アールテック・ウエノ：前１３年３月期業績は２ケタ増収も研究開発費膨らみ減益

■ＡＭＩＴＩＺＡ（Ｒ）は日本での販売が承認されたことから大幅増収

　何かと話題が豊富で、株価も急騰している創薬ベンチャーのアールテック・ウエノ＜４５７３＞（ＪＱＳ）の前１３年３月期業績は、売上高４５億５２百万円（前年同期比１２．３％増）、営業利益７億８４百万円（同２６．２％減）、経常利益８億９０百万円（同１７．０％減）、純利益５億６１百万円（同１７．４％減）と２ケタ増収ながら研究開発費は臨床試験が進んできたことにより１２億８０百万円（同４０．６％増）と膨らんだことから減益となった。

　売上高の内訳は、レスキュラ（Ｒ）１８億１１百万円（同６．８％減）、ＡＭＩＴＩＺＡ（Ｒ）２５億９２百万円（同２７．９％増）、医薬品の研究開発支援サービス１億４８百万円（同７８．７％増）であった。

　レスキュラ（Ｒ）はダウントレンドが続き減収となったが、ＡＭＩＴＩＺＡ（Ｒ）は日本での販売が承認されたことから大幅増収となっている。

　バランスシートは、資産合計が５億９０百万円増加して９９億１９百万円であった。純資産は８１億９１百万円で、自己資本比率は８２．３％であることから、財務状況は引き続き健全そのもの。

　前期は、２ケタ増収でありながら臨床試験が進んできたことから研究開発費が膨らみ利益面を圧迫することになったが、ＡＭＩＴＩＺＡ（Ｒ）は日本での販売が承認されたことで、今期フルに貢献することから、売上拡大が期待できる。

■今期１４年３月期業績予想は増収増益

　今期１４年３月期業績予想は、売上高４９億９１百万円（前期比９．６％増）、営業利益９億７１百万円（同２３．８％増）、経常利益９億７４百万円（同９．４％増）、純利益６億３３百万円（同１２．７％増）と増収増益を見込んでいる。

　売上高の内訳は、レスキュラ（Ｒ）１４億３０百万円（同２１．１％減）、ＡＭＩＴＩＺＡ（Ｒ）３４億１０百万円（同３１．６％増）、医薬品の研究開発支援サービス１億５０百万円（同１．４％増）。

　レスキュラ（Ｒ）については米国での今期の売上高を１億円円程度しか見込んでないことから、今期もダウントレンドは変わらないとみている。一方のＡＭＩＴＩＺＡ（Ｒ）は日本でも非常に好評であることから３割以上伸びるとみている。

　配当については、好業績が予想されることから、１，０００円増配の４，０００円を予想。

　なお、５月１４日にプレスリリースしているように、７月１日を効力発生日として、１対２００の株式分割を実施し、単元株式数を１００株とする。投資金額が現在の２分の１となることから、株式の流動性がさらに高まるものと予想される。

　同社は、新規医薬品の研究開発、医薬品の製造・販売、医薬品開発支援及び受託製造サービスと３つの事業を展開している。

　今年２月２１日にリリースしたように、レスキュラ（Ｒ）点眼液は米国で上市されている。米国でサンプル品を配布して、医療現場で使ってもらい、結果が良ければ処方に切り替わることになる。現在サンプルは行き渡っていて、徐々に処方箋が出てくる状況である。

■ＡＭＩＴＩＺＡ（Ｒ）の売上増もあり２０１７年３月期に売上高６０億円を予想

　医薬品の製造・販売、医薬品開発支援及び受託製造サービスに関しては、メインとなるのはＡＭＩＴＩＺＡ（Ｒ）カプセルの受託製造である。ＡＭＩＴＩＺＡ（Ｒ）は慢性特発性便秘症の薬として２００６年に米国で初めて上市された。０９年スイス、１２年日本と英国で承認された。また、非癌性オピオイド誘発性便秘症の適応拡大としても今年４月３０日に米国で承認されたことで、市場と適応の両面で拡大している。

　同社は全世界における製造権を所有している。そのため、市場が拡大するとそれだけ同社の売上高が伸びることになる。便秘症の患者数は日本だけでも２，０００万人の患者がいるが、便秘薬としては、国内で３２年ぶりの新薬となる。

　今期はＡＭＩＴＩＺＡ（Ｒ）の売上増もあり、売上高４９億９１百万円を見込んでいるが、今後もＡＭＩＴＩＺＡ（Ｒ）カプセル受託製造の売上が着実に拡大する見込みで、２０１７年３月期には売上高６０億円を予想している。

■今後売上のけん引役はウノプロストン（ＵＦ−０２１）点眼液と遺伝子組み換え人血清アルブミン（ＲＵ−１０１）

　同じように今後売上のけん引役として期待されているのが網膜色素変性治療薬のウノプロストン（ＵＦ−０２１）点眼液（製品名：オキュセバ（ＴＭ））とドライアイ治療薬である遺伝子組み換え人血清アルブミン（ＲＵ−１０１）である。

　網膜色素変性は進行性の夜盲、視野狭窄を主な症状とし、失明に至ることがある。日本での患者数は約３万人で、世界中では約１００万人いるといわれている。しかし、現在まで、この疾患に対する有効な治療法は確立されていない。

　そのため、治療薬として高薬価が期待され、国内の年間売上高は、ピーク時で２０億円前後が見込まれる。

　既に同社のウノプロストン点眼液（製品名：オキュセバ（ＴＭ））は、科学技術振興機構（ＪＳＴ）からの資金援助（最大２０億円）もあり今年３月から第３相臨床試験を開始している。今後順調に進むとすると２０１６年には承認が取れ、販売がスタートすることになる。科学技術振興機構（ＪＳＴ）への補助金申請件数は１７社あったが、同社のみが選択された。

■新薬の開発が順調に進むとすると、同社の２０２１年３月期の売上高は１００億円を超える

　ドライアイ治療薬の遺伝子組み換え人血清アルブミン（ＲＵ−１０１）については、今年４月に米国ＦＤＡからＩＮＤ（臨床試験実施申請）の承認を取得した。５月に米国で第１相／２相臨床試験を開始。順調に有効性、安全性のデータが取得できたら、ライセンス供与を行う計画。

　市場規模はグローバルで１，５００億円とみている。しかも過去５年間でドライアイ市場は約２倍に成長していることから、今後も年率１０％の成長が見込まれる。

　順調にゆくと２０１９年でマイルストーン収入を得て、２０年には上市を計画している。

　このように、新薬の開発が順調に進むとすると、同社の２０２１年３月期の売上高は１００億円を超えるものと予想される。

　創薬ベンチャーでありながら、自己資本比率８２．３％と財務内容は健全そのもので、今期も増収増益を見込み、さらに今後の成長が期待できる新薬の開発が進んでいることから、同社の展望は明るいといえる。

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