　Ｚ－３３８（自社品、アコファイド）は、日本では小児機能性ディスペプシア患者を対象とする第３相段階、欧州では機能性ディスペプシアを適応症として第３相段階である。

　高カリウム血症を適応症とするＺＧ－８０１（ビフォーファーマ社から導入）は第２相段階である。米国では１５年１２月販売開始し、欧州では１７年７月ＥＭＡ（欧州医薬品庁）から承認取得している。

　潰瘍性大腸炎を適応症とするＺ－２０６（自社グループ品）は中国で２０年４月承認取得した。販売については、開発主体であるＴｉｌｌｏｔｔｓ　Ｐｈａｒｍａ　ＡＧが、イタリアのＭｅｎａｒｉｎｉグループの中国現地法人と独占的販売権供与に関する契約を締結している。

　なおベルフェミン（ＯＴＣ医薬品、西洋ハーブ）について、２０年１１月に厚生労働省から、軽度の静脈還流障害（静脈の血流が滞ること）による足のむくみ改善薬の製造販売承認を取得した。

■海外におけるアサコールとＥｎｔｏｃｏｒｔの市場浸透などを推進

　収益拡大に向けた重点施策として、医療用医薬品事業では潰瘍性大腸炎治療剤アサコールの情報提供活動強化、鉄欠乏性貧血治療剤フェインジェクト静注５００ｍｇの市場構築、海外におけるアサコールと炎症性腸疾患（ＩＢＤ）治療剤Ｅｎｔｏｃｏｒｔの市場浸透、コンシューマーヘルスケア事業では主力製品に次ぐ製品群の育成、日水製薬医薬品販売とのシナジーによる事業拡大を推進している。

　また持続的成長に向けて、消化器領域および既存事業との親和性の高い領域の薬剤導入やＭ＆Ａ、自社製品の海外導出も検討する方針としている。

■２１年３月期営業・経常利益上振れ（純利益は２回目の上振れ）の可能性

　２１年３月期連結業績予想（期初時点では未定、８月４日に公表、２月５日に売上高を下方修正、営業利益と経常利益を据え置き、当期純利益を上方修正）は、売上高が２０年３月期比４．８％減の５７５億円、営業利益が５．０％増の４３億円、経常利益が０．５％増の３９億円、当期純利益が２６．５％増の３７億円としている。配当予想は２０年３月期と同額の３４円（第２四半期末１７円、期末１７円）である。

　第３四半期累計は売上高が前年同期比８．５％減の４２３億７４百万円、営業利益が１４．０％増の３８億５６百万円、経常利益が１４．６％増の３５億３８百万円、四半期純利益が５７．５％増の３６億８６百万円だった。

　新型コロナウイルスの影響などで減収だが、海外市場における主力製品の伸長や販管費の抑制などで２桁増益だった。営業外費用では為替差損が増加（前期２億５９百万円、今期４億２５百万円）し、特別利益では債務取崩益６億７８百万円、投資有価証券売却益３億７５百万円を計上した。

　医療用医薬品事業は４．８％減収だった。全体としては減収だったが、主力製品は伸長した。潰瘍性大腸炎治療剤アサコールは、薬価改定の影響を受けたが、協和キリンとの販売提携を終了して２０年４月以降に単独販売となり、売上が増加した。海外売上も拡大した。炎症性腸疾患（ＩＢＤ）治療剤Ｅｎｔｏｃｏｒｔは、海外市場で堅調に推移した。

　コンシューマーヘルスケア事業は１２．５％減収だった。殺菌消毒薬などの衛生用品が伸長したが、新型コロナウイルスによる外出自粛の影響で、主力のヘパリーゼ群やコンドロイチン群が苦戦した。

　四半期別に見ると、第１四半期は売上高１３３億３１百万円で営業利益１０億６０百万円、第２四半期は売上高１３４億７８百万円で営業利益５億３８百万円、第３四半期は売上高１５５億６５百万円で営業利益２２億５８百万円だった。第３四半期は回復基調となった。

　通期については、国内のコンシューマーヘルスケア事業が新型コロナウイルスの影響で苦戦しているが、医療用医薬品事業で主力製品が伸長し、海外子会社の業績が堅調に推移している。当期純利益は投資有価証券売却益等の特別利益計上が寄与する。

　修正後の通期予想に対する第３四半期累計の進捗率は売上高７３．７％、営業利益８９．７％、経常利益９０．７％、純利益９９．６％と高水準である。通期の営業・経常利益予想は上振れ（純利益予想は２回目の上振れ）の可能性が高いだろう。収益拡大を期待したい。

■株主優待は年２回、９月末と３月末の株主対象

　株主優待制度は毎年９月末および３月末現在の株主を対象として、保有株式数に応じて自社グループ商品を贈呈する。なお３月１日に優待品コース内容変更（詳細は会社ＨＰ参照）を発表している。

■株価は上値試す

　２０年５月２１日発表の自己株式取得（上限８０万株・１７億６０百万円、取得期間２０年５月２２日～２０年１１月５日）は、１１月４日に取得期間延長（２１年５月１４日まで延長）を発表している。

　株価は昨年来高値に接近している。上値を試す展開を期待したい。３月１１日の終値は２１４９円、今期予想連結ＰＥＲ（会社予想の連結ＥＰＳ８０円２３銭で算出）は約２７倍、今期予想配当利回り（会社予想の３４円で算出）は約１．６％、前期実績連結ＰＢＲ（前期実績の連結ＢＰＳ１１３４円３０銭で算出）は約１．９倍、時価総額は約１１４２億円である。（日本インタビュ新聞社アナリスト水田雅展）