■大塚製薬との契約終了し先駆け審査指定などの申請者名を変更

　タカラバイオ＜４９７４＞（東証プライム）は１月２４日、５日続伸基調となり、後場は１３時を回って１７５０円（３６円高）前後で推移。午前１０時半頃につけた前場の高値１７５５円（４１円高）に近い位置で強い相場を続けている。同時刻頃、開発品『ＮＹ－ＥＳＯ１・ｓｉＴＣＲ（登録商標）遺伝子治療薬』（開発コード：ＴＢＩ－１３０１、国際一般名：ｍｉｐｅｔｒｅｓｇｅｎｅ　ａｕｔｏｌｅｕｃｅｌ、以下「本品」）について、先駆け審査指定制度の対象品目に指定されたことなどを発表し、買い優勢となっている。国内第１／２相臨床試験の結果をもとに、現在、承認申請に向けた準備を進めているとした。

　発表によると、『ＮＹ－ＥＳＯ１・ｓｉＴＣＲ（登録商標）遺伝子治療薬』は、滑膜肉腫を対象疾患として国内で開発を進めている。１８年３月に厚生労働省の定める先駆け審査指定制度の対象品目に指定され、その後１９年２月に、同社から大塚ホールディングス＜４５７８＞（東証プライム）の大塚製薬に申請者を変更した。大塚製薬との契約終了（２２年１１月開示）に伴い、これら指定の申請者をタカラバイオに変更するため届出を行い、２３年１月２０日付で先駆け審査指定および希少疾病用再生医療等製品指定を承継した。現在、承認申請に向けた準備を進めている。（ＨＣ）（情報提供：日本インタビュ新聞社・株式投資情報編集部）

• tweet
•