ゼリア新薬工業＜４５５９＞（東１）は消化器分野が中心の医療用医薬品事業、および一般用医薬品のコンシューマーヘルスケア事業を展開している。２２年３月期は主力の潰瘍性大腸炎治療剤アサコールの売上拡大などで大幅営業・経常増益予想としている。第１四半期は製造販売権を承継したディフィクリアも寄与して大幅増益と順調だった。通期ベースでも収益拡大を期待したい。株価は戻り高値圏でのモミ合いから上放れの動きを強めている。上値を試す展開を期待したい。

■医療用医薬品事業とコンシューマーヘルスケア事業を展開

　消化器分野が中心の医療用医薬品事業、および一般用医薬品のコンシューマーヘルスケア事業を展開している。収益面では薬価改定、ライセンス収入・ロイヤリティ収入、研究開発費、広告宣伝費などの影響を受けやすい。

　２１年３月期のセグメント別売上高構成比は医療用医薬品事業５４％、コンシューマーヘルスケア事業４６％、その他０％、営業利益構成比（調整前）は医療用医薬品事業４２％、コンシューマーヘルスケア事業５５％、その他３％だった。地域別売上比率は日本６６％、欧州２７％、その他７％だった。

■医療用医薬品事業は潰瘍性大腸炎治療剤アサコールなどが主力

　医療用医薬品事業は、潰瘍性大腸炎治療剤アサコール（協和キリンとの販売提携を終了して２０年４月から単独販売）を主力として、炎症性腸疾患治療剤Ｅｎｔｏｃｏｒｔ（エントコート、国内販売名ゼンタコート）や機能性ディスペプシア治療剤アコファイドなども拡大している。

　２１年３月期の売上高はアサコールが１６５億４２百万円、エントコートが４８億１７百万円、アコファイドが１６億６７百万円、その他が６９億９５百万円だった。

　アサコールについては、海外で既存製剤に加え高用量製剤の上市活動を推進している

　アコファイドについては、Ｍｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａ　ファルマとタイおよびインドネシアにおける独占的開発・販売ライセンス契約、スペインのＦＡＥＳ社とラテンアメリカにおける独占的開発・販売ライセンス契約を締結している。なおアステラス製薬＜４５０３＞と日本で行っている共同販促を２１年３月で終了し、４月以降は単独で販促活動を行っている。

　２０年９月には、鉄欠乏性貧血治療剤フェインジェクト静注５００ｍｇ（開発コードＺ－２１３）の販売を開始した。日本の鉄製剤市場で販売されている注射剤は従来１剤のみで、治療選択肢が限られた状況となっていた。本剤は新たな選択肢として期待されている。

　子会社のティロッツ社（スイス）は、アストラゼネカ社からエントコートの米国を除く全世界における権利を取得した。国内ではゼンタコートカプセルとして販売している。また２０年１１月には、アステラス製薬の英国子会社が欧州を中心に販売しているクロストリジウム・ディフィシル感染症治療剤ディフィクリア錠（英名ＤＩＦＩＣＬＩＲ）について、欧州、中東、アフリカおよび独立国家共同体（ＣＩＳ）における製造販売承認を承継する資産譲渡契約（取得額１０９百万ユーロ）を締結した。

■コンシューマーヘルスケア事業はヘパリーゼ群などが主力

　コンシューマーヘルスケア事業はヘパリーゼ群、コンドロイチン群、ウィズワン群を主力として、日本で初めて月経前症候群の効能を取得した西洋ハーブ・ダイレクトＯＴＣ医薬品プレフェミン、連結子会社イオナ　インターナショナルの「イオナ」ブランド化粧品なども全国の薬局・薬店・ドラッグストアなどに販売している。

　２１年３月期の売上高は、ヘパリーゼ群が７５億４６百万円、コンドロイチン群が６０億７９百万円、ウィズワン群が１６億３５百万円、その他が１００億円だった。

　２０年４月にはヘパリーゼ群の主原料である肝臓加水分解物の安定調達とコンシューマーヘルスケア事業拡大を目的として、日水製薬＜４５５０＞から日水製薬医薬品販売の全株式を譲り受けて子会社化（現社名：健創製薬）した。２０年１０月には、筋肉・骨・軟骨の構成成分を配合したビタミン含有保健剤「コンドロアミノＣａ錠」（指定医薬部外品）を発売した。

■消化器分野を最重点領域として新薬開発を推進

　消化器分野を最重点領域と位置付けて新薬開発を推進している。新薬パイプラインの状況（２１年５月１１日現在）は以下の通りである。

　鉄欠乏性貧血を適応症とするＺ－２１３（ビフォーファーマ社から導入）は、１９年３月鉄欠乏性貧血治療剤フェインジェクト静注５００ｍｇとして国内製造販売承認を取得、２０年９月販売開始した。

　子宮頸癌を適応症とするＺ－１００（自社品）は第３相（日本を含むアジア共同治験）段階である。予定された患者登録をすべて終了している。第１０次中期経営計画（２０～２２年度）期間内の日本での製造販売承認申請を目標としている。

