ゼリア新薬工業＜４５５９＞（東証プライム）は消化器分野が中心の医療用医薬品事業、および一般用医薬品のコンシューマーヘルスケア事業を展開している。医療用医薬品事業ではアサコール高用量製剤の海外販売国拡大、フェインジェクトやエントコートの市場浸透、ティロッツ社の営業体制強化、コンシューマーヘルスケア事業では既存主力製品に次ぐ製品群の育成、西洋ハーブ剤など特徴ある製品群の市場認知度向上による事業拡大を推進している。２３年３月期は２桁増収増益予想としている。第２四半期累計が計画を上回る大幅増収増益だったことを勘案すれば、通期会社予想も上振れの可能性が高く、積極的な事業展開で収益拡大基調だろう。株価は年初に昨年来高値圏から急反落の形となったが、目先的な売りが一巡して反発の動きを強めている。上値を試す展開を期待したい。

■医療用医薬品事業とコンシューマーヘルスケア事業を展開

　消化器分野が中心の医療用医薬品事業、および一般用医薬品のコンシューマーヘルスケア事業を展開している。収益面では薬価改定、ライセンス収入・ロイヤリティ収入、研究開発費、広告宣伝費などの影響を受けやすい。

　２２年３月期のセグメント別売上高構成比は医療用医薬品事業６２％、コンシューマーヘルスケア事業３８％、その他０％、利益（全社費用等調整前営業利益）構成比は医療用医薬品事業６２％、コンシューマーヘルスケア事業３６％、その他２％だった。地域別売上比率は日本５９％、欧州３５％、その他６％だった。

■医療用医薬品事業は潰瘍性大腸炎治療剤アサコールなどが主力

　医療用医薬品事業は、潰瘍性大腸炎治療剤アサコールを主力として、炎症性腸疾患治療剤Ｅｎｔｏｃｏｒｔ（エントコート、国内販売名ゼンタコート）や、機能性ディスペプシア治療剤アコファイドなども拡大している。２０年９月に国内で販売開始した鉄欠乏性貧血治療剤フェインジェクトについては、消化器科・産婦人科を中心に市場構築を推進している。また、アステラス製薬の英国子会社が欧州を中心に販売しているクロストリジウム・ディフィシル感染症治療剤ディフィクリア錠（英名ＤＩＦＩＣＬＩＲ）については、２０年１１月に欧州、中東、アフリカおよび独立国家共同体（ＣＩＳ）における製造販売承認を承継する資産譲渡契約を締結し、２１年６月に欧州テリトリーでの製造販売権承継をほぼ完了した。残る地域についても順次承継予定である。

　２２年３月期の売上高はアサコールが２１年３月期比５．９％増の１７４億７６百万円、ディフィクリアが５２億１１百万円（２１年３月期は２億５９百万円）、エントコートが７．０％減の４４億８０百万円、アコファイドが８９．２％増の３１億５４百万円、その他が０．２％減の６６億８４百万円だった。なおアコファイドについては、アステラス製薬＜４５０３＞との日本での共同販促を２１年３月で終了し、２１年４月以降は単独プロモーションに切り替えている。

　海外展開については、アサコールは、欧州を中心に高用量製剤の販売国数を拡大中（２１年１２月時点でドイツ、フランスをはじめとする１９ヶ国で販売中）である。競合する高用量製剤の処方獲得を目指してプロモーションを展開している。またイタリアのＭｅｎａｒｉｎｉグループの中国現地法人に独占的販売権を供与して、中国で２１年５月販売開始した。

　アコファイドについては、Ｍｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａ　ファルマとタイおよびインドネシアにおける独占的開発・販売ライセンス契約、スペインのＦＡＥＳ社とラテンアメリカにおける独占的開発・販売ライセンス契約を締結している。

　子会社のＴｉｌｌｏｔｔｓ　Ｐｈａｒｍａ（ティロッツ社、スイス）は、アストラゼネカ社からエントコートの米国を除く全世界における権利を取得（国内ではゼンタコートカプセルとして販売）し、アサコールとともに海外での拡販を推進している。

■コンシューマーヘルスケア事業はヘパリーゼ群などが主力

　コンシューマーヘルスケア事業はヘパリーゼ群、コンドロイチン群、ウィズワン群を主力として、日本で初めて月経前症候群の効能を取得した西洋ハーブ・ダイレクトＯＴＣ医薬品プレフェミン、連結子会社イオナ　インターナショナルの「イオナ」ブランド化粧品なども全国の薬局・薬店・ドラッグストアなどに販売している。

　なお２２年３月期の売上高は、ヘパリーゼ群が２１年３月期比１７．５％増の７７億７０百万円（医薬品が１８．９％増の４３億４５百万円、清涼飲料水・栄養補助食品が１５．７％増の３４億２５百万円）で、コンドロイチン群が４．６％減の５１億３５百万円、ウィズワン群が５．９％減の１３億５９百万円、その他（殺菌消毒薬など）が１２．０％減の８１億０４百万円だった。

