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科研製薬はコーバス社がレナバサムの皮膚筋炎を対象とした第Ⅲ相臨床試験の結果を速報したと発表
- 2021/6/25 16:22
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■同社が日本における独占的な販売権を取得
科研製薬＜４５２１＞（東１）は２５日、同社が日本における独占的な販売権を取得している「レナバサム」について、Ｃｏｒｂｕｓ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ Ｈｏｌｄｉｎｇｓ，Ｉｎｃ．（マサチューセッツ州ノーウッド、「コーバス社」）が皮膚筋炎を対象とした第Ⅲ相臨床試験の結果速報を６月２４日（米国時間）に行ったと発表した。
・同試験において、主要評価項目である２８週時点でのＴｏｔａｌ Ｉｍｐｒｏｖｅｍｅｎｔ Ｓｃｏｒｅ（ＴＩＳ）でレナバサム投与群とプラセボ投与群との間に統計学的有意差は認められなかった。
・探索的な追加解析の結果、特定の皮膚筋炎患者集団において、ＴＩＳ（ｐ＝０．０３０２） とＣｕｔａｎｅｏｕｓ Ｄｅｒｍａｔｏｍｙｏｓｉｔｉｓ Ａｃｔｉｖｉｔｙ ａｎｄ Ｓｅｖｅｒｉｔｙ Ｉｎｄｅｘ（ＣＤＡＳＩ）（ｐ＝０．０１６６）で有意差が認められた。
・同試験におけるレナバサムの投与は安全で忍容性も良好であった。
なお、同件に関し、同社の２０２２年３月期連結業績予想の修正が必要になった際は適時適切に開示するとした。（情報提供：日本インタビュ新聞社＝Ｍｅｄｉａ－ＩＲ）
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