　Ｚ－３３８（自社品、アコファイド）は、日本では小児機能性ディスペプシア患者を対象とする第３相段階、欧州では機能性ディスペプシアを適応症として第３相段階である。

　高カリウム血症を適応症とするＺＧ－８０１（ビフォーファーマ社から導入）は第３相段階である。米国では１５年１２月販売開始し、欧州では１７年７月ＥＭＡ（欧州医薬品庁）から承認取得している。また高カリウム血症を伴う慢性心不全を適応症として国際共同治験に参加して第３相段階である。

　潰瘍性大腸炎を適応症とするＺ－２０６（自社グループ品、アサコール）は中国で２０年４月承認取得した。販売については、開発主体であるＴｉｌｌｏｔｔｓ　Ｐｈａｒｍａ　ＡＧが、イタリアのＭｅｎａｒｉｎｉグループの中国現地法人と独占的販売権供与に関する契約を締結している。

　なおベルフェミン（ＯＴＣ医薬品、西洋ハーブ）について、２０年１１月に厚生労働省から、軽度の静脈還流障害（静脈の血流が滞ること）による足のむくみ改善薬の製造販売承認を取得した。

■アサコールやエントコートの拡大などを推進

　収益拡大に向けた重点施策として、医療用医薬品事業ではアサコール高用量製剤の海外販売国拡大、フェインジェクトやエントコートの市場浸透、ティロッツ社の営業体制強化、コンシューマーヘルスケア事業では主力製品に次ぐ製品群の育成、西洋ハーブ製剤など特長ある製剤群の市場認知度向上による事業拡大を推進している。

　また持続的成長に向けて、消化器領域および既存事業との親和性の高い領域の薬剤導入やＭ＆Ａ、自社製品の海外導出も検討する方針としている。

■２２年３月期大幅営業・経常増益予想で１Ｑ順調

　２２年３月期連結業績予想（第１四半期から収益認識に関する企業会計基準第２９号適用のため、対前期比増減率は遡及修正後の２１年３月期実績数値との比較）は、売上高が２１年３月期比１３．７％増の６００億円、営業利益が３８．１％増の４８億円、経常利益が４９．６％増の４８億円、親会社株主帰属当期純利益が５．０％増の３３億円としている。配当予想は２１年３月期と同額の３４円（第２四半期末１７円、期末１７円）としている。

　第１四半期は、売上高が前年同期比（遡及修正後）６．４％増の１３５億４８百万円、営業利益が１８．３％増の１２億５１百万円、経常利益が３．３倍の２０億８１百万円、親会社株主帰属四半期純利益が４４．８％増の１４億０８百万円だった。営業外では為替差損益が大幅に改善（前年同期は為替差損５億７３百万円を計上、今期は為替差益７億３１百万円を計上）した。特別利益では前年同期に計上した債務取崩益６億７４百万円が剥落した。

　セグメント別に見ると、医療用医薬品事業は売上高が９．４％増の８２億５９百万円で営業利益が２９．２％増の１５億４６百万円だった。潰瘍性大腸炎治療剤アサコールと炎症性腸疾患（ＩＢＤ）治療剤エントコートが薬価改定影響で伸び悩んだが、２０年１１月に欧州等での製造販売権を承継したクロストリジウム・ディフィシル感染症治療剤ディフィクリアなどが寄与して増収増益だった。

　コンシューマーヘルスケア事業は売上高が２．０％増の５２億５３百万円で営業利益が７．０％減の９億８６百万円だった。新型コロナ影響が継続しているが、ヘパリーゼ群やコンドロイチン群の売上が回復基調としている。

　通期予想は据え置いた。医療用医薬品事業ではアサコールの海外売上拡大、エントコートの欧州の一部の国における薬価改定影響の一巡、アコファイドのアステラス製薬との共同販促終了と販売移管（２１年４月）に伴う在庫調整影響一巡、フェインジェクトやディフィクリアの通期寄与などを見込み、コンシューマーヘルスケア事業では販促活動強化も寄与してヘパリーゼ群やコンドロイチン群の売上回復基調を見込んでいる。

　第１四半期の進捗率は売上高２２．６％、営業利益２６．１％、経常利益４３．４％と順調だった。通期ベースでも収益拡大を期待したい。

■株主優待は年２回、９月末と３月末の株主対象

　株主優待制度は毎年９月末および３月末現在の株主を対象として、保有株式数に応じて自社グループ商品を贈呈する。なお３月１日に優待品コース内容変更（詳細は会社ＨＰ参照）を発表している。

■株価は上値試す

　なお５月１１日に、自己株式取得（上限８０万株・１８億円、取得期間２１年５月１７日～２１年１１月４日）を発表している。

　株価は戻り高値圏でのモミ合いから上放れの動きを強めている。上値を試す展開を期待したい。８月２４日の終値は２１８４円、今期予想連結ＰＥＲ（会社予想の連結ＥＰＳ７２円７０銭で算出）は約３０倍、今期予想配当利回り（会社予想の３４円で算出）は約１．６％、前期実績連結ＰＢＲ（前期実績の連結ＢＰＳ１２２５円６９銭で算出）は約１．８倍、時価総額は約１１６０億円である。（日本インタビュ新聞社アナリスト水田雅展）