ゼリア新薬工業＜４５５９＞（東１、新市場区分プライム）は消化器分野が中心の医療用医薬品事業、および一般用医薬品のコンシューマーヘルスケア事業を展開している。２２年３月期は大幅増益予想としている。海外市場における潰瘍性大腸炎治療剤アサコールの好調が牽引し、欧州主要国での製造販売権の承継が完了したクロストリジウム・ディフィシル感染症治療剤ディフィクリアも寄与して利益は再上振れの可能性が高く、積極的な事業展開で収益拡大基調だろう。なお３月４日に株主優待品コース内容変更をリリース（２２年３月末基準日から実施、詳細は会社ＨＰ参照）している。株価は地合い悪化の影響を受ける場面があったが、調整一巡して急反発の動きとなった。戻りを試す展開を期待したい。

■医療用医薬品事業とコンシューマーヘルスケア事業を展開

消化器分野が中心の医療用医薬品事業、および一般用医薬品のコンシューマーヘルスケア事業を展開している。収益面では薬価改定、ライセンス収入・ロイヤリティ収入、研究開発費、広告宣伝費などの影響を受けやすい。

２１年３月期のセグメント別売上高構成比は医療用医薬品事業５４％、コンシューマーヘルスケア事業４６％、その他０％、営業利益構成比（調整前）は医療用医薬品事業４２％、コンシューマーヘルスケア事業５５％、その他３％だった。地域別売上比率は日本６６％、欧州２７％、その他７％だった。

■医療用医薬品事業は潰瘍性大腸炎治療剤アサコールなどが主力

医療用医薬品事業は、潰瘍性大腸炎治療剤アサコール（協和キリンとの販売提携を終了して２０年４月から単独販売）を主力として、炎症性腸疾患治療剤Ｅｎｔｏｃｏｒｔ（エントコート、国内販売名ゼンタコート）や、機能性ディスペプシア治療剤アコファイドなども拡大している。２０年９月には鉄欠乏性貧血治療剤フェインジェクト（開発コードＺ－２１３、ビフォーファーマ社から導入、静注鉄剤）の販売を開始した。

２１年３月期の売上高はアサコールが１６５億４２百万円、エントコートが４８億１７百万円、アコファイドが１６億６７百万円、その他が６９億９５百万円だった。

アサコールの海外展開は、欧州を中心に高用量製剤の販売国数を拡大中（２１年９月時点でドイツ、フランスをはじめとする１８ヶ国で販売中）である。競合する高用量製剤の処方獲得を目指してプロモーションを展開している。また２１年７月にはＭｅｎａｒｉｎｉを通じて中国での販売を開始した。

アコファイドについては、Ｍｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａ　ファルマとタイおよびインドネシアにおける独占的開発・販売ライセンス契約、スペインのＦＡＥＳ社とラテンアメリカにおける独占的開発・販売ライセンス契約を締結している。なおアステラス製薬＜４５０３＞と日本で行っている共同販促を２１年３月で終了し、２１年４月以降は単独で販促活動を行っている。

子会社のティロッツ社（スイス）は、アストラゼネカ社からエントコートの米国を除く全世界における権利を取得（国内ではゼンタコートカプセルとして販売）し、アサコールとともに海外での拡販を推進している。

また２０年１１月に、アステラス製薬の英国子会社が欧州を中心に販売しているクロストリジウム・ディフィシル感染症治療剤ディフィクリア錠（英名ＤＩＦＩＣＬＩＲ）について、欧州、中東、アフリカ、および独立国家共同体（ＣＩＳ）における製造販売承認を承継する資産譲渡契約（取得額１０９百万ユーロ）を締結し、２１年６月には欧州テリトリーでの製造販売権承継をほぼ完了した。残る地域についても順次承継予定である。

■コンシューマーヘルスケア事業はヘパリーゼ群などが主力

コンシューマーヘルスケア事業はヘパリーゼ群、コンドロイチン群、ウィズワン群を主力として、日本で初めて月経前症候群の効能を取得した西洋ハーブ・ダイレクトＯＴＣ医薬品プレフェミン、連結子会社イオナ　インターナショナルの「イオナ」ブランド化粧品なども全国の薬局・薬店・ドラッグストアなどに販売している。

２１年３月期の売上高は、ヘパリーゼ群が７５億４６百万円、コンドロイチン群が６０億７９百万円、ウィズワン群が１６億３５百万円、その他が１００億円だった。

事業拡大に向けて、西洋ハーブ群の開発・育成、ヘパリーゼ群およびコンドロイチン群に続く新規主力製品の開発・育成、既存製品（ＯＴＣ医薬品プレバリン群、オーラルケアのマスデント群やイオナ化粧品など）の育成を推進している。

２０年４月にはヘパリーゼ群の主原料である肝臓加水分解物の安定調達とコンシューマーヘルスケア事業拡大を目的として、日水製薬＜４５５０＞から日水製薬医薬品販売の全株式を譲り受けて子会社化（現社名：健創製薬）した。

西洋ハーブ関連では２１年１２月に、軽度の静脈還流障害による足のむくみを改善する内服薬「ベルフェミン」（ＯＴＣ医薬品）を発売した。欧州において下肢の静脈疾患（慢性静脈不全症）の治療に伝統的に使用されてきたセイヨウトチノキ種子の乾燥エキスを主成分としている。また過敏性腸症候群を適応症とするコルペルミンの発売も予定している。

