ゼリア新薬工業＜４５５９＞（東１）は消化器分野が中心の医療用医薬品事業、および一般用医薬品のコンシューマーヘルスケア事業を展開している。２１年３月期は薬価改定や新型コロナ影響などで減収、営業・経常減益だった。２２年３月期は増収増益予想としている。収益拡大を期待したい。また自己株式取得も発表している。株価は調整一巡して反発の動きを強めている。戻りを試す展開を期待したい。

■医療用医薬品事業とコンシューマーヘルスケア事業を展開

　消化器分野が中心の医療用医薬品事業、および一般用医薬品のコンシューマーヘルスケア事業を展開している。収益面では薬価改定、ライセンス収入・ロイヤリティ収入、研究開発費、広告宣伝費などの影響を受けやすい。

　２１年３月期のセグメント別売上高構成比は医療用医薬品事業５４％、コンシューマーヘルスケア事業４６％、その他０％、営業利益構成比（連結調整前）は医療用医薬品事業４２％、コンシューマーヘルスケア事業５５％、その他３％だった。地域別売上比率は日本６６％、欧州２７％、その他７％だった。

■医療用医薬品事業は潰瘍性大腸炎治療剤アサコールなどが主力

　医療用医薬品事業は、潰瘍性大腸炎治療剤アサコール（協和キリンとの販売提携を終了して２０年４月から単独販売）を主力として、Ｈ２受容体拮抗剤アシノン、亜鉛含有胃潰瘍治療剤プロマック、機能性ディスペプシア治療剤アコファイドなども展開している。２１年３月期の売上高内訳はアサコールが１６５億４２百万円、エントコートが４８億１７百万円、アコファイドが１６億６７百万円、その他が６９億９５百万円だった。

　子会社ティロッツ社は、アストラゼネカ社から炎症性腸疾患（ＩＢＤ）治療剤Ｅｎｔｏｃｏｒｔの米国を除く全世界における権利を取得し、国内ではゼンタコートカプセルとして販売している。

　２０年１１月にはティロッツ社が、アステラス製薬の英国子会社が販売しているクロストリジウム・ディフィシル感染症治療剤「ディフィクリア錠」（英名ＤＩＦＩＣＬＩＲ）について、欧州、中東、アフリカおよび独立国家共同体（ＣＩＳ）における製造販売承認を承継する資産譲渡契約（取得額１０９百万ユーロ）を締結した。

　アコファイドについては、Ｍｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａ　ファルマとタイおよびインドネシアにおける独占的開発・販売ライセンス契約、スペインのＦＡＥＳ社とラテンアメリカにおける独占的開発・販売ライセンス契約を締結している。なおアステラス製薬＜４５０３＞と日本で行っている共同販促を２１年３月で終了し、４月以降は単独で販促活動を行っている。

　鉄欠乏性貧血治療剤フェインジェクト静注５００ｍｇ（ビフォーファーマ社から導入、開発コードＺ－２１３、１９年３月国内製造販売承認取得）は、２０年９月に販売開始した。日本では１８年４月から１年間に鉄欠乏性貧血と診断された患者数が約４９０万人と推計され、約２２０万人が鉄製剤（経口・静注製剤）の処方・治療を受けているが、日本の鉄製剤市場で販売されている注射剤は現在１剤のみで、治療選択肢が限られた状況となっている。本剤は新たな選択肢として期待されている。

■コンシューマーヘルスケア事業はヘパリーゼ群などが主力

　コンシューマーヘルスケア事業はヘパリーゼ群、コンドロイチン群、ウィズワン群を主力として、日本で初めて月経前症候群の効能を取得した西洋ハーブ・ダイレクトＯＴＣ医薬品プレフェミン、連結子会社イオナ　インターナショナルの「イオナ」ブランド化粧品なども、全国の薬局・薬店・ドラッグストアなどに販売している。２１年３月期の売上高内訳はヘパリーゼ群が７５億４６百万円、コンドロイチン群が６０億７９百万円、ウィズワン群が１６億３５百万円、その他が１００億円だった。

　２０年４月にはヘパリーゼ群の主原料である肝臓加水分解物の安定調達とコンシューマーヘルスケア事業拡大を目的として、日水製薬＜４５５０＞から日水製薬医薬品販売の全株式を譲り受けて子会社化（現社名：健創製薬）した。２０年１０月には、筋肉・骨・軟骨の構成成分を配合したビタミン含有保健剤「コンドロアミノＣａ錠」（指定医薬部外品）を発売した。

■消化器分野を最重点領域として新薬開発を推進

　消化器分野を最重点領域と位置付けて新薬開発を推進している。新薬パイプラインの状況（２１年５月１１日現在）は以下の通りである。

　鉄欠乏性貧血を適応症とするＺ－２１３（ビフォーファーマ社から導入）は、１９年３月鉄欠乏性貧血治療剤フェインジェクト静注５００ｍｇとして国内製造販売承認を取得、２０年９月販売開始した。

　子宮頸癌を適応症とするＺ－１００（自社品）は第３相（日本を含むアジア共同治験）段階である。予定された患者登録をすべて終了している。第１０次中期経営計画（２０～２２年度）期間内の日本での製造販売承認申請を目標としている。