　事業拡大に向けて、西洋ハーブ群の開発・育成、ヘパリーゼ群およびコンドロイチン群に続く新規主力製品の開発・育成、既存製品（ＯＴＣ医薬品プレバリン群、オーラルケアのマスデント群やイオナ化粧品など）の育成を推進している。２０年４月にはヘパリーゼ群の主原料である肝臓加水分解物の安定調達とコンシューマーヘルスケア事業拡大を目的として、日水製薬＜４５５０＞から日水製薬医薬品販売の全株式を譲り受けて子会社化（現社名：健創製薬）した。

　西洋ハーブ関連では２１年１２月に、軽度の静脈還流障害による足のむくみを改善する内服薬「ベルフェミン」（要指導医薬品）を発売した。欧州において下肢の静脈疾患（慢性静脈不全症）の治療に伝統的に使用されてきたセイヨウトチノキ種子の乾燥エキスを主成分としている。２２年３月には、過敏性腸症候群（ＩＢＳ）改善薬「コルペルミン」（要指導医薬品）を発売した。ペパーミントのオイルを有効成分とする医薬品である。ティロッツ社によって開発され、１９８１年に英国で発売されて以降、スイスやドイツをはじめ十数ヶ国でＩＢＳの諸症状を改善する一般用医薬品として販売されている。国内で実施された過敏性腸症候群患者を対象とした臨床試験において有効性と安全性が確認された。

　２２年３月には１１種類の美容液成分を配合した高機能オールインワンジェル「イオナ　スパ＆ミネラル　エッセンス　ジェルＥＸ」を発売、２２年４月には１１種類の有効成分を配合したＯＴＣ点眼薬「ビュークリアＨｉ４０アクティブ」（第３類医薬品）を発売、２２年８月にはオールシーズン使用可能な多機能除菌スプレー「マジックバリア除菌スプレー」（雑貨）を発売、２２年１０月にはローヤルゼリーを有効成分として配合した滋養強壮保健剤「ハイゼリー顆粒ＥＸ」（第３類医薬品）を発売した。

■消化器分野を最重点領域として新薬開発を推進

　消化器分野を最重点領域と位置付けて新薬開発を推進している。新薬パイプラインの状況（２２年１１月２日現在）は以下の通りである。

　Ｚ－３３８（自社品、一般名アコチアミド）は、日本では小児機能性ディスペプシア患者を適応症として第３相段階、食道胃接合部通過障害を適応症として第２相（九州大学で医師主導治験）段階、欧州では機能性ディスペプシアを適応症として第３相段階である。なお九州大学における医師主導治験は、日本医療研究開発機構（ＡＭＥＤ）の助成事業に採択されている。

　Ｚ－３３８の導出では、Ｆａｅｓ　Ｆａｒｍａが機能性ディスペプシアを適応症としてメキシコおよびホンジュラスで承認取得した。またＦａｅｓ　Ｆａｒｍａが機能性ディスペプシアを適応症としてチリ、コロンビア、ペルー、エクアドル、ドミニカ共和国、コスタリカ、グアテマラ、パナマにおいて承認申請中、Ｍｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａファルマが機能性ディスペプシアを適応症としてタイ、インドネシアにおいて承認申請中である。

　高カリウム血症を適応症とするＺＧ－８０１（ビフォーファーマ社から導入）は第３相段階である。米国では１５年１２月販売開始し、欧州では１７年７月ＥＭＡ（欧州医薬品庁）から承認取得している。

■アサコールやエントコートの拡大などを推進

　収益拡大に向けた重点施策として、医療用医薬品事業ではアサコール高用量製剤の海外販売国拡大、フェインジェクトやエントコートの市場浸透、ティロッツ社の営業体制強化、コンシューマーヘルスケア事業では既存の主力製品に次ぐ製品群の育成、西洋ハーブ剤など特徴ある製品群の市場認知度向上による事業拡大を推進している。

　また持続的成長に向けて、消化器領域および既存事業との親和性の高い領域の薬剤導入、Ｍ＆Ａ、自社製品の海外導出を推進する方針としている。

■２３年３月期２桁増収増益予想、さらに上振れの可能性

　２３年３月期の連結業績予想は、売上高が２２年３月期比１０．９％増の６６０億円、営業利益が１０．０％増の７０億円、経常利益が１７．９％増の７０億円、親会社株主帰属当期純利益が４１．４％増の５６億円としている。配当予想は２２年３月期比１円増配の３６円（第２四半期末１８円、期末１８円）としている。連続増配予想である。