２２年３月には１１種類の美容液成分を配合した高機能オールインワンジェル「イオナ　スパ＆ミネラル　エッセンス　ジェルＥＸ」を発売した。

■消化器分野を最重点領域として新薬開発を推進

消化器分野を最重点領域と位置付けて新薬開発を推進している。新薬パイプラインの状況（２１年１１月４日現在）は以下の通りである。

潰瘍性大腸炎を適応症とするＺ－２０６（自社グループ品、アサコール）は中国で２１年７月販売開始（開発主体であるＴｉｌｌｏｔｔｓ　Ｐｈａｒｍａ　ＡＧが、イタリアのＭｅｎａｒｉｎｉグループの中国現地法人に独占的販売権供与）した。

Ｚ－３３８（自社品、アコファイド）は、日本では小児機能性ディスペプシア患者を対象として第３相段階、欧州では機能性ディスペプシアを適応症として第３相段階である。

高カリウム血症を適応症とするＺＧ－８０１（ビフォーファーマ社から導入）は第３相段階である。米国では１５年１２月販売開始し、欧州では１７年７月ＥＭＡ（欧州医薬品庁）から承認取得している。

■アサコールやエントコートの拡大などを推進

収益拡大に向けた重点施策として、医療用医薬品事業ではアサコール高用量製剤の海外販売国拡大、フェインジェクトやエントコートの市場浸透、ティロッツ社の営業体制強化、コンシューマーヘルスケア事業では主力製品に次ぐ製品群の育成、西洋ハーブ剤など特徴ある製品群の市場認知度向上による事業拡大を推進している。

また持続的成長に向けて、消化器領域および既存事業との親和性の高い領域の薬剤導入、Ｍ＆Ａ、自社製品の海外導出を推進する方針としている。

■２２年３月期大幅増益予想で再上振れの可能性

２２年３月期の連結業績予想（２１年１１月１日に利益を上方修正、収益認識会計基準適用のため増減率は収益認識会計基準を遡及適用した２１年３月期実績値との比較）は、売上高が２１年３月期比１３．７％増の６００億円、営業利益が５２．５％増の５３億円、経常利益が６２．１％増の５２億円、そして親会社株主帰属当期純利益が１７．７％増の３７億円としている。配当予想は、２１年３月期と同額の３４円（第２四半期末１７円、期末１７円）としている。

第３四半期累計は収益認識基準を遡及適用した前年同期実績との比較で、売上高が１１．７％増の４５１億０４百万円、営業利益が４１．６％増の５４億９５百万円、経常利益が５７．６％増の５６億１３百万円、そして親会社株主帰属四半期純利益が９．２％増の４０億４３百万円だった。

医療用医薬品事業が牽引して大幅増収増益だった。なお営業外では為替差損益が好転（前期は為替差損４億２５百万円、今期は為替差益１億３１百万円）した。特別利益では投資有価証券売却益が減少（前期は３億７５百万円、今期は１４百万円）し、前期計上の債務取崩益６億７８百万円が剥落した。

医療用医薬品事業は売上高が２２．６％増の２７５億２９百万円で、セグメント利益（全社費用等調整前営業利益）が６２．６％増の５５億４３百万円だった。炎症性腸疾患（ＩＢＤ）治療剤エントコートはカナダやスペインなど一部地域で苦戦したため減収だったが、主力の潰瘍性大腸炎治療剤アサコールが海外市場で好調に推移し、欧州主要国での製造販売権の承継が完了したクロストリジウム・ディフィシル感染症治療剤ディフィクリアも増収に貢献した。

コンシューマーヘルスケア事業は売上高が１．９％減の１７４億５５百万円で、利益が１３．２％減の３５億０９百万円だった。ヘパリーゼ群が増収だったが、コンドロイチン群、ウィズワン群、および殺菌消毒薬などの衛生用品が競合の影響などで減収だった。

なお四半期別に見ると、第１四半期は売上高１３５億４８百万円、営業利益１２億５１百万円、経常利益２０億８１百万円、第２四半期は売上高１５０億５８百万円、営業利益１４億２１百万円、経常利益１０億３５百万円、第３四半期は売上高１６４億９８百万円、営業利益２８億２３百万円、経常利益２４億９７百万円だった。

第３四半期累計の進捗率は、売上高が７５．２％、営業利益が１０３．７％、経常利益が１０７．９％、親会社株主帰属当期純利益が１０９．３％となり、各利益は通期予想を超過達成している。新型コロナウイルス感染再拡大の影響や為替相場など不透明感を考慮して通期予想を据え置いたが、海外市場における潰瘍性大腸炎治療剤アサコールの好調が牽引し、欧州主要国での製造販売権の承継が完了したクロストリジウム・ディフィシル感染症治療剤ディフィクリアも寄与して利益は再上振れの可能性が高く、積極的な事業展開で収益拡大基調だろう。

■株主優待は年２回、９月末と３月末の株主対象

株主優待制度は毎年９月末および３月末現在の株主を対象として、保有株式数に応じて自社グループ商品を贈呈している。なお３月４日に株主優待品コース内容変更をリリース（２２年３月末基準日から実施、旧Ｄコースのコンドロイチン配合夜間集中美容液を、新Ｄコースとしてスパ発想のオールインワン化粧品に変更、詳細は会社ＨＰ参照）している。

■株価は急反発の動き

なお２１年１１月４日に自己株式取得（上限８０万株・１８億円、取得期間２１年１１月５日～２２年５月１３日）を発表している。

株価は地合い悪化の影響を受ける場面があったが、調整一巡して急反発の動きとなった。戻りを試す展開を期待したい。３月１０日の終値は２０１３円、今期予想連結ＰＥＲ（会社予想の連結ＥＰＳ８１円８４銭で算出）は約２５倍、今期予想配当利回り（会社予想の３４円で算出）は約１．７％、前期実績連結ＰＢＲ（前期実績の連結ＢＰＳ１２２５円６９銭で算出）は約１．６倍、そして時価総額は約１０６９億円である。（日本インタビュ新聞社アナリスト水田雅展）