　Ｚ－３３８（自社品、アコファイド）は、日本では小児機能性ディスペプシア患者を対象とする第３相段階、欧州では機能性ディスペプシアを適応症として第３相段階である。

　高カリウム血症を適応症とするＺＧ－８０１（ビフォーファーマ社から導入）は第３相段階である。米国では１５年１２月販売開始し、欧州では１７年７月ＥＭＡ（欧州医薬品庁）から承認取得している。また高カリウム血症を伴う慢性心不全を適応症として国際共同治験に参加して第３相段階である。

　潰瘍性大腸炎を適応症とするＺ－２０６（自社グループ品）は中国で２０年４月承認取得した。販売については、開発主体であるＴｉｌｌｏｔｔｓ　Ｐｈａｒｍａ　ＡＧが、イタリアのＭｅｎａｒｉｎｉグループの中国現地法人と独占的販売権供与に関する契約を締結している。

　なおベルフェミン（ＯＴＣ医薬品、西洋ハーブ）について、２０年１１月に厚生労働省から、軽度の静脈還流障害（静脈の血流が滞ること）による足のむくみ改善薬の製造販売承認を取得した。

■海外におけるアサコールとＥｎｔｏｃｏｒｔの市場浸透などを推進

　収益拡大に向けた重点施策として、医療用医薬品事業では潰瘍性大腸炎治療剤アサコールの情報提供活動強化、鉄欠乏性貧血治療剤フェインジェクト静注５００ｍｇの市場構築、海外におけるアサコールと炎症性腸疾患（ＩＢＤ）治療剤Ｅｎｔｏｃｏｒｔの市場浸透、コンシューマーヘルスケア事業では主力製品に次ぐ製品群の育成、日水製薬医薬品販売とのシナジーによる事業拡大を推進している。

　また持続的成長に向けて、消化器領域および既存事業との親和性の高い領域の薬剤導入やＭ＆Ａ、自社製品の海外導出も検討する方針としている。

■２１年３月期は減収、営業・経常減益、２２年３月期は増収増益予想

　２１年３月期の連結業績は、売上高が２０年３月期比８．２％減の５５４億４２百万円、営業利益が１５．９％減の３４億４２百万円、経常利益が１８．２％減の３１億７５百万円、親会社株主帰属当期純利益が６．６％増の３１億１９百万円だった。配当は２０年３月期と同額の３４円（第２四半期末１７円、期末１７円）とした。

　薬価改定や新型コロナ影響などで減収、営業・経常減益だった。なお研究開発費は１４．７％減の５４億１１百万円だった。当期純利益は投資有価証券売却益３億７５百万円、債務取崩益６億８１百万円を特別利益に計上して増益だった。

　医療用医薬品事業は５．５％減収だった。潰瘍性大腸炎治療剤アサコールは伸長したが、炎症性腸疾患（ＩＢＤ）治療剤Ｅｎｔｏｃｏｒｔはフランスでの薬価引き下げや出荷時期のズレ込みの影響で減収だった。機能性ディスペプシアアコファイドはアステラス製薬との共同販促終了・販売移管に伴う在庫調整などで大幅減収だった。コンシューマーヘルスケア事業は１１．４％減収だった。手指消毒剤が好調だったが、新型コロナウイルスによる外出自粛の影響で特にヘパリーゼ群が落ち込んだ。

　なお四半期別に見ると、第１四半期は売上高１３３億３１百万円で営業利益１０億６０百万円、第２四半期は売上高１３４億７８百万円で営業利益５億３８百万円、第３四半期は売上高１５５億６５百万円で営業利益２２億５８百万円、第４四半期は売上高１３０億６８百万円で営業利益４億１４百万円の赤字だった。

　２２年３月期の連結業績予想（収益認識に関する企業会計基準第２９号を適用するため前期比増減率は非記載）は売上高が６００億円、営業利益が４８億円、経常利益が４８億円、親会社株主帰属当期純利益が３３億円としている。２１年３月期実績との比較で売上高は８．２％増収、営業利益は３９．５％増益、経常利益は５１．２％増益、親会社株主帰属当期純利益は５．８％増益で、実質増収増益予想となる。配当予想は２１年３月期と同額の３４円（第２四半期末１７円、期末１７円）である。

　医療用医薬品事業では２０年１１月に欧州等での製造販売権を承継したディフィクリア錠の通期寄与、アサコールの伸長、フェインジェクト静注５００ｍｇやアコファイドの伸長を見込んでいる。コンシューマー事業は販売促進活動の強化で増収を見込んでいる。収益拡大を期待したい。

■株主優待は年２回、９月末と３月末の株主対象

　株主優待制度は毎年９月末および３月末現在の株主を対象として、保有株式数に応じて自社グループ商品を贈呈する。なお３月１日に優待品コース内容変更（詳細は会社ＨＰ参照）を発表している。

■株価は反発の動き

　５月１１日に自己株式取得を発表した。上限８０万株・１８億円、取得期間２１年５月１７日～２１年１１月４日としている。

　株価は３月の年初来高値圏から一旦反落したが、調整一巡して反発の動きを強めている。戻りを試す展開を期待したい。５月２６日の終値は２０８０円、今期予想連結ＰＥＲ（会社予想の連結ＥＰＳ７２円２１銭で算出）は約２９倍、今期予想配当利回り（会社予想の３４円で算出）は約１．６％、前期実績連結ＰＢＲ（前期実績の連結ＢＰＳ１２２５円６９銭で算出）は約１．７倍、そして時価総額は約１１０５億円である。（日本インタビュ新聞社アナリスト水田雅展）