　第２四半期累計は売上高が前年同期比１７．９％増の３３７億１２百万円、営業利益が１２０．６％増の５８億９４百万円、経常利益が６６．３％増の５１億８２百万円、親会社株主帰属四半期純利益が８９．０％増の３９億９８百万円だった。

　期初予想（売上高３３０億円、営業利益３５億円、経常利益３５億円、親会社株主帰属四半期純利益２８億円）を上回る大幅増収増益だった。医療用医薬品事業の海外の好調が牽引し、コンシューマーヘルスケア事業も回復基調となった。なお営業外では為替差損益が悪化（前年同期は為替差益４億１７百万円計上、今期は為替差損７億４８百万円計上）した。

　医療用医薬品事業は売上高が１９．５％増の２１５億０５百万円で、セグメント利益（全社費用等調整前営業利益）が９０．４％増の５８億６７百万円だった。海外市場において、潰瘍性大腸炎治療剤アサコールが高用量製剤アサコール１６００ｍｇを中心に好調に推移した。炎症性腸疾患（ＩＢＤ）治療剤エントコート（国内販売名ゼンタコート）も伸長した。クロストリジウム・ディフィシル感染症治療剤ディフィクリアも営業リソースの積極投入で売上拡大した。主要製品の売上高は、アサコールが１６．２％増の９８億８１百万円、ディフィクリアが７０．９％増の３８億９５百万円、エントコートが３０．７％増の２９億３５百万円、アコファイドが２．４％減の１５億４１百万円だった。

　コンシューマーヘルスケア事業は売上高が１５．２％増の１２１億３１百万円で、利益が２４．２％増の２４億５４百万円だった。ヘパリーゼ群についてはコロナ禍の影響が残っているものの、医薬品ヘパリーゼ群やコンビニエンスストア向けヘパリーゼＷ群が大幅に伸長した。コンドロイチン群は積極的な広告宣伝投資の効果で堅調だった。植物性便秘薬ウィズワン群は競合品の影響などで減収だった。主要製品の売上高はヘパリーゼ群が４５．１％増の４６億９８百万円、コンドロイチン群が１．５％増の２６億３４百万円、ウィズワン群が４．１％減の６億２０百万円だった。

　なお四半期別に見ると、第１四半期売上高が１６３億０５百万円、営業利益が２９億７７百万円、経常利益が２９億７４百万円、第２四半期は売上高が１７４億０７百万円、営業利益が２９億１７百万円、経常利益が２２億０８百万円だった。第２四半期は営業外費用で為替差損が拡大した。

　通期の連結業績予想は据え置いて２桁増収増益予想としている。主力製品が堅調に推移し、研究開発費（４．４％増の５０億円）や広告宣伝費（４７．７％増の２９億円）の増加を吸収する見込みだ。医療用医薬品事業は海外市場においてディフィクリアやアサコールの伸長、国内市場においてアコファイドや２０年９月に販売開始した鉄欠乏性貧血治療剤フェインジェクトの伸長を見込み、コンシューマーヘルスケア事業はヘパリーゼ群をはじめとする主力品の回復を見込んでいる。

　第２四半期累計の進捗率は売上高が５１．１％、営業利益が８４．２％、経常利益が７４．０％、親会社株主帰属当期純利益が７１．４％となる。コロナ禍影響や為替動向の不透明感を考慮して通期予想を据え置いているが、第２四半期累計が計画を上回る大幅増収増益だったことを勘案すれば、通期会社予想も上振れの可能性が高く、積極的な事業展開で収益拡大基調だろう。

■株主優待は年２回、９月末と３月末の株主対象

　株主優待制度は毎年９月末および３月末現在の株主を対象として、保有株式数に応じて自社グループ商品を贈呈している。なお２２年３月末対象から、株主優待品コース内容を変更（旧Ｄコースのコンドロイチン配合夜間集中美容液を、新Ｄコースとしてスパ発想のオールインワン化粧品に変更、詳細は会社ＨＰ参照）した。

■株価は上年初来高値圏で堅調

　なお５月１１日に発表した自己株式取得（上限８０万株・１８億円、取得期間２２年５月１６日～２２年１１月４日）については、１１月２日に取得期間を２３年５月１２日まで延長すると発表している。

　株価は年初に昨年来高値圏から急反落の形となったが、目先的な売りが一巡して反発の動きを強めている。上値を試す展開を期待したい。１月１８日の終値は２１３６円で、今期予想連結ＰＥＲ（会社予想の連結ＥＰＳ１２６円７３銭で算出）は約１７倍、今期予想配当利回り（会社予想の３６円で算出）は約１．７％、前期実績連結ＰＢＲ（前期実績の連結ＢＰＳ１２３６円０９銭で算出）は約１．７倍、そして時価総額は約１１３５億円である。（日本インタビュ新聞社アナリスト水田雅展）